- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04968418
Réseau neuronal profond pour l'analyse et la classification de la marche des patients victimes d'un AVC
Un réseau de neurones profonds pour les schémas de marche anormaux basés sur des capteurs inertiels chez les patients post-AVC
Les membres inférieurs des patients victimes d'AVC se rétablissent progressivement à travers les stades de Brunnstrom, de l'état initial flasque à une spasticité progressivement accrue, et finalement à une diminution de la spasticité. Tout au long de ce processus. une fois que les patients victimes d'un AVC peuvent commencer à marcher, leur démarche présentera des schémas de démarche anormaux chez des sujets sains, notamment une démarche de circonduction, un pied tombant, une randonnée de la hanche et un genu recurvatum.
Pour ces schémas de marche anormaux, les méthodes de rééducation comprennent l'orthèse cheville-genou (AFO) ou l'augmentation de la mobilité de l'articulation genou/pelvienne pour l'assistance. Avant cette étude, des recherches similaires ont été menées pour différencier les schémas de marche des AVC des schémas de marche normaux, avec une précision de plus de 96 %.
Cette étude recrute un sujet qui a rencontré le tout premier incident cérébrovasculaire et qui peut actuellement marcher de manière autonome sur une surface plane sans assistance, et les enquêteurs enregistrent des informations sur la marche via des unités de mesure inertielle attachées à leur cheville, poignet et bassin bilatéraux pour détecter l'accélération et la vitesse angulaire ainsi que d'autres paramètres de marche. L'IMU utilisée dans cette étude se compose d'un accéléromètre 3 axes, d'un gyroscope 3 axes et d'un magnétomètre 3 axes, avec un taux d'échantillonnage le plus élevé de 128 Hz.
Ensuite, les enquêteurs utilisent ces informations sur la démarche collectées comme données d'entraînement et de test pour un modèle de réseau neuronal profond (DNN) et comparent simultanément les résultats d'observation clinique par des médecins, afin de déterminer si le modèle DNN est capable de différencier les types de modèles de démarche anormaux. mentionné ci-dessus.
Si ce modèle est appliqué dans la communauté, les enquêteurs espèrent qu'il sera disponible pour détecter précocement des schémas de démarche anormaux et effectuer une intervention précoce pour réduire les risques de chute.
Il s'agit d'une étude observationnelle non invasive et n'implique pas l'utilisation de médicaments. Les participants ne sont tenus d'effectuer que 6 minutes de marche sans assistance sur une surface plane. Ce risque est extrêmement faible et le seul risque possible de cette étude est de tomber pendant la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des schémas de marche anormaux peuvent être observés chez les patients victimes d'AVC qui sont capables de commencer l'entraînement à la marche, y compris la démarche de circumduction, le pied tombant, la marche de la hanche et le genu recurvatum. Les 6 premiers mois après un incident cérébrovasculaire sont considérés comme la période dorée de la réadaptation post-AVC. Par conséquent, une intervention intensive pendant cette période apportera une aide significative aux patients victimes d'un AVC. Actuellement, les méthodes de traitement clinique reposent encore fortement sur le diagnostic subjectif des physiatres et des thérapeutes. Par conséquent, les chercheurs espèrent qu'en établissant une méthode plus objective pour classer les schémas de marche anormaux, elle fournira une aide plus importante lors de la planification de la réadaptation à long terme.
Dans cette étude observationnelle, les chercheurs prévoient de recruter 100 patients victimes d'un AVC avec le tout premier AVC unilatéral et capables de marcher sur une surface plane pendant 6 minutes sans assistance. Les critères d'inclusion incluent l'âge de plus de 20 ans avec un premier AVC et un membre inférieur atteint de stade de Brunnstrom III-V, et la catégorie VI d'ambulation fonctionnelle. Les participants doivent être capables de marcher sur une surface plane sans assistance pendant 6 minutes et leur mini-examen de l'état mental (MMSE) doit être supérieur à 25, ce qui signifie que les participants peuvent se conformer aux ordres et coopérer avec les enquêteurs de cette étude. Les critères d'exclusion comprennent les troubles graves du système nerveux central (SNC)/neurologiques périphériques autres que les accidents vasculaires cérébraux, et les personnes présentant un risque élevé de chute pendant la marche. Ceux qui ne peuvent pas coopérer avec les tests et qui présentent de graves déficits visuels/auditifs/cognitifs sont également exclus. Les patients ayant subi une fracture du membre inférieur au cours des 6 derniers mois sont également exclus.
Les enquêteurs recrutent des participants dans des cliniques externes ainsi que dans des salles de physiothérapie et les patients ne recevront aucun médicament supplémentaire avant/après cette étude sur la marche. Les participants poursuivront leurs programmes de physiothérapie ainsi que leur régime médical sans aucune restriction en participant à cette étude. La méthode d'étude dans cette étude consiste à attacher plusieurs unités de mesure inertielle (IMU) sur les poignets, les chevilles et le bassin bilatéraux des participants, et les participants sont invités à marcher à l'intérieur sur une surface plane pendant 6 minutes à leur rythme le plus confortable. Les IMU utilisées dans cette étude se composent d'un accéléromètre 3 axes, d'un gyroscope 3 axes et d'un magnétomètre 3 axes, avec un taux d'échantillonnage le plus élevé de 128 Hz. Les orthèses non invasives telles que les orthèses cheville-pied (AFO) sont autorisées à augmenter la stabilité et la symétrie de la marche. Pendant ce temps, des physiatres cliniques et des physiothérapeutes expérimentés enregistreront si les modèles de démarche des patients présentent des modèles de démarche anormaux tels que la démarche de circumduction, le pied tombant, la randonnée de la hanche ou le genou arrière. Les participants sont autorisés à partir après avoir terminé le test de marche de 6 minutes sans aucune gêne.
Un modèle de réseau neuronal profond (DNN) est construit pour être formé à l'analyse des modèles de marche anormale. Le modèle DNN construit pour cette étude se compose d'une couche d'entrée, de 6 couches cachées, d'une couche de sortie de détection et d'une couche de sortie de classification. Chaque couche cachée se compose de 100 neurones et la couche de sortie de détection étiquettera chaque donnée de marche comme démarche normale [1,0] ou démarche d'AVC [0,1]. Ensuite, la couche de classification étiquettera chaque modèle de démarche anormale d'AVC comme démarche d'AVC, démarche de circonduction, pied tombant, randonnée de la hanche et genou arrière comme [1,1,1,1,1]. Après avoir terminé la collecte des données cliniques sur la marche des participants à cette étude, les enquêteurs utilisent les données de marche collectées pour la formation DNN, et les enquêteurs utilisent la méthode de validation croisée k-fold pour diviser les données de marche des participants en 5 collections au hasard, dont 4 utilisées comme formation données tandis que le reste utilisé comme données de test, et le test sera répété 5 fois. Ensuite, les enquêteurs compareront les informations cliniques observées par les physiatres / thérapeutes et les résultats du modèle DNN pour voir si le modèle DNN est disponible pour différencier la démarche de circumduction, le pied tombant, la randonnée de la hanche et le genu recurvatum.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 112401
- Cheng Hsin General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 20 ans avec un premier AVC
- Et membre inférieur atteint Brunnstrom stade III-V
- Déambulation fonctionnelle catégorie VI
- Les participants doivent être capables de marcher sur une surface plane sans assistance pendant 6 minutes
- Le mini-examen de l'état mental (MMSE) doit avoir plus de 25 ans et peut se conformer aux commandes et coopérer avec notre étude
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques graves du système nerveux central (SNC)/système nerveux périphérique (SNP) en dehors de l'AVC
- Patients à haut risque de chute pendant la marche
- Les patients qui ne peuvent pas coopérer avec les tests
- Patients présentant de graves déficits visuels/auditifs/cognitifs
- Patients ayant subi une fracture du membre inférieur au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du modèle de réseau de neurones profonds (DNN) pour détecter les schémas de marche anormaux des accidents vasculaires cérébraux
Délai: 2 années
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Les chercheurs comparent les schémas de marche anormaux observés cliniquement avec la détection du modèle DNN.
La précision du modèle DNN sera comparée aux données cliniques observées après validation croisée, ce qui se traduit par une série d'étiquetages.
Les enquêteurs comparent ces étiquettes avec les schémas de marche anormaux cliniques observés pour déterminer si le DNN est disponible pour identifier avec précision les schémas de marche anormaux de l'AVC.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Szu-Fu Chen, MD, PHD, Szu-Fu Chen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kerrigan DC, Frates EP, Rogan S, Riley PO. Hip hiking and circumduction: quantitative definitions. Am J Phys Med Rehabil. 2000 May-Jun;79(3):247-52. doi: 10.1097/00002060-200005000-00006.
- Trojaniello D, Cereatti A, Pelosin E, Avanzino L, Mirelman A, Hausdorff JM, Della Croce U. Estimation of step-by-step spatio-temporal parameters of normal and impaired gait using shank-mounted magneto-inertial sensors: application to elderly, hemiparetic, parkinsonian and choreic gait. J Neuroeng Rehabil. 2014 Nov 11;11:152. doi: 10.1186/1743-0003-11-152.
- Abaid N, Cappa P, Palermo E, Petrarca M, Porfiri M. Gait detection in children with and without hemiplegia using single-axis wearable gyroscopes. PLoS One. 2013 Sep 4;8(9):e73152. doi: 10.1371/journal.pone.0073152. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (870)110-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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