Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dybt neuralt netværk til ganganalyse og klassificering af slagtilfældepatienter

8. marts 2022 opdateret af: Cheng-Hsin General Hospital

Et dybt neuralt netværk for unormale gangmønstre baseret på inertialsensorer blandt patienter efter slagtilfælde

Nedre lemmer hos patienter med slagtilfælde kommer sig gradvist gennem Brunnstrom-stadier, fra initial slap status til gradvist øget spasticitet og til sidst nedsat spasticitet. Gennem hele denne proces. efter slagtilfældepatienter kan begynde at gå, vil deres gang vise unormale gangmønstre fra raske forsøgspersoner, herunder circumduction-gang, dropfod, hoftevandring og genu recurvatum.

For disse unormale gangmønstre omfatter rehabiliteringsmetoder ankel-knæ-ortose (AFO) eller øget mobilitet i knæ/bækkenled for at få hjælp. Forud for denne undersøgelse er lignende forskning blevet udført for at differentiere slagtilfælde-gangmønstre fra normale gangmønstre med en nøjagtighed på over 96 %.

Denne undersøgelse rekrutterer forsøgspersoner, der har været ude for den første cerebrovaskulære hændelse nogensinde og i øjeblikket kan gå uafhængigt på en flad overflade uden assistance, og efterforskere registrerer ganginformation via inertimåleenheder fastspændt til deres bilaterale ankel, håndled og bækken for at detektere acceleration og vinkelhastighed såvel som andre gangparametre. Den IMU, der bruges i denne undersøgelse, består af et 3-akset accelerometer, et 3-akset gyroskop og et 3-akset magnetometer, med en højeste samplingshastighed på 128Hz.

Bagefter bruger efterforskerne disse gangoplysninger indsamlet som træningsdata og testdata for en dyb neuralt netværk (DNN) model og sammenligner kliniske observationsresultater af læger samtidigt for at afgøre, om DNN-modellen er i stand til at differentiere typerne af unormale gangmønstre nævnt ovenfor.

Hvis denne model anvendes i samfundet, håber efterforskerne, at den er tilgængelig til tidligt at opdage unormale gangmønstre og udføre tidlig intervention for at mindske muligheden for faldskader.

Dette er en ikke-invasiv observationsundersøgelse og involverer ikke medicinbrug. Deltagerne er kun forpligtet til at gå i 6 minutter uden assistance på en flad overflade. Denne risiko er ekstremt lav, og den eneste mulige risiko ved denne undersøgelse er at falde ned under gang.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unormale gangmønstre kan observeres blandt apopleksipatienter, der er i stand til at starte ambulationstræning, herunder circumduction-gang, dropfod, hoftevandring og genu recurvatum. De første 6 måneder efter en cerebrovaskulær hændelse betragtes som den gyldne periode for rehabilitering efter slagtilfælde, derfor vil intensiv intervention i denne periode give betydelig hjælp til patienter med slagtilfælde. I øjeblikket er kliniske behandlingsmetoder stadig stærkt afhængige af subjektiv diagnose fra fysiatere og terapeuter, og derfor håber efterforskerne ved at etablere en mere objektiv metode til at klassificere unormale gangmønstre, at den vil give mere væsentlig hjælp under langsigtet rehabiliteringsplanlægning.

I dette observationsstudie planlægger efterforskerne at rekruttere 100 patienter med slagtilfælde med det første unilaterale slagtilfælde nogensinde og er i stand til at gå på en flad overflade i 6 minutter uden hjælp. Inklusionskriterier omfatter alder over 20 år med første gang slagtilfælde og påvirket underekstremitet Brunnstrom stadium III-V og funktionel ambulation kategori VI. Deltagerne skal være i stand til at gå på en flad overflade uden assistance i 6 minutter, og deres Mini-Mental State Examination (MMSE) skal være over 25, hvilket betyder, at deltagerne kan efterkomme ordrer og samarbejde med efterforskere i denne undersøgelse. Eksklusionskriterier omfatter alvorlige centralnervesystem (CNS)/perifere neurologiske lidelser bortset fra slagtilfælde og dem med høj risiko for at falde ned under gang. De, der ikke kan samarbejde med testning og med alvorlige visuelle/auditive/kognitionsdefekter, er også udelukket. Patienter med fraktur i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder er ligeledes udelukket.

Efterforskere rekrutterer deltagere fra ambulatorier samt fysioterapirum, og patienter vil ikke modtage ekstra medicin før/efter denne gangundersøgelse. Deltagerne vil fortsætte deres fysioterapiprogrammer såvel som medicinske regimer uden nogen begrænsning ved at deltage i denne undersøgelse. Undersøgelsesmetoden i denne undersøgelse er at spænde flere inertielle måleenheder (IMU'er) på deltagernes bilaterale håndled, ankler og bækken, og deltagerne anmodes om at gå indendørs på en flad overflade i 6 minutter i deres mest behagelige tempo. De IMU'er, der bruges i denne undersøgelse, består af et 3-akset accelerometer, et 3-akset gyroskop og et 3-akset magnetometer med en højeste samplingshastighed på 128Hz. Ikke-invasiv ortose såsom ankel-fod ortose (AFO) får lov til at øge gangstabilitet og symmetri. I mellemtiden vil erfarne kliniske fysioterapeuter og fysioterapeuter registrere, om patienternes gangmønstre viser unormale gangmønstre såsom cirkumduktionsgang, dropfod, hoftevandring eller bagknæ. Deltagerne får lov til at forlade efter afslutning af 6 minutters gangtest uden ubehag.

En model for dybt neuralt netværk (DNN) er konstrueret til at blive trænet til analyse af unormal gangmønster. DNN-modellen konstrueret til denne undersøgelse består af et inputlag, 6 skjulte lag, detektionsoutputlag og klassifikationsoutputlag. Hvert skjult lag består af 100 neuroner, og detektionsoutputlag vil mærke hver gangdata som normal gang[1,0] eller slaggang[0,1]. Efterfølgende vil klassifikationslaget mærke hvert unormalt slaggangmønster som slaggang, cirkumduktionsgang, dropfod, hoftevandring og bagknæ som [1,1,1,1,1]. Efter at have afsluttet indsamlingen af ​​kliniske gangdata fra deltagere i denne undersøgelse, bruger efterforskerne de indsamlede gangdata til DNN-træning, og efterforskerne bruger k-fold krydsvalideringsmetode til at opdele deltagernes gangdata i 5 samlinger tilfældigt, hvoraf 4 bruges som træning data, mens de resterende bruges som testdata, og testen vil blive gentaget 5 gange. Derefter vil efterforskere sammenligne klinisk observeret information udført af fysiatere/terapeuter og DNN-modellens resultater for at se, om DNN-modellen er tilgængelig for differentiering af circumduction-gangart, dropfod, hoftevandring og genu recurvatum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan, 112401
        • Cheng Hsin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere fokuserer på ensidig apopleksipatient over 20 år, som besøger Cheng Hsin General Hospitals ambulatorium regelmæssigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 20 år med første gang slagtilfælde
  2. Og påvirket underekstremitet Brunnstrom stadium III-V
  3. Funktionel ambulation kategori VI
  4. Deltagerne skal kunne gå på en flad overflade uden hjælp i 6 minutter
  5. Mini-Mental State Examination (MMSE) bør være over 25 og kan overholde ordrer og samarbejde med vores undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige neurologiske lidelser i centralnervesystemet (CNS)/perifere nervesystem (PNS) bortset fra slagtilfælde
  2. Patienter med høj risiko for at falde ned under gang
  3. Patienter, der ikke kan samarbejde med testning
  4. Patienter med alvorlige syns-/hørsels-/kognitionsmangel
  5. Patienter med fraktur i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deep neural network (DNN) modelnøjagtighed til at detektere unormale slagtilpasningsmønstre
Tidsramme: 2 år
Efterforskere sammenligner klinisk observerede unormale gangmønstre med DNN-modeldetektion. Nøjagtigheden af ​​DNN-modellen vil blive sammenlignet med klinisk observerede data efter krydsvalidering, hvilket resulterer i en række mærkninger. Efterforskere sammenligner disse etiketter med faktiske observerede kliniske unormale gangmønstre for at afgøre, om DNN er tilgængelig til at identificere unormale slaggangemønstre nøjagtigt.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Szu-Fu Chen, MD, PHD, Szu-Fu Chen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • (870)110-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ifølge investigatorens IRB-erklæring vil patientoplysninger kun blive brugt i denne forskning og vil ikke blive brugt til andre formål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med APDM OPAL system bærbar IMU

Abonner