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Rede neural profunda para análise e classificação da marcha de pacientes com AVC

8 de março de 2022 atualizado por: Cheng-Hsin General Hospital

Uma rede neural profunda para padrões anormais de marcha com base em sensores inerciais entre pacientes pós-AVC

Os membros inferiores de pacientes com AVC recuperam-se gradualmente através dos estágios de Brunnstrom, desde o estado flácido inicial até o aumento gradual da espasticidade e, finalmente, a diminuição da espasticidade. Ao longo deste processo. depois que os pacientes com AVC podem começar a andar, sua marcha mostrará padrões de marcha anormais de indivíduos saudáveis, incluindo marcha de circundução, pé caído, caminhada do quadril e genu recurvatum.

Para esses padrões anormais de marcha, os métodos de reabilitação incluem órtese tornozelo-joelho (AFO) ou aumento da mobilidade da articulação pélvica/joelho para assistência. Antes deste estudo, pesquisas semelhantes foram feitas para diferenciar os padrões de marcha por acidente vascular cerebral dos padrões de marcha normal, com uma precisão de mais de 96%.

Este estudo recruta indivíduos que encontraram o primeiro incidente cerebrovascular e atualmente podem caminhar independentemente em uma superfície plana sem assistência, e os investigadores registram informações de marcha por meio de unidades de medição inercial amarradas ao tornozelo, pulso e pélvis bilaterais para detectar aceleração e velocidade angular, bem como outras parâmetros da marcha. A IMU usada neste estudo consiste em um acelerômetro de 3 eixos, giroscópio de 3 eixos e magnetômetro de 3 eixos, com uma taxa de amostragem mais alta de 128 Hz.

Posteriormente, os investigadores usam essas informações de marcha coletadas como dados de treinamento e dados de teste para um modelo de rede neural profunda (DNN) e comparam os resultados de observação clínica por médicos simultaneamente, a fim de determinar se o modelo DNN é capaz de diferenciar os tipos de padrões anormais de marcha Mencionado acima.

Se este modelo for aplicado na comunidade, os investigadores esperam que esteja disponível para detectar precocemente padrões anormais de marcha e realizar intervenção precoce para diminuir a possibilidade de lesões por queda.

Este é um estudo observacional não invasivo e não envolve o uso de medicamentos. Os participantes só são obrigados a realizar a caminhada por 6 minutos sem ajuda em uma superfície plana. Este risco é extremamente baixo e o único risco possível deste estudo é cair durante a caminhada.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Padrões anormais de marcha podem ser observados entre pacientes com AVC que são capazes de iniciar o treinamento de deambulação, incluindo marcha de circundução, pé caído, caminhada do quadril e genu recurvatum. Os primeiros 6 meses após um acidente vascular cerebral são considerados o período de ouro para a reabilitação pós-AVC, portanto, a intervenção intensiva durante esse período fornecerá ajuda significativa aos pacientes com AVC. Atualmente, os métodos de tratamento clínico ainda dependem muito do diagnóstico subjetivo de fisiatras e terapeutas, portanto, os investigadores esperam estabelecer um método mais objetivo para classificar padrões anormais de marcha, que forneça assistência mais significativa durante o planejamento de reabilitação a longo prazo.

Neste estudo observacional, os investigadores planejam recrutar 100 pacientes com AVC com o primeiro AVC unilateral e são capazes de caminhar em uma superfície plana por 6 minutos sem assistência. Os critérios de inclusão incluem idade acima de 20 anos com AVC pela primeira vez e membro inferior afetado em estágio III-V de Brunnstrom e deambulação funcional categoria VI. Os participantes devem ser capazes de caminhar em uma superfície plana sem assistência por 6 minutos e seu Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) deve ser superior a 25, o que significa que os participantes podem cumprir as ordens e cooperar com os investigadores neste estudo. Os critérios de exclusão incluem distúrbios neurológicos periféricos/do sistema nervoso central (SNC) graves, além de acidente vascular cerebral, e aqueles com alto risco de cair durante a caminhada. Aqueles que não podem cooperar com o teste e com déficits visuais/auditivos/cognitivos graves também são excluídos. Pacientes com fratura de membro inferior nos últimos 6 meses também são excluídos.

Os investigadores recrutam participantes de ambulatórios, bem como salas de fisioterapia e os pacientes não receberão nenhum medicamento extra antes/depois deste estudo de marcha. Os participantes continuarão seus programas de fisioterapia, bem como regime médico, sem qualquer restrição ao participar deste estudo. O método de estudo neste estudo é amarrar várias unidades de medição inercial (IMUs) nos pulsos, tornozelos e pélvis bilaterais dos participantes, e os participantes são solicitados a caminhar em uma superfície plana por 6 minutos em seu ritmo mais confortável. As IMUs usadas neste estudo consistem em um acelerômetro de 3 eixos, giroscópio de 3 eixos e magnetômetro de 3 eixos, com uma taxa de amostragem mais alta de 128 Hz. Órteses não invasivas, como órteses tornozelo-pé (AFO), podem aumentar a estabilidade e a simetria da marcha. Enquanto isso, fisiatras e fisioterapeutas clínicos experientes registrarão se os padrões de marcha dos pacientes mostram padrões de marcha anormais, como marcha de circundução, pé caído, caminhada no quadril ou joelho para trás. Os participantes podem sair após a conclusão do teste de caminhada de 6 minutos sem qualquer desconforto.

Um modelo de rede neural profunda (DNN) é construído para ser treinado para análise de padrão de marcha anormal. O modelo DNN construído para este estudo consiste em uma camada de entrada, 6 camadas ocultas, camada de saída de detecção e camada de saída de classificação. Cada camada oculta consiste em 100 neurônios e a camada de saída de detecção rotulará cada dado de marcha como normal gait[1,0] ou stroke gait[0,1]. Posteriormente, a camada de classificação rotulará cada padrão anormal de marcha de AVE como marcha de AVE, marcha de circundução, pé caído, caminhada de quadril e joelho de trás como [1,1,1,1,1]. Após a conclusão da coleta de dados clínicos de marcha dos participantes neste estudo, os investigadores usam os dados de marcha coletados para treinamento DNN, e os investigadores usam o método de validação cruzada k-fold para dividir os dados de marcha dos participantes em 5 coletas aleatórias, com 4 delas usadas como treinamento dados enquanto o restante usado como dados de teste, e o teste será repetido por 5 vezes. Em seguida, os investigadores irão comparar as informações clínicas observadas feitas por fisiatras/terapeutas e os resultados do modelo DNN para ver se o modelo DNN está disponível para diferenciar marcha de circundução, pé caído, caminhada do quadril e genu recurvatum.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 112401
        • Cheng Hsin General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores se concentram em pacientes com AVC unilateral com mais de 20 anos de idade que visitam o ambulatório do Hospital Geral de Cheng Hsin regularmente.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade superior a 20 anos com primeiro AVC
  2. E membro inferior afetado Brunnstrom estágio III-V
  3. Deambulação funcional categoria VI
  4. Os participantes devem ser capazes de caminhar em superfície plana sem ajuda por 6 minutos
  5. O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) deve ser superior a 25 e pode cumprir as ordens e cooperar com o nosso estudo

Critério de exclusão:

  1. Distúrbios neurológicos graves do sistema nervoso central (SNC)/sistema nervoso periférico (SNP) além de acidente vascular cerebral
  2. Pacientes com alto risco de cair durante a caminhada
  3. Pacientes que não podem cooperar com o teste
  4. Pacientes com déficits visuais/auditivos/cognitivos graves
  5. Pacientes com fratura de membro inferior nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do modelo de rede neural profunda (DNN) na detecção de padrões anormais de marcha por acidente vascular cerebral
Prazo: 2 anos
Os investigadores comparam padrões de marcha anormais observados clinicamente com a detecção do modelo DNN. A precisão do modelo DNN será comparada aos dados clínicos observados após validação cruzada, o que resulta em uma série de rotulagem. Os investigadores comparam esses rótulos com os padrões de marcha anormais clínicos observados reais para determinar se o DNN está disponível para identificar com precisão os padrões de marcha de AVC anormais.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Szu-Fu Chen, MD, PHD, Szu-Fu Chen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • (870)110-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

De acordo com a declaração do IRB do investigador, as informações do paciente serão usadas apenas nesta pesquisa e não serão usadas para outros fins.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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