- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04970199
Kardiovaskuläre Schutzfunktion der Laserakupunktur bei systemischem Lupus
14. Januar 2022 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Systemischer Lupus erythematodes ist eine chronische und multisystemische Autoimmunerkrankung, von der überwiegend Frauen betroffen sind.
Die häufigste Todesursache bei Lupus-Patienten, die seit mehr als 5 Jahren an der Krankheit leiden, sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund des Vorhandenseins einiger Faktoren wie oxidativer Stress, entzündungsfördernde Zytokine, Dyslipidämie, Diabetes und Bluthochdruck.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laserakupunktur (aktiv oder Scheinakupunktur) für einen Monat (3 Tage/Woche) an Akupunkturpunkt Nr. 14 des GV-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 4 und 11 des Dickdarms, Akupunkturpunkt Nr. 34 des Gallenblasenmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 3 des Lebermeridians, Akupunkturpunkt Nr Akupunkturpunkt Nr. 4, 12 und 9 des Empfängnisgefäßmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 40, 36 und 25 des Magenmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 6 des Milzmeridians und Akupunkturpunkt Nr. 5 des Dreifach-Energiemeridians (der Laser wird 1 Minute lang auf jeden Akupunkturpunkt angewendet) bei Lupusweibchen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dokki
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Giza, Dokki, Ägypten
- Faculty of physical therapy cairo university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 47 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lupus-Weibchen
- 60 Patienten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
30 Lupus-Frauen erhielten einen Monat lang (3 Tage pro Woche) Laserakupunktur (aktiv) an Akupunkturpunkt Nr. 14 des GV-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 4 und 11 des Dickdarms, Akupunkturpunkt Nr. 34 des Gallenblasenmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 3 des Lebermeridians, Akupunkturpunkt Nr. 4, 12 und 9 des Empfängnisgefäß-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 40, 36 und 25 des Magen-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 6 des Milz-Meridians und Akupunkturpunkt Nr. 5 des Triple-Energizer-Meridians (der Laser wurde 1 Minute lang auf jeden Akupunkturpunkt angewendet) .
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Laserakupunktur
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SHAM_COMPARATOR: Gruppe 2
30 Lupus-Frauen erhielten einen Monat lang (3 Tage) Laserakupunktur (Schein) an Akupunkturpunkt Nr. 14 des GV-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 4 und 11 des Dickdarms, Akupunkturpunkt Nr. 34 des Gallenblasenmeridians, Akupunkturpunkt Nr. 3 des Lebermeridians und Akupunkturpunkt Nr 4, 12 und 9 des Empfängnisgefäß-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 40, 36 und 25 des Magen-Meridians, Akupunkturpunkt Nr. 6 des Milz-Meridians und Akupunkturpunkt Nr. 5 des Dreifach-Energizer-Meridians (der Laser wurde 1 Minute lang auf jeden Akupunkturpunkt angewendet) .
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Laserakupunktur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Malondialdehyd
Zeitfenster: Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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antioxidativer Stressfaktor
|
Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systole
Zeitfenster: Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Blutdruck
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Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Diastole
Zeitfenster: Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Blutdruck
|
Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Blutzucker
Zeitfenster: Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Fasten
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Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Blutsenkungsgeschwindigkeit (1 Stunde)
Zeitfenster: Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Entzündungsmarker
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Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Blutsenkungsgeschwindigkeit (2 Stunden)
Zeitfenster: Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Entzündungsmarker
|
Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Entzündungsmarker
|
Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Adenosintriphosphat
Zeitfenster: Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Energieproduktionsmarker
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Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Nitrat
Zeitfenster: Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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oxidativer Stressfaktor
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Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Glutathion
Zeitfenster: Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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antioxidativer Marker
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Es wurde nach 4 Wochen gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. November 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003252
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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