- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04968314
ChiPP2: un programa informado sobre traumas para padres de escuelas de la ciudad (ChiPP2)
24 de junio de 2024 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de experiencias infantiles adversas (ACE) y experiencias infantiles positivas (PCE) entre los padres inscritos en el Programa para Padres de Chicago (ChiPP) en la escuela de sus hijos y si esas experiencias están asociadas con a) la participación de los padres en ChiPP y b) beneficios del programa para padres e hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de experiencias infantiles adversas (ACE) y experiencias infantiles positivas (PCE) entre los padres inscritos en el Programa para Padres de Chicago (ChiPP) en la escuela de sus hijos y si esas experiencias están asociadas con a) la participación de los padres en ChiPP y b) beneficios del programa para padres e hijos.
Los padres que se inscriben en grupos ChiPP en la escuela de su hijo son elegibles para participar en este estudio.
Los datos sobre ACE y PCE se recopilan al inicio del estudio.
Las percepciones de los padres sobre los problemas de comportamiento de sus hijos y su participación en el aprendizaje temprano se recopilan en los datos de referencia y posteriores a la intervención.
La satisfacción de los padres con ChiPP y su sentido de conexión con otros padres en su grupo ChiPP se miden solo después de la intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
244
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Deborah Ann Gross
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ChiPP se ofrece en 11 escuelas públicas de Título 1 en Baltimore y está dirigido a padres de niños pequeños (de 3 a 8 años).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de un niño inscrito en el grupo del Programa de Padres de Chicago en las Escuelas Públicas de la Ciudad de Baltimore
- Edad de los padres 18-99
- El niño debe tener entre 3 y 8 años.
Criterio de exclusión:
- El padre no habla inglés ni español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupos ChiPP
Los padres se inscriben en los grupos del Programa para Padres de Chicago que se ofrecen en la escuela de sus hijos
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El Programa para Padres de Chicago (ChiPP) es un programa de habilidades de crianza basado en grupos de 12 sesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en el programa
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Número de sesiones grupales del Programa de Padres de Chicago a las que asistió (rango de 0 a 12 sesiones)
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inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Frecuencia de comportamiento infantil informada por los padres utilizando el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Problemas de comportamiento infantil informados por los padres medidos utilizando el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg.
Mediremos la frecuencia de los problemas de conducta (las puntuaciones oscilan entre 36 y 252).
Las puntuaciones más altas indican una frecuencia más alta.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Problemas de comportamiento infantil informados por los padres utilizando el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Problemas de comportamiento infantil informados por los padres medidos utilizando el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg.
Mediremos si el padre cree que el comportamiento es un problema (las puntuaciones van de 0 a 36).
Las puntuaciones más altas indican más problemas de comportamiento infantil.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Padre - Experiencias infantiles adversas
Periodo de tiempo: base
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número de experiencias infantiles adversas durante los primeros 18 años de vida de los padres evaluados por el informe de los padres utilizando la medida ACE de Filadelfia.
Número de experiencias infantiles adversas evaluadas solo al inicio.
Incluye dos subescalas: la subescala ACE convencional (15 elementos que miden las adversidades en el hogar) y la subescala ACE ampliada (6 elementos que miden las adversidades en la comunidad).
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor exposición a la adversidad infantil
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base
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Padre - Experiencias infantiles positivas
Periodo de tiempo: base
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número de experiencias infantiles positivas durante los primeros 18 años de vida de los padres evaluadas por el informe de los padres al inicio utilizando la escala de Experiencias Infantiles Positivas.
Los puntajes pueden variar de 0 a 7; los puntajes más altos indican más exposiciones a experiencias infantiles positivas.
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base
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Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Satisfacción de los padres con la intervención del Programa para padres de Chicago evaluada solo después de la intervención y medida mediante el Formulario de satisfacción de los padres del Programa para padres de Chicago.
La medida incluye 19 ítems que evalúan la medida en que ellos y su hijo se beneficiaron del programa (puntuado en una escala tipo Likert), los aspectos del programa que fueron más y menos beneficiosos, y la medida en que recomendarían el programa a otros padres.
Cada ítem se califica e interpreta por separado.
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inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conexión social
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Medida de tipo Likert informada por los padres sobre el grado en que los padres desarrollaron un sentido de conexión y pertenencia con los otros padres en el grupo de intervención del Programa de Padres de Chicago.
Se mide utilizando la Escala de Entorno de Grupo de Intervención de 25 ítems y los ítems se miden a lo largo de un continuo de 5 puntos desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Incluye 3 subescalas que miden el sentido de pertenencia, la calidad de la facilitación del grupo y los conflictos entre los miembros dentro del grupo.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor conexión social.
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inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Participación de los padres en el aprendizaje temprano-Informe del maestro
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Mide la perspectiva del maestro sobre la medida en que los padres participan en el aprendizaje de sus hijos.
Medido utilizando una medida de informe del maestro (Participación de los padres informada por el maestro en la educación del niño) adaptada de la medida Fast Track de participación de los padres.
La participación de los padres informada por los maestros en la educación del niño incluye 5 elementos evaluados en una escala tipo Likert; las puntuaciones pueden oscilar entre 5 y 25; las puntuaciones más altas indican una mayor participación de los padres desde la perspectiva del maestro.
Medida completada por los docentes.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Participación de los padres en el aprendizaje temprano-Informe de los padres
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Mide hasta qué punto los padres perciben que están comprometidos con el aprendizaje de sus hijos.
Medido utilizando la Encuesta de participación de los padres en la educación de la primera infancia (PEECE).
La Encuesta PEECE incluye 25 ítems calificados en una escala tipo Likert.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 25 y 100; las puntuaciones más altas indican una mayor participación en la educación de sus hijos.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Calidad de la participación de los padres en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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La calidad de la participación de cada padre en las sesiones grupales del Programa de Padres de Chicago es evaluada por los líderes del grupo usando la Escala de Calificación de Participación de los Padres.
Esta es una escala tipo Likert de 7 ítems y 4 puntos que evalúa el grado en que el padre participó activamente en las sesiones grupales.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 7 y 28; las puntuaciones más altas indican una mayor participación de los padres y una mayor calidad de participación en las sesiones grupales.
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inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00232169
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .