Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká neuronová síť pro analýzu a klasifikaci chůze pacienta s mrtvicí

8. března 2022 aktualizováno: Cheng-Hsin General Hospital

Hluboká neuronová síť pro abnormální vzorce chůze založená na inerciálních senzorech u pacientů po mrtvici

Dolní končetiny pacientů s cévní mozkovou příhodou se postupně zotavují v průběhu Brunnstromova stádia, z počátečního ochablého stavu k postupně se zvyšující spasticitě a nakonec ke snížení spasticity. Během tohoto procesu. poté, co pacienti s mrtvicí mohou začít chodit, jejich chůze bude vykazovat abnormální vzorce chůze od zdravých subjektů, včetně cirkumdukční chůze, pokles nohy, kyčle a genu recurvatum.

Pro tyto abnormální vzorce chůze rehabilitační metody zahrnují kotník-kolenní ortézu (AFO) nebo zvýšení pohyblivosti kolenního/pánevního kloubu. Před touto studií byl proveden podobný výzkum k odlišení vzorců chůze po mrtvici od normálních vzorců chůze s přesností přes 96 %.

Tato studie rekrutuje subjekt, který se setkal s vůbec první cerebrovaskulární příhodou a může v současné době samostatně chodit po rovném povrchu bez pomoci, a vyšetřovatelé zaznamenávají informace o chůzi prostřednictvím inerciálních měřicích jednotek připevněných k jejich bilaterálnímu kotníku, zápěstí a pánvi, aby detekovali zrychlení a úhlovou rychlost a další parametry chůze. IMU použitá v této studii se skládá z 3osého akcelerometru, 3osého gyroskopu a 3osého magnetometru s nejvyšší vzorkovací frekvencí 128Hz.

Poté vyšetřovatelé použijí tyto informace o chůzi shromážděné jako tréninková data a testovací data pro model hluboké neuronové sítě (DNN) a současně porovnávají výsledky klinického pozorování lékařů, aby zjistili, zda je model DNN schopen rozlišit typy abnormálních vzorců chůze. zmíněno výše.

Pokud je tento model aplikován v komunitě, vyšetřovatelé doufají, že bude k dispozici pro včasné odhalení abnormálních vzorců chůze a provedení včasné intervence, aby se snížila možnost zranění při pádu.

Toto je neinvazivní pozorovací studie a nezahrnuje použití léků. Od účastníků se vyžaduje pouze 6 minut chůze bez pomoci na rovném povrchu. Toto riziko je extrémně nízké a jediným možným rizikem této studie je pád během chůze.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Abnormální vzorce chůze lze pozorovat u pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou schopni zahájit nácvik chůze, včetně cirkumdukční chůze, pokles nohy, kyčle a genu recurvatum. Prvních 6 měsíců po cévní mozkové příhodě je považováno za zlaté období pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, proto intenzivní intervence v tomto období poskytne pacientům s cévní mozkovou příhodou významnou pomoc. V současné době jsou klinické léčebné metody stále silně závislé na subjektivní diagnóze fyziatry a terapeuty, a proto výzkumníci doufají, že zavedením objektivnější metody klasifikace abnormálních vzorců chůze poskytne významnější pomoc při dlouhodobém plánování rehabilitace.

V této observační studii vědci plánují získat 100 pacientů s cévní mozkovou příhodou s vůbec první jednostrannou cévní mozkovou příhodou, kteří jsou schopni chodit po rovném povrchu po dobu 6 minut bez pomoci. Kritéria pro zařazení zahrnují věk nad 20 let s první cévní mozkovou příhodou a postiženou dolní končetinou Brunnstrom ve stádiu III-V a funkční chůze kategorie VI. Účastníci by měli být schopni chodit po rovném povrchu bez pomoci po dobu 6 minut a jejich Mini-Mental State Examination (MMSE) by mělo být starší 25 let, což znamená, že účastníci mohou plnit příkazy a spolupracovat s vyšetřovateli v této studii. Kritéria vyloučení zahrnují těžké poruchy centrálního nervového systému (CNS)/periferní neurologické poruchy kromě mrtvice a osoby s vysokým rizikem pádu během chůze. Vyloučeni jsou také ti, kteří nemohou spolupracovat při testování a mají vážné zrakové/sluchové/poznávací deficity. Pacienti se zlomeninou dolní končetiny v posledních 6 měsících jsou rovněž vyloučeni.

Vyšetřovatelé rekrutují účastníky z ambulantních klinik a místností pro fyzikální terapii a pacienti před/po této studii chůze nedostanou žádné další léky. Účastí v této studii budou účastníci pokračovat ve svých fyzioterapeutických programech a také v léčebném režimu bez jakéhokoli omezení. Metodou studie v této studii je připevnit více inerciálních měřicích jednotek (IMU) na bilaterální zápěstí, kotníky a pánev účastníků a účastníci jsou požádáni, aby chodili uvnitř po rovném povrchu po dobu 6 minut svým nejpohodlnějším tempem. IMU použité v této studii se skládají z 3osého akcelerometru, 3osého gyroskopu a 3osého magnetometru s nejvyšší vzorkovací frekvencí 128Hz. Neinvazivní ortézy, jako je ortéza kotníku-noha (AFO), jsou povoleny ke zvýšení stability a symetrie chůze. Mezitím zkušení kliničtí fyziatri a fyzioterapeuti zaznamenají, zda vzorce chůze pacientů vykazují abnormální vzorce chůze, jako je cirkumdukční chůze, pokles chodidla, kyčle nebo zadní koleno. Účastníci mohou odejít po dokončení 6minutového testu chůze bez jakéhokoli nepohodlí.

Model hluboké neuronové sítě (DNN) je konstruován tak, aby byl trénován pro analýzu abnormálního vzoru chůze. Model DNN vytvořený pro tuto studii se skládá ze vstupní vrstvy, 6 skrytých vrstev, detekční výstupní vrstvy a klasifikační výstupní vrstvy. Každá skrytá vrstva se skládá ze 100 neuronů a detekční výstupní vrstva označí každé údaje o chůzi jako normální chůzi[1,0] nebo mrtvici[0,1]. Poté klasifikační vrstva označí každý abnormální vzor chůze po mrtvici jako chůzi po mrtvici, cirkumdukční chůzi, pokles chodidla, kyčle a koleno jako [1,1,1,1,1]. Po dokončení sběru klinických údajů o chůzi od účastníků této studie použijí vyšetřovatelé shromážděná data o chůzi pro trénink DNN a vyšetřovatelé použijí metodu k-násobné křížové validace k rozdělení údajů o chůzi účastníků náhodně do 5 kolekcí, přičemž 4 z nich se použijí jako trénink. data, zatímco zbývající se použijí jako testovací data, a testování se bude 5krát opakovat. Poté vyšetřovatelé porovnají klinické pozorované informace provedené fyziatry/terapeuty a výsledky modelu DNN, aby zjistili, zda je model DNN dostupný pro odlišení cirkumdukční chůze, pokles nohy, kyčle a genu recurvatum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei City, Tchaj-wan, 112401
        • Cheng Hsin General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé se zaměřují na pacienty s jednostrannou cévní mozkovou příhodou starší 20 let, kteří pravidelně navštěvují ambulanci Všeobecné nemocnice Cheng Hsin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 20 let s první mrtvicí
  2. A postižená dolní končetina Brunnstrom stadium III-V
  3. Kategorie funkční chůze VI
  4. Účastníci by měli být schopni chodit po rovném povrchu bez pomoci po dobu 6 minut
  5. Mini-Mental State Examination (MMSE) by měl být starší 25 let a může vyhovět objednávkám a spolupracovat s naší studií

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné neurologické poruchy centrálního nervového systému (CNS)/periferního nervového systému (PNS) kromě mrtvice
  2. Pacienti s vysokým rizikem pádu během chůze
  3. Pacienti, kteří nemohou spolupracovat při testování
  4. Pacienti se závažnými zrakovými/sluchovými/poznávacími deficity
  5. Pacienti se zlomeninou dolní končetiny v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost modelu hluboké neuronové sítě (DNN) detekce abnormálních vzorců chůze při mrtvici
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé porovnávají klinicky pozorované abnormální vzorce chůze s detekcí modelu DNN. Přesnost modelu DNN bude porovnána s klinicky pozorovanými daty po křížové validaci, která vyústí v sérii značení. Vyšetřovatelé porovnávají tyto štítky se skutečně pozorovanými klinickými abnormálními vzory chůze, aby určili, zda je k dispozici DNN pro přesnou identifikaci abnormálních vzorců chůze po mrtvici.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Szu-Fu Chen, MD, PHD, Szu-Fu Chen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • (870)110-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Podle prohlášení IRB vyšetřovatele budou informace o pacientech použity pouze v tomto výzkumu a nebudou použity pro jiné účely.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit