- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04970199
Kardiovaskulär skyddande roll för laserakupunktur vid systemisk lupus
14 januari 2022 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Systemisk lupus erythematosus är en kronisk och multisystemisk autoimmun sjukdom som främst drabbar kvinnor.
Den vanligaste dödsorsaken hos lupuspatienter som drabbats av sjukdom i mer än 5 år är hjärt-kärlsjukdom på grund av närvaron av vissa faktorer som oxidativ stress, proinflammatoriska cytokiner, dyslipidemi, diabetes och högt blodtryck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
laserakupunktur (aktiv eller sken) under en månad (3 dagar/vecka) på akupunkt nummer 14 i GV-meridianen, akupunkt nummer 4 och 11 i tjocktarmen, akupunkt nummer 34 i gallblåsans meridian, akupunkt nummer 3 i levermeridianen, akupunktnummer 4, 12 och 9 för befruktningskärlmeridianen, akupunktnummer 40, 36 och 25 för magmeridian, akupunktnummer 6 för mjältmeridian och akupunktnummer 5 för trippel energizermeridian (laser kommer att appliceras i 1 min på varje akution) hos lupushonor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 47 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lupus honor
- 60 patienter
Exklusions kriterier:
- graviditet
- hjärt-kärlsjukdomar
- andningssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp 1
trettio lupus kvinnor fick laserakupunktur (aktiv) under en månad (3 dagar i veckan) på akupunkt nummer 14 i GV-meridianen, akupunkt nummer 4 och 11 i tjocktarmen, akupunkt nummer 34 i gallblåsans meridian, akupunkt nummer 3 i levermeridianen, akupunktur nummer 4, 12 och 9 på befruktningskärlmeridianen, akupunktnummer 40, 36 och 25 i magmeridianen, akupunkt nummer 6 på mjältmeridianen och akupunkt nummer 5 på trippel energizermeridian (laser applicerades i 1 min på varje akution) .
|
laserakupunktur
|
SHAM_COMPARATOR: grupp 2
trettio lupus kvinnor fick laserakupunktur (bluff) under en månad (3 dagar) på akupunkt nummer 14 i GV-meridianen, akupunkt nummer 4 och 11 i tjocktarmen, akupunkt nummer 34 i gallblåsans meridian, akupunkt nummer 3 i levermeridianen, akupunktsnummer 4, 12 och 9 för befruktningskärlmeridianen, akupunktnummer 40, 36 och 25 för magmeridian, akupunktnummer 6 för mjältmeridian och akupunktnummer 5 för trippel energizermeridian (laser applicerades i 1 min på varje akution) .
|
laserakupunktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Malondialdehyd
Tidsram: Det mättes efter 4 veckor
|
antioxidativ stressfaktor
|
Det mättes efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
systole
Tidsram: Det mättes efter 4 veckor
|
blodtryck
|
Det mättes efter 4 veckor
|
diastole
Tidsram: Det mättes efter 4 veckor
|
blodtryck
|
Det mättes efter 4 veckor
|
blodsocker
Tidsram: Det mättes efter 4 veckor
|
fasta
|
Det mättes efter 4 veckor
|
erytrocytsedimentationshastighet (1 timme)
Tidsram: Det mättes efter 4 veckor
|
inflammatorisk markör
|
Det mättes efter 4 veckor
|
erytrocytsedimentationshastighet (2 timmar)
Tidsram: Det mättes efter 4 veckor
|
inflammatorisk markör
|
Det mättes efter 4 veckor
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Det mättes efter 4 veckor
|
inflammatorisk markör
|
Det mättes efter 4 veckor
|
adenosintrifosfat
Tidsram: Det mättes efter 4 veckor
|
energiproduktionsmarkör
|
Det mättes efter 4 veckor
|
Nitrat
Tidsram: Det mättes efter 4 veckor
|
oxidativ stressfaktor
|
Det mättes efter 4 veckor
|
Glutation
Tidsram: Det mättes efter 4 veckor
|
antioxidant markör
|
Det mättes efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 juli 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
21 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003252
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Systemet; Lupus erythematosus
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSystem Lupus Erythematosus
-
BiogenRekryteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFörenta staterna, Italien, Korea, Republiken av, Taiwan, Argentina, Chile, Spanien, Kanada, Serbien, Frankrike, Tyskland, Japan, Brasilien, Storbritannien, Bulgarien, Portugal, Schweiz, Filippinerna, Saudiarabien, Sverige, Mexiko, ... och mer
-
BiogenAnmälan via inbjudanSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSpanien, Förenta staterna, Frankrike, Schweiz, Chile, Sverige
-
AmgenAvslutad
-
Florida Academic Dermatology CentersOkändDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Förenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, inte rekryterandeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexiko, Argentina, Australien, Förenta staterna, Frankrike, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiAvslutadKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
Innovaderm Research Inc.RekryteringDiscoid Lupus ErythematosusKanada
-
AmgenRekryteringDiscoid Lupus ErythematosusFörenta staterna, Tyskland, Kanada, Frankrike, Grekland, Danmark, Brasilien, Bulgarien, Tjeckien, Argentina, Polen
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...AvslutadSystemisk lupus erythematosus | Kutan lupus erythematosusSpanien, Bulgarien, Tyskland, Moldavien, Republiken, Nordmakedonien, Ukraina