Papel protector cardiovascular de la acupuntura láser en el lupus sistémico
14 de enero de 2022 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
El lupus eritematoso sistémico es una enfermedad autoinmune crónica y multisistémica que afecta predominantemente a mujeres.
La causa más común de muerte en pacientes con lupus afectados por la enfermedad durante más de 5 años es la enfermedad cardiovascular debido a la presencia de algunos factores como estrés oxidativo, citoquinas proinflamatorias, dislipidemia, diabetes e hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
acupuntura láser (activa o simulada) durante un mes (3 días/semana) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar, punto de acupuntura número 3 del meridiano del hígado, punto de acupuntura número 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de la concepción, el punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, el punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y el punto de acupuntura número 5 del meridiano del triple energizador (se aplicará láser durante 1 min en cada acupuntura) en mujeres con lupus
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 47 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras de lupus
- 60 pacientes
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- enfermedades cardiovasculares
- enfermedades respiratorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo 1
treinta mujeres con lupus recibieron acupuntura láser (activa) durante un mes (3 días a la semana) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar, punto de acupuntura número 3 del meridiano del hígado, punto de acupuntura número 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de la concepción, punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y punto de acupuntura número 5 del meridiano del triple energizador (se aplicó láser durante 1 min en cada acupuntura) .
|
acupuntura láser
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo 2
Treinta mujeres con lupus recibieron acupuntura láser (falsa) durante un mes (3 días) en el punto de acupuntura número 14 del meridiano GV, el punto de acupuntura número 4 y 11 del intestino grueso, el punto de acupuntura número 34 del meridiano de la vesícula biliar, el punto de acupuntura número 3 del meridiano del hígado, el punto de acupuntura número 3 4, 12 y 9 del meridiano del vaso de la concepción, el punto de acupuntura número 40, 36 y 25 del meridiano del estómago, el punto de acupuntura número 6 del meridiano del bazo y el punto de acupuntura número 5 del meridiano del triple energizador (se aplicó láser durante 1 min en cada acupuntura) .
|
acupuntura láser
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Malondialdehído
Periodo de tiempo: Se midió después de 4 semanas.
|
factor de estrés antioxidante
|
Se midió después de 4 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sístole
Periodo de tiempo: Se midió después de 4 semanas.
|
presión arterial
|
Se midió después de 4 semanas.
|
|
diástole
Periodo de tiempo: Se midió después de 4 semanas.
|
presión arterial
|
Se midió después de 4 semanas.
|
|
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Se midió después de 4 semanas.
|
ayuno
|
Se midió después de 4 semanas.
|
|
tasa de sedimentación de eritrocitos (1 hora)
Periodo de tiempo: Se midió después de 4 semanas.
|
marcador inflamatorio
|
Se midió después de 4 semanas.
|
|
tasa de sedimentación de eritrocitos (2 horas)
Periodo de tiempo: Se midió después de 4 semanas.
|
marcador inflamatorio
|
Se midió después de 4 semanas.
|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Se midió después de 4 semanas.
|
marcador inflamatorio
|
Se midió después de 4 semanas.
|
|
trifosfato de adenosina
Periodo de tiempo: Se midió después de 4 semanas.
|
marcador de producción de energía
|
Se midió después de 4 semanas.
|
|
Nitrato
Periodo de tiempo: Se midió después de 4 semanas.
|
factor de estrés oxidativo
|
Se midió después de 4 semanas.
|
|
Glutatión
Periodo de tiempo: Se midió después de 4 semanas.
|
marcador antioxidante
|
Se midió después de 4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de julio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003252
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .