- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04970199
A lézerakupunktúra kardiovaszkuláris védő szerepe szisztémás lupusban
2022. január 14. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
A szisztémás lupus erythematosus egy krónikus és multiszisztémás autoimmun betegség, amely elsősorban nőket érint.
A több mint 5 éve betegségben szenvedő lupuszos betegek halálának leggyakoribb oka a szív- és érrendszeri betegségek, amelyek bizonyos tényezők, például oxidatív stressz, gyulladást elősegítő citokinek, diszlipidémia, cukorbetegség és magas vérnyomás miatt jelennek meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
lézerakupunktúra (aktív vagy színlelt) egy hónapig (3 nap/hét) a GV meridián 14-es számú akupontján, a vastagbél 4-es és 11-es számú akupontján, az epehólyag-meridián 34-es számú akupontján, a májmeridián 3-as számú akupontján, az akupontszámon A fogantatási ér meridiánjának 4-es, 12-es és 9-es akupontja, a gyomormeridián 40-es, 36-os és 25-ös számú akupontja, a lépmeridián 6-os számú akupontja és a hármas energizáló meridián 5-ös számú akupontja (a lézert minden akukción 1 percig alkalmazzák) lupus nőstényekben
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lupus nőstények
- 60 beteg
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szív-és érrendszeri betegségek
- légzőszervi megbetegedések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: csoport 1
harminc lupusz nő kapott lézerakupunktúrát (aktív) egy hónapig (hetente 3 nap) a GV meridián 14-es számú akupontján, a vastagbél 4-es és 11-es számú akupontján, az epehólyag-meridián 34-es számú akupontján, a májmeridián 3-as számú akupontján, akupont a fogantatási ér meridiánjának 4-es, 12-es és 9-es száma, a gyomormeridián 40-es, 36-os és 25-ös számú akupontja, a lépmeridián 6-os számú akupontja és a hármas energizáló meridián 5-ös számú akupontja (lézert alkalmaztunk 1 percig minden akukción) .
|
lézeres akupunktúra
|
SHAM_COMPARATOR: csoport 2
harminc lupusz nő kapott lézerakupunktúrát (ál) egy hónapig (3 napig) a GV meridián 14-es számú akupontján, a vastagbél 4-es és 11-es számú akupontján, az epehólyag-meridián 34-es számú akupontján, a májmeridián 3-as számú akupontján, az akupontszámon A fogamzási ér meridiánjának 4-es, 12-es és 9-es akupontja, a gyomormeridián 40-es, 36-os és 25-ös számú akupontja, a lépmeridián 6-os számú akupontja és a hármas energizáló meridián 5-ös számú akupontja (lézert 1 percig alkalmaztunk minden akukción) .
|
lézeres akupunktúra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Malondialdehid
Időkeret: 4 hét után mérték
|
antioxidatív stressz faktor
|
4 hét után mérték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szisztolé
Időkeret: 4 hét után mérték
|
vérnyomás
|
4 hét után mérték
|
diasztolé
Időkeret: 4 hét után mérték
|
vérnyomás
|
4 hét után mérték
|
vércukorszint
Időkeret: 4 hét után lett megmérve
|
böjtölés
|
4 hét után lett megmérve
|
eritrocita ülepedési sebesség (1 óra)
Időkeret: 4 hét után mérték
|
gyulladásos marker
|
4 hét után mérték
|
eritrocita ülepedési sebesség (2 óra)
Időkeret: 4 hét után mérték
|
gyulladásos marker
|
4 hét után mérték
|
C-reaktív protein
Időkeret: 4 hét után mérték
|
gyulladásos marker
|
4 hét után mérték
|
adenozin-trifoszfát
Időkeret: 4 hét után mérték
|
energiatermelési jelző
|
4 hét után mérték
|
Nitrát
Időkeret: 4 hét után mérték
|
oxidatív stressz faktor
|
4 hét után mérték
|
Glutation
Időkeret: 4 hét után mérték
|
antioxidáns marker
|
4 hét után mérték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. július 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003252
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rendszer; Lupus erythematosus
-
BiogenJelentkezés meghívóvalSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusFranciaország, Spanyolország, Egyesült Államok, Svédország
-
BiogenToborzásSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusEgyesült Államok, Olaszország, Koreai Köztársaság, Tajvan, Argentína, Chile, Spanyolország, Kanada, Szerbia, Franciaország, Németország, Japán, Brazília, Egyesült Királyság, Puerto Rico, Bulgária, Portugália, Svájc, Fülöp-szi... és több
-
Bristol-Myers SquibbAktív, nem toborzóLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, szubakut bőrMexikó, Argentína, Ausztrália, Egyesült Államok, Franciaország, Németország, Lengyelország, Tajvan
-
Florida Academic Dermatology CentersIsmeretlenDiscoid lupus erythematosus (DLE)Egyesült Államok
-
AmgenBefejezve
-
University of RochesterIncyte CorporationBefejezveDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNovartisVisszavontDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok
-
LEO PharmaMegszűntDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok, Franciaország, Németország, Dánia
-
University of LeedsPfizer; National Institute for Health Research, United Kingdom; Clinical Trials Research...BefejezveLupus erythematosus, bőr | Lupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, krónikus bőrEgyesült Királyság
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveSzubakut bőr lupus erythematosusGörögország, Németország, Olaszország