- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04968314
ChiPP2: Ein Trauma-informiertes Programm für Eltern der Stadtschule (ChiPP2)
24. Juni 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von nachteiligen Kindheitserfahrungen (ACEs) und positiven Kindheitserfahrungen (PCEs) bei Eltern, die am Chicago Parent Program (ChiPP) in der Schule ihres Kindes teilnehmen, zu bewerten und festzustellen, ob diese Erfahrungen mit a) der Teilnahme der Eltern verbunden sind in ChiPP und b) Programmvorteile für Eltern und Kinder.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von nachteiligen Kindheitserfahrungen (ACEs) und positiven Kindheitserfahrungen (PCEs) bei Eltern, die am Chicago Parent Program (ChiPP) in der Schule ihres Kindes teilnehmen, zu bewerten und festzustellen, ob diese Erfahrungen mit a) der Teilnahme der Eltern verbunden sind in ChiPP und b) Programmvorteile für Eltern und Kinder.
Eltern, die sich in der Schule ihres Kindes in ChiPP-Gruppen einschreiben, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
Daten zu ACEs und PCEs werden zu Studienbeginn erhoben.
Die elterliche Wahrnehmung der Verhaltensprobleme ihrer Kinder und ihr Engagement für frühes Lernen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention erhoben.
Die Zufriedenheit der Eltern mit ChiPP und ihr Gefühl der Verbundenheit mit anderen Eltern in ihrer ChiPP-Gruppe werden nur nach der Intervention gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
244
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
- Deborah Ann Gross
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ChiPP wird in 11 öffentlichen Titel-1-Schulen in Baltimore angeboten und richtet sich an Eltern von kleinen Kindern (3-8 Jahre alt).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil des Kindes, das in der Chicago Parent Program-Gruppe der Baltimore City Public Schools eingeschrieben ist
- Elternalter 18-99
- Das Kind muss zwischen 3 und 8 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Elternteil spricht kein Englisch oder Spanisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ChiPP-Gruppen
Eltern melden sich für Chicago Parent Program-Gruppen an, die an der Schule ihres Kindes angeboten werden
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Das Chicago Parent Program (ChiPP) ist ein gruppenbasiertes Erziehungsprogramm mit 12 Sitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Programmteilnahme
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
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Anzahl der besuchten Gruppensitzungen des Chicago Parent Program (zwischen 0 und 12 Sitzungen)
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unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
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Von Eltern gemeldete Verhaltenshäufigkeit von Kindern unter Verwendung des Eyberg Child Behavior Inventory
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
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Von Eltern gemeldete Verhaltensprobleme von Kindern, gemessen mit dem Eyberg Child Behavior Inventory.
Wir messen die Häufigkeit von Verhaltensproblemen (Werte reichen von 36-252).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit hin.
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Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
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Von Eltern gemeldete Verhaltensprobleme von Kindern unter Verwendung des Eyberg Child Behavior Inventory
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
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Von Eltern gemeldete Verhaltensprobleme von Kindern, gemessen mit dem Eyberg Child Behavior Inventory.
Wir werden messen, ob der Elternteil glaubt, dass das Verhalten ein Problem ist (Werte reichen von 0-36).
Höhere Werte weisen auf mehr Verhaltensprobleme bei Kindern hin.
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Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
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Elternteil - Ungünstige Kindheitserfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl negativer Kindheitserlebnisse während der ersten 18 Lebensjahre der Eltern, bewertet durch den Elternbericht unter Verwendung der Philadelphia ACEs-Messung.
Anzahl der negativen Kindheitserfahrungen, die nur zu Studienbeginn bewertet wurden.
Umfasst zwei Unterskalen: die Konventionelle ACE-Unterskala (15 Punkte, die Widrigkeiten in der eigenen Wohnung messen) und die Erweiterte ACE-Unterskala (6 Punkte, die Widrigkeiten in der eigenen Gemeinschaft messen).
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 21 liegen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Exposition gegenüber kindlichen Widrigkeiten hin
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Grundlinie
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Eltern - Positive Kindheitserfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl positiver Kindheitserlebnisse während der ersten 18 Lebensjahre der Eltern, bewertet anhand des Elternberichts zu Studienbeginn unter Verwendung der Skala „Positive Kindheitserfahrungen“.
Die Werte können zwischen 0 und 7 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere Exposition gegenüber positiven Kindheitserfahrungen anzeigen.
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Grundlinie
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Elternzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
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Die Zufriedenheit der Eltern mit der Chicago Parent Program-Intervention, die nur nach der Intervention bewertet und mit dem Chicago Parent Program Parent Satisfaction Form gemessen wurde.
Die Messung umfasst 19 Punkte, die das Ausmaß bewerten, in dem sie und ihr Kind von dem Programm profitiert haben (bewertet auf einer Likert-Skala), Aspekte des Programms, die am meisten und am wenigsten vorteilhaft waren, und inwieweit sie das Programm anderen empfehlen würden Eltern.
Jedes Item wird separat bewertet und interpretiert.
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unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
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Von den Eltern berichtetes Likert-Maß für das Ausmaß, in dem die Eltern ein Gefühl der Verbundenheit und Zugehörigkeit zu den anderen Eltern in der Interventionsgruppe des Chicago Parent Program entwickelt haben.
Gemessen mit der 25-Punkte-Interventionsgruppen-Umweltskala und die Punkte werden entlang eines 5-Punkte-Kontinuums von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu gemessen.
Beinhaltet 3 Unterskalen, die das Zugehörigkeitsgefühl, die Qualität der Gruppenmoderation und Konflikte zwischen Mitgliedern innerhalb der Gruppe messen.
Die Werte können zwischen 0 und 5 liegen, wobei höhere Werte eine größere soziale Verbundenheit anzeigen.
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unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
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Elternengagement beim frühen Lernen – Lehrerbericht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
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Misst die Perspektive des Lehrers in Bezug auf das Ausmaß, in dem die Eltern am Lernen ihres Kindes beteiligt sind.
Gemessen mit einer Lehrerberichtsmessung (Teacher-Reported Parent Engagement in Child's Education), angepasst an die Fast-Track-Messung des Elternengagements.
Das vom Lehrer berichtete Elternengagement in der Bildung des Kindes umfasst 5 Elemente, die auf einer Likert-Skala bewertet wurden; Die Punktzahlen können zwischen 5 und 25 liegen, wobei höhere Punktzahlen aus Sicht des Lehrers auf ein stärkeres Engagement der Eltern hindeuten.
Maßnahme von Lehrern durchgeführt.
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Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
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Elternengagement beim frühen Lernen – Elternbericht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
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Misst das Ausmaß, in dem Eltern wahrnehmen, dass sie am Lernen ihres Kindes beteiligt sind.
Gemessen mit der Parent Engagement in Early Childhood Education (PEECE) Survey.
Die PEECE-Umfrage umfasst 25 Punkte, die auf einer Likert-Skala bewertet werden.
Die Punktzahlen können zwischen 25 und 100 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Engagement für die Bildung ihres Kindes hindeuten.
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Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
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Qualität der Elternbeteiligung in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
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Die Qualität der Teilnahme jedes Elternteils an den Gruppensitzungen des Chicago Parent Program wird von den Gruppenleitern anhand der Parent Engagement Rating Scale bewertet.
Dies ist eine 7-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala, die bewertet, inwieweit sich der Elternteil aktiv an den Gruppensitzungen beteiligt hat.
Die Punktzahlen können zwischen 7 und 28 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Engagement der Eltern und eine höhere Qualität der Teilnahme an den Gruppensitzungen hindeuten.
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unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00232169
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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