Kardiovaskulární ochranná role laserové akupunktury u systémového lupusu
14. ledna 2022 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Systémový lupus erythematodes je chronické a multisystémové autoimunitní onemocnění, které postihuje převážně ženy.
Nejčastější příčinou úmrtí u pacientů s lupusem postižených onemocněním déle než 5 let je kardiovaskulární onemocnění způsobené přítomností některých faktorů, jako je oxidační stres, prozánětlivé cytokiny, dyslipidémie, diabetes a hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
laserová akupunktura (aktivní nebo předstíraná) po dobu jednoho měsíce (3 dny/týden) na akubodu číslo 14 meridiánu GV, akupunktu číslo 4 a 11 tlustého střeva, akupunktu číslo 34 meridiánu žlučníku, akupunktu číslo 3 meridiánu jater, akubodu číslo 4, 12 a 9 meridiánu koncepční cévy, akupunktura číslo 40, 36 a 25 meridiánu žaludku, akupunktura číslo 6 meridiánu sleziny a akupunktura číslo 5 meridiánu trojitého energizéru (laser bude aplikován na 1 minutu na každý akuiont) u lupus žen
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 47 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lupus samice
- 60 pacientů
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kardiovaskulární choroby
- Respiračních onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina 1
třicet žen s lupusem dostávalo laserovou akupunkturu (aktivní) po dobu jednoho měsíce (3 dny v týdnu) na akupunkturu číslo 14 meridiánu GV, akupunktu číslo 4 a 11 tlustého střeva, akupunktu číslo 34 meridiánu žlučníku, akupunktu číslo 3 meridiánu jater, akupunktu číslo 4, 12 a 9 meridiánu koncepční cévy, akupunktura číslo 40, 36 a 25 meridiánu žaludku, akutní bod 6 meridiánu sleziny a akutní bod 5 meridiánu trojitého energizéru (laser byl aplikován po dobu 1 minuty na každý akupont) .
|
laserová akupunktura
|
|
SHAM_COMPARATOR: skupina 2
třicet žen s lupusem dostávalo laserovou akupunkturu (sham) po dobu jednoho měsíce (3 dnů) na akupunkturu číslo 14 meridiánu GV, akupunktu číslo 4 a 11 tlustého střeva, akupunktu číslo 34 meridiánu žlučníku, akupunktu číslo 3 meridiánu jater, akubodu číslo 4, 12 a 9 meridiánu koncepční cévy, akupunktura číslo 40, 36 a 25 meridiánu žaludku, akutní bod 6 meridiánu sleziny a akutní bod 5 meridiánu trojitého energizéru (laser byl aplikován po dobu 1 minuty na každý akupont) .
|
laserová akupunktura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Malondialdehyd
Časové okno: Měřeno bylo po 4 týdnech
|
antioxidační stresový faktor
|
Měřeno bylo po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systole
Časové okno: Měřeno bylo po 4 týdnech
|
krevní tlak
|
Měřeno bylo po 4 týdnech
|
|
diastola
Časové okno: Měřeno bylo po 4 týdnech
|
krevní tlak
|
Měřeno bylo po 4 týdnech
|
|
glukóza v krvi
Časové okno: Měřeno bylo po 4 týdnech
|
půst
|
Měřeno bylo po 4 týdnech
|
|
rychlost sedimentace erytrocytů (1 hodina)
Časové okno: Měřeno bylo po 4 týdnech
|
zánětlivý marker
|
Měřeno bylo po 4 týdnech
|
|
rychlost sedimentace erytrocytů (2 hodiny)
Časové okno: Měřeno bylo po 4 týdnech
|
zánětlivý marker
|
Měřeno bylo po 4 týdnech
|
|
c reaktivní protein
Časové okno: Měřeno bylo po 4 týdnech
|
zánětlivý marker
|
Měřeno bylo po 4 týdnech
|
|
adenosintrifosfát
Časové okno: Měřeno bylo po 4 týdnech
|
značka výroby energie
|
Měřeno bylo po 4 týdnech
|
|
Dusičnan
Časové okno: Měřeno bylo po 4 týdnech
|
faktoru oxidativního stresu
|
Měřeno bylo po 4 týdnech
|
|
Glutathion
Časové okno: Měřeno bylo po 4 týdnech
|
antioxidační marker
|
Měřeno bylo po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. července 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003252
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .