- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04968314
ChiPP2: un programma informato sul trauma per i genitori delle scuole cittadine (ChiPP2)
8 maggio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza di esperienze infantili avverse (ACE) ed esperienze infantili positive (PCE) tra i genitori iscritti al Chicago Parent Program (ChiPP) nella scuola dei loro figli e se tali esperienze sono associate a) alla partecipazione dei genitori in ChiPP eb) benefici del programma per genitori e figli.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza di esperienze infantili avverse (ACE) ed esperienze infantili positive (PCE) tra i genitori iscritti al Chicago Parent Program (ChiPP) nella scuola dei loro figli e se tali esperienze sono associate a) alla partecipazione dei genitori in ChiPP eb) benefici del programma per genitori e figli.
I genitori che si iscrivono ai gruppi ChiPP nella loro scuola d'infanzia possono partecipare a questo studio.
I dati su ACE e PCE vengono raccolti al basale.
Le percezioni dei genitori sui problemi comportamentali dei loro figli e il loro impegno nell'apprendimento precoce sono raccolte ai dati di base e post-intervento.
La soddisfazione dei genitori con ChiPP e il loro senso di connessione con altri genitori nel loro gruppo ChiPP sono misurati solo dopo l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
244
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Deborah Ann Gross
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ChiPP viene offerto in 11 scuole pubbliche di titolo 1 a Baltimora e si rivolge a genitori di bambini piccoli (3-8 anni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore di bambino iscritto al gruppo Chicago Parent Program nelle scuole pubbliche della città di Baltimora
- Genitore di età compresa tra 18 e 99 anni
- Il bambino deve avere un'età compresa tra 3 e 8 anni
Criteri di esclusione:
- Il genitore non parla inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppi ChiPP
I genitori si iscrivono ai gruppi del Chicago Parent Program offerti nella scuola dei loro figli
|
Chicago Parent Program (ChiPP) è un programma di abilità genitoriali basato su gruppi di 12 sessioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Partecipazione al programma
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Numero di sessioni di gruppo del Chicago Parent Program a cui hanno partecipato (intervallo da 0 a 12 sessioni)
|
subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Frequenza del comportamento del bambino segnalata dai genitori utilizzando l'Eyberg Child Behavior Inventory
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Problemi comportamentali del bambino segnalati dai genitori misurati utilizzando l'Eyberg Child Behavior Inventory.
Misureremo la frequenza dei problemi comportamentali (i punteggi vanno da 36 a 252).
Punteggi più alti indicano una frequenza più alta.
|
cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Problemi di comportamento del bambino segnalati dai genitori utilizzando l'Eyberg Child Behavior Inventory
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Problemi comportamentali del bambino segnalati dai genitori misurati utilizzando l'Eyberg Child Behavior Inventory.
Misureremo se il genitore ritiene che il comportamento sia un problema (i punteggi vanno da 0 a 36).
Punteggi più alti indicano più problemi comportamentali del bambino.
|
cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Genitore - Esperienze infantili avverse
Lasso di tempo: linea di base
|
numero di esperienze infantili avverse durante i primi 18 anni di vita dei genitori valutate dal rapporto dei genitori utilizzando la misura Philadelphia ACEs.
Numero di esperienze infantili avverse valutate solo al basale.
Include due sottoscale: la sottoscala ACE convenzionale (15 item che misurano le avversità nella propria casa) e la sottoscala ACE espansa (6 item che misurano le avversità nella propria comunità).
I punteggi possono variare da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano una maggiore esposizione alle avversità infantili
|
linea di base
|
Genitore - Esperienze infantili positive
Lasso di tempo: linea di base
|
numero di esperienze infantili positive durante i primi 18 anni di vita dei genitori valutate dal rapporto dei genitori al basale utilizzando la scala Positive Childhood Experiences.
I punteggi possono variare da 0 a 7 con punteggi più alti che indicano una maggiore esposizione a esperienze infantili positive.
|
linea di base
|
Soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Soddisfazione dei genitori per l'intervento del Chicago Parent Program valutata solo dopo l'intervento e misurata utilizzando il modulo di soddisfazione dei genitori del Chicago Parent Program.
La misura include 19 elementi che valutano la misura in cui loro e il loro bambino hanno beneficiato del programma (punteggio su una scala di tipo Likert), gli aspetti del programma che sono stati più e meno benefici e la misura in cui raccomanderebbero il programma ad altri genitori.
Ogni elemento viene valutato e interpretato separatamente.
|
subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Connessione sociale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Misura di tipo Likert riferita dai genitori della misura in cui i genitori hanno sviluppato un senso di connessione e appartenenza con gli altri genitori nel gruppo di intervento del Chicago Parent Program.
Misurato utilizzando la scala dell'ambiente del gruppo di intervento a 25 elementi e gli elementi sono misurati lungo un continuum di 5 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
Include 3 sottoscale che misurano il senso di appartenenza, la qualità della facilitazione del gruppo e i conflitti tra i membri all'interno del gruppo.
I punteggi possono variare da 0 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore connessione sociale.
|
subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Coinvolgimento dei genitori nell'apprendimento precoce-Relazione dell'insegnante
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Misura il punto di vista dell'insegnante sulla misura in cui i genitori sono coinvolti nell'apprendimento dei propri figli.
Misurato utilizzando una misura del rapporto dell'insegnante (Coinvolgimento dei genitori riferito dall'insegnante nell'istruzione del bambino) adattato dalla misura Fast Track del coinvolgimento dei genitori.
Il coinvolgimento dei genitori riferito dall'insegnante nell'educazione del bambino include 5 elementi valutati su una scala di tipo Likert; i punteggi possono variare da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento dei genitori dal punto di vista dell'insegnante.
Misura completata dai docenti.
|
cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Coinvolgimento dei genitori nell'apprendimento precoce-Parent Report
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Misura la misura in cui i genitori percepiscono di essere coinvolti nell'apprendimento dei propri figli.
Misurato utilizzando l'indagine sul coinvolgimento dei genitori nell'educazione della prima infanzia (PEECE).
L'indagine PEECE include 25 item valutati su una scala di tipo Likert.
I punteggi possono variare da 25 a 100 con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nell'istruzione dei propri figli.
|
cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Qualità della partecipazione dei genitori al gruppo di intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
la qualità della partecipazione di ciascun genitore alle sessioni di gruppo del Chicago Parent Program viene valutata dai capigruppo utilizzando la scala di valutazione del coinvolgimento dei genitori.
Questa è una scala di tipo Likert a 7 item e 4 punti che valuta la misura in cui il genitore è stato attivamente coinvolto nelle sessioni di gruppo.
I punteggi possono variare da 7 a 28 con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento dei genitori e una maggiore qualità della partecipazione alle sessioni di gruppo.
|
subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00232169
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma per genitori di Chicago
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... e altri collaboratoriReclutamentoGenitorialità | Intervento genitorialeStati Uniti
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Queens College, The City University of New YorkSconosciuto
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
IRIS Media IncCompletatoDisturbo dell'autismoStati Uniti
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
University of Texas at AustinSconosciuto
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamento
-
Marmara UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Tempo dello schermo | Bambino, scuola maternaTacchino
-
Koc University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza