Cardiovasculaire beschermende rol van laseracupunctuur bij systemische lupus
14 januari 2022 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Systemische lupus erythematosus is een chronische en multisystemische auto-immuunziekte die voornamelijk vrouwen treft.
De meest voorkomende doodsoorzaak bij lupuspatiënten die al meer dan 5 jaar door ziekte worden getroffen, is hart- en vaatziekten als gevolg van de aanwezigheid van enkele factoren zoals oxidatieve stress, pro-inflammatoire cytokines, dyslipidemie, diabetes en hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
laseracupunctuur (actief of nep) gedurende een maand (3 dagen/week) op acupunt nummer 14 van de GV-meridiaan, acupunt nummer 4 en 11 van de dikke darm, acupunt nummer 34 van de galblaasmeridiaan, acupunt nummer 3 van de levermeridiaan, acupunt nummer 4, 12 en 9 van de meridiaan van het bevruchtingsvat, acupunt nummer 40, 36 en 25 van de maagmeridiaan, acupunt nummer 6 van de miltmeridiaan en acupunt nummer 5 van de drievoudige energizermeridiaan (laser wordt gedurende 1 minuut toegepast op elke acupiont) bij lupus-vrouwtjes
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 47 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lupus vrouwtjes
- 60 patiënten
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- hart-en vaatziekten
- luchtwegaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groep 1
dertig lupusvrouwen kregen laseracupunctuur (actief) gedurende één maand (3 dagen per week) op acupunt nummer 14 van de GV-meridiaan, acupunt nummer 4 en 11 van de dikke darm, acupunt nummer 34 van de galblaasmeridiaan, acupunt nummer 3 van de levermeridiaan, acupunt nummer 4, 12 en 9 van de meridiaan van het conceptievat, acupunt nummer 40, 36 en 25 van de maagmeridiaan, acupunt nummer 6 van de miltmeridiaan en acupunt nummer 5 van de drievoudige energizer-meridiaan (laser werd gedurende 1 minuut toegepast op elke acupiont) .
|
laseracupunctuur
|
|
SHAM_COMPARATOR: groep 2
dertig lupusvrouwen kregen laseracupunctuur (sham) gedurende een maand (3 dagen) op acupunt nummer 14 van de GV-meridiaan, acupunt nummer 4 en 11 van de dikke darm, acupunt nummer 34 van de galblaasmeridiaan, acupunt nummer 3 van de levermeridiaan, acupunt nummer 4, 12 en 9 van de meridiaan van het conceptievat, acupunt nummer 40, 36 en 25 van de maagmeridiaan, acupunt nummer 6 van de miltmeridiaan en acupunt nummer 5 van de triple energizer-meridiaan (laser werd gedurende 1 minuut op elke acupiont aangebracht) .
|
laseracupunctuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Malondialdehyde
Tijdsspanne: Het werd gemeten na 4 weken
|
anti-oxidatieve stressfactor
|
Het werd gemeten na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
systole
Tijdsspanne: Het werd gemeten na 4 weken
|
bloeddruk
|
Het werd gemeten na 4 weken
|
|
diastole
Tijdsspanne: Het werd gemeten na 4 weken
|
bloeddruk
|
Het werd gemeten na 4 weken
|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: Het werd gemeten na 4 weken
|
vasten
|
Het werd gemeten na 4 weken
|
|
bezinkingssnelheid van erytrocyten (1 uur)
Tijdsspanne: Het werd gemeten na 4 weken
|
inflammatoire marker
|
Het werd gemeten na 4 weken
|
|
bezinkingssnelheid erytrocyten (2 uur)
Tijdsspanne: Het werd gemeten na 4 weken
|
inflammatoire marker
|
Het werd gemeten na 4 weken
|
|
c reactief eiwit
Tijdsspanne: Het werd gemeten na 4 weken
|
inflammatoire marker
|
Het werd gemeten na 4 weken
|
|
adenosine trifosfaat
Tijdsspanne: Het werd gemeten na 4 weken
|
marker voor energieproductie
|
Het werd gemeten na 4 weken
|
|
Nitraat
Tijdsspanne: Het werd gemeten na 4 weken
|
oxidatieve stressfactor
|
Het werd gemeten na 4 weken
|
|
Glutathion
Tijdsspanne: Het werd gemeten na 4 weken
|
antioxiderende marker
|
Het werd gemeten na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 juli 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003252
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .