Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka sieć neuronowa do analizy i klasyfikacji chodu pacjentów po udarze

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Cheng-Hsin General Hospital

Głęboka sieć neuronowa dla nieprawidłowych wzorców chodu oparta na czujnikach bezwładnościowych wśród pacjentów po udarze

Kończyny dolne pacjentów po udarze mózgu stopniowo wracają do zdrowia w stadiach Brunnstroma, od początkowego stanu wiotkości do stopniowo narastającej spastyczności i ostatecznie zmniejszającej się spastyczności. W całym tym procesie. po udarze mózgu pacjenci mogą zacząć chodzić, ich chód będzie wykazywać nieprawidłowe wzorce chodu zdrowych osób, w tym chód z okrężnicą, opadającą stopę, wędrówkę biodrem i wygięcie kolana.

W przypadku tych nieprawidłowych wzorców chodu metody rehabilitacji obejmują ortezę stawu skokowego (AFO) lub zwiększenie ruchomości stawu kolanowego / miednicy w celu uzyskania pomocy. Przed tym badaniem przeprowadzono podobne badania w celu odróżnienia wzorców chodu od normalnych wzorców chodu, z dokładnością ponad 96%.

Do tego badania rekrutuje się osoby, które doświadczyły pierwszego w historii incydentu naczyniowo-mózgowego i obecnie mogą samodzielnie chodzić po płaskiej powierzchni bez pomocy, a badacze rejestrują informacje dotyczące chodu za pomocą bezwładnościowych jednostek pomiarowych przymocowanych do ich obustronnych kostek, nadgarstków i miednicy w celu wykrycia przyspieszenia i prędkości kątowej, a także innych parametry chodu. IMU użyty w tym badaniu składa się z 3-osiowego akcelerometru, 3-osiowego żyroskopu i 3-osiowego magnetometru, z najwyższą częstotliwością próbkowania 128 Hz.

Następnie badacze wykorzystują te zebrane informacje o chodzie jako dane treningowe i dane testowe dla modelu głębokiej sieci neuronowej (DNN) i porównują jednocześnie wyniki obserwacji klinicznych przeprowadzonych przez lekarzy, aby określić, czy model DNN jest w stanie rozróżnić rodzaje nieprawidłowych wzorców chodu wspomniano powyżej.

Jeśli ten model zostanie zastosowany w społeczności, badacze mają nadzieję, że będzie on dostępny do wczesnego wykrywania nieprawidłowych wzorców chodu i przeprowadzania wczesnej interwencji w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa obrażeń spowodowanych upadkiem.

Jest to nieinwazyjne badanie obserwacyjne i nie obejmuje stosowania leków. Uczestnicy są zobowiązani do chodu bez pomocy tylko przez 6 minut na płaskiej powierzchni. Ryzyko to jest bardzo niskie, a jedynym możliwym ryzykiem tego badania jest upadek podczas chodzenia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Nieprawidłowe wzorce chodu można zaobserwować u pacjentów po udarze mózgu, którzy są w stanie rozpocząć trening ambulatoryjny, w tym chód z krążeniem, opadającą stopę, wędrówkę biodrową i wygięcie kolana. Pierwsze 6 miesięcy po incydencie naczyniowo-mózgowym uważane jest za złoty okres rehabilitacji poudarowej, dlatego intensywna interwencja w tym okresie zapewni znaczącą pomoc pacjentom po udarze mózgu. Obecnie kliniczne metody leczenia nadal w dużym stopniu opierają się na subiektywnej diagnozie fizjoterapeutów i terapeutów, dlatego badacze mają nadzieję, że ustanowienie bardziej obiektywnej metody klasyfikacji nieprawidłowych wzorców chodu zapewni bardziej znaczącą pomoc podczas długoterminowego planowania rehabilitacji.

W tym badaniu obserwacyjnym badacze planują rekrutację 100 pacjentów z udarem mózgu z pierwszym w historii jednostronnym udarem mózgu, którzy są w stanie chodzić po płaskiej powierzchni przez 6 minut bez pomocy. Kryteria włączenia obejmują wiek powyżej 20 lat z pierwszym udarem mózgu i zajętą ​​kończyną dolną w stopniu III-V według Brunnstroma oraz kategorię sprawności ruchowej VI. Uczestnicy powinni być w stanie chodzić po płaskiej powierzchni bez pomocy przez 6 minut, a ich Mini-Mental State Examination (MMSE) powinien być powyżej 25, co oznacza, że ​​uczestnicy mogą stosować się do poleceń i współpracować z badaczami w tym badaniu. Kryteria wykluczenia obejmują ciężkie zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN)/obwodowych zaburzeń neurologicznych oprócz udaru oraz osoby z dużym ryzykiem upadku podczas chodzenia. Wykluczeni są również ci, którzy nie mogą współpracować przy badaniu i mają poważne deficyty wzrokowe/słuchowe/poznawcze. Wykluczeni są również pacjenci ze złamaniami kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Badacze rekrutują uczestników z przychodni oraz gabinetów fizjoterapeutycznych, a pacjenci nie otrzymają żadnych dodatkowych leków przed/po tym badaniu chodu. Uczestnicy będą kontynuować swoje programy fizykoterapii, jak również reżim medyczny bez żadnych ograniczeń, biorąc udział w tym badaniu. Metoda badania w tym badaniu polega na zamocowaniu wielu inercyjnych jednostek pomiarowych (IMU) na obustronnych nadgarstkach, kostkach i miednicy uczestników, a uczestnicy są proszeni o chodzenie w pomieszczeniu po płaskiej powierzchni przez 6 minut w swoim najbardziej wygodnym tempie. IMU użyte w tym badaniu składa się z 3-osiowego akcelerometru, 3-osiowego żyroskopu i 3-osiowego magnetometru, z najwyższą częstotliwością próbkowania 128 Hz. Nieinwazyjne ortezy, takie jak orteza stawu skokowego (AFO), mogą zwiększyć stabilność i symetrię chodu. W międzyczasie doświadczeni fizjoterapeuci kliniczni i fizjoterapeuci będą rejestrować, czy wzorce chodu pacjentów wykazują nieprawidłowe wzorce chodu, takie jak chód okrężny, opadająca stopa, wędrówka biodrem lub tylne kolano. Uczestnicy mogą wyjść po zakończeniu 6-minutowego testu marszu bez odczuwania dyskomfortu.

Skonstruowano model głębokiej sieci neuronowej (DNN) do uczenia się analizy nieprawidłowego wzorca chodu. Model DNN zbudowany na potrzeby tego badania składa się z warstwy wejściowej, 6 warstw ukrytych, warstwy wyjściowej wykrywania i warstwy wyjściowej klasyfikacji. Każda warstwa ukryta składa się ze 100 neuronów, a wyjściowa warstwa wykrywania oznaczy dane każdego chodu jako chód normalny [1,0] lub chód udarowy [0,1]. Następnie warstwa klasyfikacji oznaczy każdy nieprawidłowy wzorzec chodu jako chód pociągnięcia, chód z okrężnicą, opadającą stopę, wędrówkę biodrową i tylne kolano jako [1,1,1,1,1]. Po zakończeniu zbierania klinicznych danych chodu od uczestników tego badania, badacze wykorzystują zebrane dane chodu do treningu DNN, a badacze stosują k-krotną metodę walidacji krzyżowej, aby losowo podzielić dane chodu uczestników na 5 zbiorów, z których 4 są używane jako trening dane, podczas gdy pozostałe są używane jako dane testowe, a testowanie zostanie powtórzone 5 razy. Następnie badacze porównają obserwacje kliniczne uzyskane przez fizjoterapeutów/terapeutów z wynikami modelu DNN, aby sprawdzić, czy model DNN jest dostępny do różnicowania chodu z okrężnicą, opadającej stopy, wędrówek biodrowych i wygięcia kolana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei City, Tajwan, 112401
        • Cheng Hsin General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze skupiają się na pacjencie z jednostronnym udarem w wieku powyżej 20 lat, który regularnie odwiedza przychodnię Cheng Hsin General Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 20 lat z pierwszym udarem
  2. I dotknięta kończyna dolna Brunnstrom w stadium III-V
  3. Funkcjonalna kategoria poruszania się VI
  4. Uczestnicy powinni być w stanie chodzić po płaskiej powierzchni bez pomocy przez 6 minut
  5. Mini-Mental State Examination (MMSE) powinien mieć ukończone 25 lat i może wykonywać polecenia i współpracować z naszym badaniem

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie zaburzenia neurologiczne ośrodkowego układu nerwowego (OUN)/obwodowego układu nerwowego (PNS) oprócz udaru
  2. Pacjenci z dużym ryzykiem upadku podczas chodzenia
  3. Pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy badaniu
  4. Pacjenci z poważnymi deficytami wzrokowymi/słuchowymi/poznawczymi
  5. Pacjenci ze złamaniami kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność modelu głębokiej sieci neuronowej (DNN) do wykrywania nieprawidłowych wzorców chodu
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze porównują zaobserwowane klinicznie nieprawidłowe wzorce chodu z wykrywaniem modelu DNN. Dokładność modelu DNN zostanie porównana z klinicznymi danymi obserwacyjnymi po walidacji krzyżowej, co skutkuje serią znakowania. Badacze porównują te etykiety z faktycznie obserwowanymi klinicznie nieprawidłowymi wzorami chodu, aby ustalić, czy DNN jest dostępny do dokładnego identyfikowania nieprawidłowych wzorców chodu po udarze.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Szu-Fu Chen, MD, PHD, Szu-Fu Chen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (870)110-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zgodnie z oświadczeniem badacza IRB, informacje o pacjentach będą wykorzystywane wyłącznie w tym badaniu i nie będą wykorzystywane do innych celów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System APDM OPAL do noszenia IMU

3
Subskrybuj