- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04968314
ChiPP2 : un programme tenant compte des traumatismes pour les parents des écoles municipales (ChiPP2)
24 juin 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des expériences négatives de l'enfance (ACE) et des expériences positives de l'enfance (PCE) chez les parents inscrits au Chicago Parent Program (ChiPP) dans l'école de leur enfant et si ces expériences sont associées à a) la participation des parents dans le ChiPP et b) les avantages du programme pour les parents et les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des expériences négatives de l'enfance (ACE) et des expériences positives de l'enfance (PCE) chez les parents inscrits au Chicago Parent Program (ChiPP) dans l'école de leur enfant et si ces expériences sont associées à a) la participation des parents dans le ChiPP et b) les avantages du programme pour les parents et les enfants.
Les parents qui s'inscrivent à des groupes ChiPP dans l'école de leur enfant sont éligibles pour participer à cette étude.
Les données sur les ACE et les PCE sont collectées au départ.
Les perceptions des parents des problèmes de comportement de leurs enfants et leur engagement dans l'apprentissage précoce sont recueillies au départ et après l'intervention.
La satisfaction des parents à l'égard du ChiPP et leur sentiment de connexion avec les autres parents de leur groupe ChiPP sont mesurés uniquement après l'intervention.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
244
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Deborah Ann Gross
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
ChiPP est proposé dans 11 écoles publiques de titre 1 à Baltimore et cible les parents de jeunes enfants (3-8 ans).
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant inscrit au groupe Chicago Parent Program dans les écoles publiques de la ville de Baltimore
- Parent âgé de 18 à 99 ans
- L'enfant doit avoir entre 3 et 8 ans
Critère d'exclusion:
- Le parent ne parle ni anglais ni espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupes ChiPP
Les parents s'inscrivent aux groupes du Chicago Parent Program proposés à l'école de leur enfant
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Chicago Parent Program (ChiPP) est un programme de compétences parentales en groupe de 12 sessions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation au programme
Délai: immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Nombre de séances de groupe du Chicago Parent Program suivies (fourchette de 0 à 12 séances)
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immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Fréquence du comportement de l'enfant déclarée par les parents à l'aide de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg
Délai: changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Problèmes de comportement de l'enfant signalés par les parents mesurés à l'aide de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg.
Nous mesurerons la fréquence des problèmes de comportement (les scores vont de 36 à 252).
Des scores plus élevés indiquent une fréquence plus élevée.
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changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Problèmes de comportement de l'enfant signalés par les parents à l'aide de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg
Délai: changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Problèmes de comportement de l'enfant signalés par les parents mesurés à l'aide de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg.
Nous évaluerons si le parent pense que le comportement est un problème (les scores vont de 0 à 36).
Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes de comportement chez l'enfant.
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changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Parent - Expériences négatives de l'enfance
Délai: ligne de base
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nombre d'expériences négatives pendant l'enfance au cours des 18 premières années de vie des parents, évaluées par le rapport des parents à l'aide de la mesure des ACE de Philadelphie.
Nombre d'expériences négatives de l'enfance évaluées au départ uniquement.
Comprend deux sous-échelles : la sous-échelle conventionnelle ACE (15 éléments mesurant les adversités dans sa maison) et la sous-échelle élargie ACE (6 éléments mesurant les adversités dans sa communauté).
Les scores peuvent varier de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent plus d'expositions à l'adversité de l'enfance
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ligne de base
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Parent - Expériences d'enfance positives
Délai: ligne de base
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nombre d'expériences positives de l'enfance au cours des 18 premières années de vie des parents évaluées par le rapport des parents au départ à l'aide de l'échelle des expériences positives de l'enfance.
Les scores peuvent varier de 0 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande exposition à des expériences positives de l'enfance.
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ligne de base
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Satisfaction des parents
Délai: immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Satisfaction des parents à l'égard de l'intervention du Chicago Parent Program, évaluée uniquement après l'intervention et mesurée à l'aide du Chicago Parent Program Parent Satisfaction Form.
La mesure comprend 19 éléments évaluant la mesure dans laquelle eux et leur enfant ont bénéficié du programme (noté sur une échelle de type Likert), les aspects du programme qui ont été les plus et les moins bénéfiques, et la mesure dans laquelle ils recommanderaient le programme à d'autres parents.
Chaque item est noté et interprété séparément.
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immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité sociale
Délai: immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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mesure de type Likert rapportée par les parents de la mesure dans laquelle les parents ont développé un sentiment de connexion et d'appartenance avec les autres parents du groupe d'intervention du Chicago Parent Program.
Mesuré à l'aide de l'échelle de l'environnement du groupe d'intervention à 25 éléments et les éléments sont mesurés le long d'un continuum en 5 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Comprend 3 sous-échelles mesurant le sentiment d'appartenance, la qualité de l'animation du groupe et les conflits entre les membres du groupe.
Les scores peuvent varier de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande connectivité sociale.
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immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Engagement des parents dans l'apprentissage précoce - Rapport de l'enseignant
Délai: changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Mesure le point de vue de l'enseignant sur la mesure dans laquelle les parents participent à l'apprentissage de leur enfant.
Mesuré à l'aide d'une mesure rapportée par l'enseignant (Teacher-Reported Parent Engagement in Child's Education) adaptée de la mesure Fast Track de l'engagement des parents.
L'engagement des parents dans l'éducation de l'enfant déclaré par l'enseignant comprend 5 éléments évalués sur une échelle de type Likert ; les scores peuvent varier de 5 à 25, des scores plus élevés indiquant un plus grand engagement des parents du point de vue de l'enseignant.
Mesure remplie par les enseignants.
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changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Engagement des parents dans l'apprentissage précoce-Rapport des parents
Délai: changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Mesure la mesure dans laquelle les parents perçoivent qu'ils participent à l'apprentissage de leur enfant.
Mesuré à l'aide de l'enquête sur l'engagement des parents dans l'éducation de la petite enfance (PEECE).
L'enquête PEECE comprend 25 items notés sur une échelle de type Likert.
Les scores peuvent varier de 25 à 100, des scores plus élevés indiquant un plus grand engagement dans l'éducation de leur enfant.
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changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Qualité de la participation des parents au groupe d'intervention
Délai: immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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la qualité de la participation de chaque parent aux séances de groupe du Chicago Parent Program est évaluée par les chefs de groupe à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'engagement des parents.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 7 points et 4 points qui évalue dans quelle mesure le parent a participé activement aux séances de groupe.
Les scores peuvent varier de 7 à 28, les scores les plus élevés indiquant un plus grand engagement des parents et une meilleure qualité de participation aux séances de groupe.
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immédiatement après l'intervention, environ 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Première publication (Réel)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00232169
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .