Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокая нейронная сеть для анализа и классификации походки пациентов с инсультом

8 марта 2022 г. обновлено: Cheng-Hsin General Hospital

Глубокая нейронная сеть для аномальных паттернов походки на основе инерционных датчиков у пациентов, перенесших инсульт

Пациенты с инсультом нижних конечностей постепенно восстанавливаются на стадиях Бруннстрема, от начального вялого состояния до постепенного увеличения спастичности и, в конечном итоге, снижения спастичности. На протяжении всего этого процесса. после того, как пациенты, перенесшие инсульт, могут начать ходить, их походка будет демонстрировать аномальные модели походки по сравнению со здоровыми людьми, включая походку с круговым движением, отвисшую стопу, походку бедра и искривленное колено.

Для этих аномальных моделей походки методы реабилитации включают ортез на голеностопный сустав (AFO) или увеличение подвижности коленного / тазового сустава для помощи. До этого исследования было проведено аналогичное исследование, чтобы отличить модели походки при инсульте от нормальных моделей походки с точностью более 96%.

В этом исследовании принимают участие субъекты, которые столкнулись с первым в истории цереброваскулярным инцидентом и в настоящее время могут самостоятельно ходить по плоской поверхности без посторонней помощи, и исследователи записывают информацию о походке с помощью инерционных измерительных устройств, прикрепленных к их двусторонним лодыжкам, запястьям и тазу, для определения ускорения и угловой скорости, а также другие параметры походки. IMU, используемый в этом исследовании, состоит из 3-осевого акселерометра, 3-осевого гироскопа и 3-осевого магнитометра с максимальной частотой дискретизации 128 Гц.

Впоследствии исследователи используют эту информацию о походке, собранную в качестве обучающих данных и данных тестирования для модели глубокой нейронной сети (ГНС), и одновременно сравнивают результаты клинических наблюдений врачей, чтобы определить, способна ли модель ГНС различать типы аномальных моделей походки. упомянутый выше.

Исследователи надеются, что если эта модель будет применяться в сообществе, она будет доступна для раннего выявления аномальных моделей походки и раннего вмешательства для снижения вероятности травм при падении.

Это неинвазивное обсервационное исследование, в котором не используются лекарства. От участников требуется всего 6 минут ходьбы без посторонней помощи по ровной поверхности. Этот риск чрезвычайно низок, и единственный возможный риск этого исследования — падение во время ходьбы.

Обзор исследования

Подробное описание

Аномальные модели походки могут наблюдаться у пациентов с инсультом, которые могут начать обучение передвижению, включая круговую походку, опускание стопы, походку бедра и выгибание колена. Первые 6 месяцев после нарушения мозгового кровообращения считаются золотым периодом для постинсультной реабилитации, поэтому интенсивное вмешательство в этот период окажет существенную помощь больным, перенесшим инсульт. В настоящее время методы клинического лечения по-прежнему в значительной степени зависят от субъективного диагноза физиотерапевтов и терапевтов, поэтому исследователи надеются, что создание более объективного метода классификации патологических моделей походки окажет более значительную помощь при долгосрочном планировании реабилитации.

В этом обсервационном исследовании исследователи планируют набрать 100 пациентов с первым в истории односторонним инсультом, способных ходить по плоской поверхности в течение 6 минут без посторонней помощи. Критерии включения: возраст старше 20 лет с впервые перенесенным инсультом и поражением нижних конечностей по Бруннстрему III-V стадии, функциональная двигательная категория VI. Участники должны быть в состоянии ходить по плоской поверхности без посторонней помощи в течение 6 минут, а их мини-тест психического состояния (MMSE) должен быть выше 25, что означает, что участники могут выполнять приказы и сотрудничать со исследователями в этом исследовании. Критерии исключения включают тяжелые расстройства центральной нервной системы (ЦНС)/периферические неврологические расстройства, кроме инсульта, и пациенты с высоким риском падения при ходьбе. Также исключаются те, кто не может сотрудничать с тестированием и с серьезными нарушениями зрения/слуха/познания. Также исключаются пациенты с переломами нижних конечностей в течение последних 6 мес.

Исследователи набирают участников из амбулаторных клиник, а также кабинетов физиотерапии, и пациенты не будут получать никаких дополнительных лекарств до/после этого исследования походки. Участники продолжат свои программы физиотерапии, а также медицинский режим без каких-либо ограничений, участвуя в этом исследовании. Метод исследования в этом исследовании заключается в том, чтобы прикрепить несколько инерциальных измерительных блоков (IMU) к двусторонним запястьям, лодыжкам и тазу участников, и участников просят ходить в помещении по плоской поверхности в течение 6 минут в наиболее удобном для них темпе. IMU, используемые в этом исследовании, состоят из 3-осевого акселерометра, 3-осевого гироскопа и 3-осевого магнитометра с максимальной частотой дискретизации 128 Гц. Неинвазивные ортезы, такие как голеностопный ортез (AFO), позволяют повысить стабильность и симметрию походки. Между тем, опытные клинические физиотерапевты и физиотерапевты будут записывать, проявляются ли в моделях походки пациентов аномальные модели походки, такие как круговая походка, свисающая стопа, подъем бедра или колено сзади. Участникам разрешается уйти после завершения 6-минутного теста ходьбы без какого-либо дискомфорта.

Создана модель глубокой нейронной сети (DNN) для обучения анализу аномальной походки. Модель DNN, построенная для этого исследования, состоит из входного слоя, 6 скрытых слоев, выходного слоя обнаружения и выходного слоя классификации. Каждый скрытый слой состоит из 100 нейронов, а выходной слой обнаружения будет помечать все данные походки как нормальную походку [1,0] или походку при гребке [0,1]. После этого классификационный слой будет обозначать каждый аномальный паттерн гребковой походки как гребковую походку, круговую походку, опускающуюся стопу, подъем бедра и заднее колено как [1,1,1,1,1]. После завершения сбора клинических данных о походке участников этого исследования исследователи используют собранные данные о походке для обучения DNN, а исследователи используют метод перекрестной проверки k-кратного порядка, чтобы случайным образом разделить данные о походке участников на 5 коллекций, 4 из которых используются в качестве обучающих. данные, в то время как остальные используются в качестве данных тестирования, и тестирование будет повторяться 5 раз. Затем исследователи сравнивают данные клинических наблюдений, сделанные физиотерапевтами/терапевтами, и результаты модели DNN, чтобы увидеть, доступна ли модель DNN для дифференциации походки с круговым движением, опускания стопы, подъема бедра и искривления колена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei City, Тайвань, 112401
        • Cheng Hsin General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи сосредоточили свое внимание на пациенте старше 20 лет с односторонним инсультом, который регулярно посещает амбулаторную клинику больницы общего профиля Чэн Син.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 20 лет с первым инсультом
  2. И поражена нижняя конечность по Бруннстрему III-V стадии.
  3. Функциональная передвижение VI категории
  4. Участники должны уметь ходить по ровной поверхности без посторонней помощи в течение 6 минут.
  5. Мини-тест психического состояния (MMSE) должен быть старше 25 лет и может выполнять заказы и сотрудничать с нашим исследованием.

Критерий исключения:

  1. Тяжелые неврологические расстройства центральной нервной системы (ЦНС)/периферической нервной системы (ПНС), кроме инсульта
  2. Пациенты с высоким риском падения во время ходьбы
  3. Пациенты, которые не могут сотрудничать с тестированием
  4. Пациенты с тяжелым нарушением зрения/слуха/познания
  5. Пациенты с переломом нижней конечности в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность модели глубокой нейронной сети (DNN) для обнаружения аномальных паттернов походки при инсульте
Временное ограничение: 2 года
Исследователи сравнивают клинически наблюдаемые аномальные модели походки с обнаружением модели DNN. Точность модели DNN будет сравниваться с клиническими наблюдаемыми данными после перекрестной проверки, результатом которой будет серия маркировок. Исследователи сравнивают эти метки с фактически наблюдаемыми клиническими аномальными моделями походки, чтобы определить, доступна ли DNN для точной идентификации аномальных моделей походки при инсульте.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Szu-Fu Chen, MD, PHD, Szu-Fu Chen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • (870)110-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Согласно заявлению исследователя IRB, информация о пациентах будет использоваться только в этом исследовании и не будет использоваться для других целей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться