Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä hermoverkko aivohalvauspotilaan kävelyn analysointiin ja luokitukseen

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Cheng-Hsin General Hospital

Syvä hermoverkko epänormaaleja kävelykuvioita varten, joka perustuu inertia-antureihin aivohalvauksen jälkeisten potilaiden keskuudessa

Aivohalvauspotilaiden alaraajat toipuvat vähitellen Brunnstrom-vaiheiden kautta, alkuperäisestä velttotilasta asteittain lisääntyneeseen spastisuuteen ja lopulta vähentyneeseen spastisuuteen. Koko tämän prosessin ajan. sen jälkeen, kun aivohalvauspotilaat voivat alkaa kävellä, heidän kävelynsä osoittaa epänormaalia kävelymallia terveiltä henkilöiltä, ​​mukaan lukien ympärileikkauskävely, jalan lasku, lonkkavaellus ja genu recurvatum.

Näihin epänormaaleihin kävelytapoihin kuntoutusmenetelmiä ovat nilkka-polvi-ortoosi (AFO) tai polven/lantion nivelten liikkuvuuden lisääminen. Ennen tätä tutkimusta on tehty samankaltaisia ​​tutkimuksia, joilla erotetaan lyöntikävelykuviot normaaleista kävelykuvioista yli 96 prosentin tarkkuudella.

Tämä tutkimus värvää koehenkilön, joka on kohdannut ensimmäisen aivoverisuonitapahtuman ja joka voi tällä hetkellä kävellä itsenäisesti tasaisella pinnalla ilman apua, ja tutkijat tallentavat kävelytietoja kahdenväliseen nilkkaan, ranteeseen ja lantioon kiinnitetyillä inertiamittausyksiköillä havaitakseen kiihtyvyyden ja kulmanopeuden sekä muita kävelyparametreja. Tässä tutkimuksessa käytetty IMU koostuu 3-akselisesta kiihtyvyysmittarista, 3-akselisesta gyroskoopista ja 3-akselisesta magnetometristä, joiden suurin näytteenottotaajuus on 128 Hz.

Myöhemmin tutkijat käyttävät näitä kerättyjä kävelytietoja harjoitustietoina ja syvän hermoverkkomallin (DNN) testaustietoina ja vertaavat samanaikaisesti lääkäreiden kliinisen havainnoinnin tuloksia määrittääkseen, pystyykö DNN-malli erottamaan epänormaalien kävelymallien tyypit. mainittu yllä.

Jos tätä mallia sovelletaan yhteisössä, tutkijat toivovat, että se voi havaita varhaisessa vaiheessa epänormaalit kävelytavat ja tehdä varhaisia ​​​​toimenpiteitä kaatuneiden vammojen vähentämiseksi.

Tämä on ei-invasiivinen havainnointitutkimus, eikä siihen liity lääkkeiden käyttöä. Osallistujien on suoritettava kävelyä vain 6 minuuttia ilman apua tasaisella alustalla. Tämä riski on erittäin pieni ja ainoa mahdollinen riski tässä tutkimuksessa on kaatuminen kävelyn aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikkeavia kävelykuvioita voidaan havaita aivohalvauspotilailla, jotka pystyvät aloittamaan ambulaatioharjoittelun, mukaan lukien ympärileikkauskävely, jalan lasku, lonkkavaellus ja genu recurvatum. Ensimmäiset 6 kuukautta aivoverenkiertohäiriön jälkeen pidetään aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen kultaisena ajanjaksona, joten intensiivinen interventio tänä aikana tarjoaa merkittävää apua aivohalvauspotilaille. Tällä hetkellä kliiniset hoitomenetelmät ovat edelleen vahvasti riippuvaisia ​​fysiatrien ja terapeuttien subjektiivisesta diagnoosista, joten tutkijat toivovat, että luomalla objektiivisemman menetelmän poikkeavien kävelytapojen luokitteluun se tarjoaa merkittävämpää apua pitkän aikavälin kuntoutuksen suunnittelussa.

Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat aikovat värvätä 100 aivohalvauspotilasta, joilla on ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus ja jotka pystyvät kävelemään tasaisella pinnalla 6 minuuttia ilman apua. Sisällytämiskriteereihin kuuluvat yli 20-vuotiaat, joilla on ensikertalainen aivohalvaus ja sairastunut alaraajan Brunnströmin vaihe III-V, sekä toiminnallinen ambulaatioluokka VI. Osallistujien tulee pystyä kävelemään tasaisella pinnalla ilman apua 6 minuuttia ja heidän mini-mental state -tutkimuksensa (MMSE) tulisi olla yli 25, mikä tarkoittaa, että osallistujat voivat noudattaa määräyksiä ja tehdä yhteistyötä tutkijoiden kanssa tässä tutkimuksessa. Poissulkemiskriteereitä ovat vakavat keskushermoston (CNS)/perifeeriset neurologiset häiriöt aivohalvausta lukuun ottamatta ja sellaiset, joilla on suuri riski kaatua kävelyn aikana. Myös ne, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä testauksen kanssa ja joilla on vakavia näkö-/kuulo-/kognitiopuutteita, suljetaan pois. Potilaat, joilla on alaraajan murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana, on myös jätetty pois.

Tutkijat rekrytoivat osallistujia poliklinikoista sekä fysioterapiahuoneista, eivätkä potilaat saa ylimääräisiä lääkkeitä ennen/jälkeen tätä kävelytutkimusta. Osallistujat jatkavat fysioterapiaohjelmiaan sekä lääketieteellistä hoitoa ilman rajoituksia osallistumalla tähän tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tutkimusmenetelmänä on kiinnittää useita inertiamittausyksiköitä (IMU) osallistujien kahdenvälisiin ranteisiin, nilkoihin ja lantioon, ja osallistujia pyydetään kävelemään sisätiloissa tasaisella alustalla 6 minuuttia mukavimmalla tahdilla. Tässä tutkimuksessa käytetyt IMU:t koostuvat 3-akselisesta kiihtyvyysmittarista, 3-akselisesta gyroskoopista ja 3-akselisesta magnetometristä, joiden suurin näytteenottotaajuus on 128 Hz. Ei-invasiiviset ortoosit, kuten nilkka-jalka-ortoosi (AFO), saavat lisätä kävelyn vakautta ja symmetriaa. Samaan aikaan kokeneet kliiniset fysiatrit ja fysioterapeutit tallentavat, onko potilaiden kävelykuvioissa epänormaalia kävelyä, kuten ympärileikkauskävelyä, jalan laskua, lonkkavaellusta tai selkäpolvea. Osallistujat saavat poistua 6 minuutin kävelytestin jälkeen ilman epämukavuutta.

Deep neural network (DNN) -malli on rakennettu koulutettavaksi epänormaalin kävelymallin analysointiin. Tätä tutkimusta varten rakennettu DNN-malli koostuu syöttökerroksesta, 6 piilokerroksesta, ilmaisutulostekerroksesta ja luokituksen tulostekerroksesta. Jokainen piilotettu kerros koostuu 100 neuronista, ja tunnistustulostekerros merkitsee jokaisen kulkutiedon normaaliksi kävelyksi[1,0] tai lyöntikävelyksi[0,1]. Myöhemmin luokittelukerros merkitsee jokaisen epänormaalin lyöntikävelykuvion lyöntikävelyksi, ympärileikkauskävelyksi, jalan laskuksi, lonkkavaellukseksi ja takapolveksi [1,1,1,1,1]. Kerättyään kliiniset kävelytiedot tämän tutkimuksen osallistujilta tutkijat käyttävät kerättyjä kävelytietoja DNN-koulutukseen, ja tutkijat käyttävät k-kertaista ristivalidointimenetelmää osallistujien kävelytietojen jakamiseksi satunnaisesti viiteen kokoelmaan, joista neljää käytetään koulutuksena. dataa, kun taas loput käytetään testaustietoina, ja testaus toistetaan 5 kertaa. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat fysiatreiden/terapeuttien kliinisiä havaittuja tietoja ja DNN-mallin tuloksia nähdäkseen, onko DNN-malli saatavilla erilaistavan ympärileikkauskävelyn, jalan laskun, lonkkavaelluksen ja todellisen recurvatumin osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei City, Taiwan, 112401
        • Cheng Hsin General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat keskittyvät yli 20-vuotiaisiin yksipuolisiin aivohalvauspotilaisiin, jotka käyvät säännöllisesti Cheng Hsinin yleissairaalan poliklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 20 vuotta, jolla on ensimmäinen aivohalvaus
  2. Ja vaikuttaa alaraajan Brunnstrom vaihe III-V
  3. Toiminnallinen liikkuvuusluokka VI
  4. Osallistujien tulee pystyä kävelemään tasaisella alustalla ilman apua 6 minuuttia
  5. Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkinnon tulee olla yli 25-vuotias ja se voi täyttää tilaukset ja toimia yhteistyössä tutkimuksemme kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeat keskushermoston (CNS) / ääreishermoston (PNS) neurologiset häiriöt aivohalvausta lukuun ottamatta
  2. Potilaat, joilla on suuri riski kaatua kävelyn aikana
  3. Potilaat, jotka eivät voi osallistua testaukseen
  4. Potilaat, joilla on vaikeita näkö-, kuulo- tai kognitiivisia puutteita
  5. Potilaat, joilla on alaraajan murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deep Neural Network (DNN) -mallin tarkkuus havaitsemaan epänormaalit aivohalvauskävelymallit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat kliinisesti havaittuja epänormaaleja kävelykuvioita DNN-mallin havaitsemiseen. DNN-mallin tarkkuutta verrataan kliinisiin havaittuihin tietoihin ristiinvalidoinnin jälkeen, mikä johtaa sarjaan merkintöjä. Tutkijat vertaavat näitä merkintöjä todellisiin havaittuihin kliinisiin epänormaaleihin kävelymalleihin määrittääkseen, onko DNN:ää käytettävissä epänormaalin aivohalvauksen kävelykuvioiden tunnistamiseksi tarkasti.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Szu-Fu Chen, MD, PHD, Szu-Fu Chen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (870)110-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijan IRB-lausunnon mukaan potilastietoja käytetään vain tässä tutkimuksessa, eikä niitä käytetä muihin tarkoituksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekoäly

3
Tilaa