- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04968314
ChiPP2: Et traume-informert program for byskoleforeldre (ChiPP2)
24. juni 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hensikten med denne studien er å vurdere utbredelsen av negative barndomserfaringer (ACE) og positive barndomsopplevelser (PCE) blant foreldre som er registrert i Chicago Parent Program (ChiPP) på deres barns skole, og om disse opplevelsene er assosiert med a) foreldres deltakelse i ChiPP og b) programfordeler for foreldre og barn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å vurdere utbredelsen av negative barndomserfaringer (ACE) og positive barndomsopplevelser (PCE) blant foreldre som er registrert i Chicago Parent Program (ChiPP) på deres barns skole, og om disse opplevelsene er assosiert med a) foreldres deltakelse i ChiPP og b) programfordeler for foreldre og barn.
Foreldre som melder seg på ChiPP-grupper på deres barneskole er kvalifisert til å delta i denne studien.
Data om ACE-er og PCE-er samles inn ved baseline.
Foreldres oppfatning av barnas atferdsproblemer og deres engasjement i tidlig læring samles inn ved baseline og post-intervensjonsdata.
Foreldretilfredshet med ChiPP og deres følelse av tilknytning til andre foreldre i deres ChiPP-gruppe måles kun etter intervensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
244
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Deborah Ann Gross
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ChiPP tilbys i 11 tittel 1 offentlige skoler i Baltimore og retter seg mot foreldre til små barn (3-8 år).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barnet registrert i Chicago Parent Program-gruppen i Baltimore City Public Schools
- Foreldre 18-99 år
- Barnet må være mellom 3-8 år
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre snakker ikke engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ChiPP-grupper
Foreldre melder seg på Chicago Parent Program-grupper som tilbys på deres barns skole
|
Chicago Parent Program (ChiPP) er et 12-sesjoner gruppebasert foreldreferdighetsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programdeltakelse
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
Antall deltatte gruppeøkter i Chicago Parent Program (fra 0-12 økter)
|
umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
|
Foreldrerapportert barnadferdsfrekvens ved hjelp av Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
Foreldrerapporterte atferdsproblemer hos barn målt ved hjelp av Eyberg Child Behavior Inventory.
Vi vil måle atferdsproblemfrekvensen (skårene varierer fra 36-252).
Høyere score indikerer høyere frekvens.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
|
Foreldrerapporterte atferdsproblemer hos barn ved hjelp av Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
Foreldrerapporterte atferdsproblemer hos barn målt ved hjelp av Eyberg Child Behavior Inventory.
Vi vil måle om forelderen mener atferden er et problem (score varierer fra 0-36).
Høyere score indikerer flere atferdsproblemer hos barn.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
|
Foreldre - Uønskede barndomsopplevelser
Tidsramme: grunnlinje
|
antall uønskede barndomsopplevelser i løpet av foreldres første 18 leveår vurdert av foreldrerapport ved bruk av Philadelphia ACEs-målet.
Antall uønskede barndomsopplevelser vurdert kun ved baseline.
Inkluderer to underskalaer: den konvensjonelle ACE-underskalaen (15 elementer som måler motgang i ens hjem) og den utvidede ACE-underskalaen (6 elementer som måler motgang i ens lokalsamfunn).
Poeng kan variere fra 0-21.
Høyere skårer indikerer flere eksponeringer for motgang i barndommen
|
grunnlinje
|
|
Foreldre - Positive barndomsopplevelser
Tidsramme: grunnlinje
|
antall positive barndomsopplevelser i løpet av foreldres første 18 leveår vurdert ved foreldrerapport ved baseline ved bruk av skalaen for positive barndomsopplevelser.
Poeng kan variere fra 0-7 med høyere poengsum som indikerer flere eksponeringer for positive barndomsopplevelser.
|
grunnlinje
|
|
Foreldretilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
Foreldres tilfredshet med Chicago Parent Program-intervensjon som kun vurdert etter intervensjon og målt ved hjelp av Chicago Parent Program Parent Satisfaction Form.
Tiltaket inkluderer 19 elementer som vurderer i hvilken grad de og barnet deres hadde utbytte av programmet (skåret på en Likert-skala), aspekter ved programmet som var mest og minst fordelaktige, og i hvilken grad de ville anbefale programmet til andre foreldre.
Hvert element scores og tolkes separat.
|
umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial tilknytning
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
foreldrerapportert Likert-type mål på i hvilken grad foreldre utviklet en følelse av tilknytning og tilhørighet med de andre foreldrene i Chicago Parent Program intervensjonsgruppe.
Målt ved hjelp av 25-elements Intervention Group Environment Scale og elementer er målt langs et 5-punkts kontinuum av helt uenig til helt enig.
Inkluderer 3 underskalaer som måler følelsen av tilhørighet, kvaliteten på gruppetilretteleggingen og konflikter mellom medlemmene i gruppen.
Poeng kan variere fra 0-5 med høyere poengsum som indikerer større sosial tilknytning.
|
umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
|
Foreldreengasjement i tidlig læring – Lærerrapport
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
Måler lærerens perspektiv på i hvilken grad foreldre er engasjert i barnets læring.
Målt ved hjelp av et lærerrapportmål (Teacher-Reported Parent Engagement in Child's Education) tilpasset fra Fast Track-mål på foreldreengasjement.
Lærerrapportert foreldreengasjement i barns utdanning inkluderer 5 elementer vurdert vurdert på en Likert-skala; score kan variere fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer større foreldreengasjement fra lærerens perspektiv.
Tiltak gjennomført av lærere.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
|
Foreldreengasjement i tidlig læring - Foreldrerapport
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
Måler i hvilken grad foreldre opplever at de er engasjert i barnets læring.
Målt ved hjelp av undersøkelsen Parent Engagement in Early Childhood Education (PEECE).
PEECE-undersøkelsen inkluderer 25 elementer vurdert på en Likert-skala.
Poeng kan variere fra 25-100 med høyere poengsum som indikerer større engasjement i barnets utdanning.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
|
Kvalitet på foreldremedvirkning i intervensjonsgruppen
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
Kvaliteten på hver enkelt forelders deltakelse i Chicago Parent Program gruppeøkter vurderes av gruppeledere ved hjelp av Parent Engagement Rating Scale.
Dette er en 7-punkts, 4-punkts Likert-skala som vurderer i hvilken grad forelderen var aktivt engasjert i gruppeøktene.
Poeng kan variere fra 7-28 med høyere poengsum som indikerer større foreldreengasjement og høyere kvalitet på deltakelse i gruppeøktene.
|
umiddelbart etter intervensjonen, ca. 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00232169
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .