- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04968314
ChiPP2: um programa informado sobre traumas para pais de escolas municipais (ChiPP2)
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de experiências adversas na infância (ACEs) e experiências positivas na infância (PCEs) entre pais matriculados no Chicago Parent Program (ChiPP) na escola de seus filhos e se essas experiências estão associadas a a) participação dos pais no ChiPP e b) benefícios do programa para pais e filhos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de experiências adversas na infância (ACEs) e experiências positivas na infância (PCEs) entre pais matriculados no Chicago Parent Program (ChiPP) na escola de seus filhos e se essas experiências estão associadas a a) participação dos pais no ChiPP e b) benefícios do programa para pais e filhos.
Os pais que se matriculam em grupos ChiPP em sua escola infantil são elegíveis para participar deste estudo.
Os dados sobre ACEs e PCEs são coletados na linha de base.
As percepções dos pais sobre os problemas de comportamento de seus filhos e seu envolvimento na aprendizagem inicial são coletadas na linha de base e nos dados pós-intervenção.
A satisfação dos pais com o ChiPP e seu senso de conexão com outros pais em seu grupo ChiPP são medidos apenas após a intervenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
244
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Deborah Ann Gross
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O ChiPP está sendo oferecido em 11 escolas públicas Title 1 em Baltimore e tem como público-alvo pais de crianças pequenas (de 3 a 8 anos).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças matriculadas no grupo Chicago Parent Program nas Escolas Públicas da Cidade de Baltimore
- Idade dos pais 18-99
- A criança deve ter entre 3 e 8 anos
Critério de exclusão:
- O pai não fala inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupos ChiPP
Os pais se inscrevem nos grupos do Chicago Parent Program oferecidos na escola de seus filhos
|
Chicago Parent Program (ChiPP) é um programa de habilidades parentais baseado em grupo de 12 sessões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Participação no programa
Prazo: imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Número de sessões em grupo do Chicago Parent Program frequentadas (variando de 0 a 12 sessões)
|
imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Frequência de comportamento infantil relatada pelos pais usando o Eyberg Child Behavior Inventory
Prazo: mudança desde o início até imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Problemas de comportamento infantil relatados pelos pais medidos usando o Eyberg Child Behavior Inventory.
Mediremos a frequência de problemas de comportamento (as pontuações variam de 36 a 252).
Pontuações mais altas indicam maior frequência.
|
mudança desde o início até imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Problemas de comportamento infantil relatados pelos pais usando o Eyberg Child Behavior Inventory
Prazo: mudança desde o início até imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Problemas de comportamento infantil relatados pelos pais medidos usando o Eyberg Child Behavior Inventory.
Mediremos se o pai acredita que o comportamento é um problema (as pontuações variam de 0 a 36).
Pontuações mais altas indicam mais problemas de comportamento infantil.
|
mudança desde o início até imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Pai - Experiências adversas na infância
Prazo: linha de base
|
número de experiências adversas na infância durante os primeiros 18 anos de vida dos pais avaliados pelo relatório dos pais usando a medida Philadelphia ACEs.
Número de experiências adversas na infância avaliadas apenas na linha de base.
Inclui duas subescalas: a subescala Convencional do ACE (15 itens que medem as adversidades em casa) e a subescala Expandida do ACE (6 itens que medem as adversidades na comunidade).
As pontuações podem variar de 0-21.
Pontuações mais altas indicam mais exposições à adversidade na infância
|
linha de base
|
Pai - Experiências positivas na infância
Prazo: linha de base
|
número de experiências positivas na infância durante os primeiros 18 anos de vida dos pais, avaliado pelo relato dos pais na linha de base, usando a escala de Experiências Positivas na Infância.
As pontuações podem variar de 0 a 7, com pontuações mais altas indicando mais exposições a experiências positivas da infância.
|
linha de base
|
Satisfação dos Pais
Prazo: imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Satisfação dos pais com a intervenção do Programa de Pais de Chicago avaliada apenas após a intervenção e medida usando o Formulário de Satisfação dos Pais do Programa de Pais de Chicago.
A medida inclui 19 itens que avaliam até que ponto eles e seus filhos se beneficiaram do programa (pontuados em uma escala do tipo Likert), aspectos do programa que foram mais e menos benéficos e até que ponto eles recomendariam o programa a outros pais.
Cada item é pontuado e interpretado separadamente.
|
imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conexão social
Prazo: imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
medida do tipo Likert relatada pelos pais da medida em que os pais desenvolveram um senso de conexão e pertencimento com os outros pais no grupo de intervenção do Chicago Parent Program.
Medido usando a Escala de Ambiente do Grupo de Intervenção de 25 itens e os itens são medidos ao longo de um continuum de 5 pontos de discordo totalmente a concordo totalmente.
Inclui 3 subescalas que medem o sentimento de pertença, a qualidade da facilitação do grupo e os conflitos entre os membros do grupo.
As pontuações podem variar de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maior conexão social.
|
imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Envolvimento dos pais na aprendizagem precoce - Relatório do professor
Prazo: mudança desde o início até imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Mede a perspectiva do professor sobre até que ponto os pais estão envolvidos no aprendizado de seus filhos.
Medido usando uma medida de relatório do professor (Envolvimento dos pais relatado pelo professor na educação da criança) adaptada da medida Fast Track de envolvimento dos pais.
O envolvimento dos pais relatado pelo professor na educação da criança inclui 5 itens avaliados em uma escala do tipo Likert; as pontuações podem variar de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento dos pais da perspectiva do professor.
Medida concluída pelos professores.
|
mudança desde o início até imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Envolvimento dos pais na aprendizagem precoce - Relatório dos pais
Prazo: mudança desde o início até imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Mede até que ponto os pais percebem que estão envolvidos na aprendizagem de seus filhos.
Medido usando a Pesquisa de Envolvimento dos Pais na Educação Infantil (PEECE).
A Pesquisa PEECE inclui 25 itens classificados em uma escala do tipo Likert.
As pontuações podem variar de 25 a 100, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento na educação de seus filhos.
|
mudança desde o início até imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Qualidade da participação dos pais no grupo de intervenção
Prazo: imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
a qualidade da participação de cada pai nas sessões de grupo do Programa para Pais de Chicago é avaliada pelos líderes de grupo usando a Escala de Avaliação de Engajamento dos Pais.
Esta é uma escala do tipo Likert de 7 itens e 4 pontos que avalia até que ponto os pais estavam ativamente envolvidos nas sessões de grupo.
As pontuações podem variar de 7 a 28, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento dos pais e maior qualidade de participação nas sessões de grupo.
|
imediatamente após a intervenção, aproximadamente 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00232169
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa para Pais de Chicago
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityConcluído
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
Florida International UniversityAinda não está recrutandoTranstorno de Déficit de Atenção e HiperatividadeEstados Unidos
-
IRIS Media IncConcluídoTranstorno do autismoEstados Unidos
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Recrutamento
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ConcluídoDepressão | Sintomas DepressivosEstados Unidos
-
Lawson Health Research InstituteRetirado
-
Lawson Health Research InstituteConcluídoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoCanadá
-
Laval UniversityDesconhecidoLesões do Ligamento Cruzado Anterior | ACLCanadá