- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04970199
Sercowo-naczyniowa Ochronna Rola Akupunktury Laserowej w Toczniu Układowym
14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Toczeń rumieniowaty układowy jest przewlekłą i wieloukładową chorobą autoimmunologiczną, która dotyka głównie kobiety.
Najczęstszą przyczyną zgonu pacjentów z toczniem chorującym dłużej niż 5 lat są choroby sercowo-naczyniowe spowodowane obecnością niektórych czynników, takich jak stres oksydacyjny, cytokiny prozapalne, dyslipidemia, cukrzyca i nadciśnienie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
akupunktura laserowa (aktywna lub pozorowana) przez miesiąc (3 dni/tydz.) na punkt akupunkturowy nr 14 meridianu GV, punkt akupunkturowy nr 4 i 11 jelita grubego, punkt akupunkturowy nr 34 meridianu pęcherzyka żółciowego, punkt akupunkturowy nr 3 meridianu wątroby, punkt akupunkturowy numer 4, 12 i 9 południka naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 meridianu żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 meridianu śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 meridianu potrójnego energetyzatora (laser będzie aplikowany przez 1 min na każdy akupiont) u kobiet z toczniem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 47 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety tocznia
- 60 pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- choroby układu krążenia
- choroby układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1
trzydzieści kobiet z toczniem otrzymało akupunkturę laserową (aktywną) przez jeden miesiąc (3 dni w tygodniu) na akupunkcie nr 14 południka GV, akupunkcie nr 4 i 11 jelita grubego, akupunkcie nr 34 meridianu pęcherzyka żółciowego, akupunkcie nr 3 meridianu wątroby, acupoint numer 4, 12 i 9 na meridianie naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 na meridianie żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 na meridianie śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 na meridianie potrójnego energetyzatora (laser był aplikowany przez 1 min na każdy akupiont) .
|
akupunktura laserowa
|
SHAM_COMPARATOR: grupa 2
trzydzieści kobiet z toczniem otrzymało akupunkturę laserową (pozorowaną) przez jeden miesiąc (3 dni) na akupunkturę numer 14 południka GV, akupunkturę numer 4 i 11 jelita grubego, akupunkturę numer 34 meridianu pęcherzyka żółciowego, akupunkturę numer 3 meridianu wątroby, akupunkturę numer 4, 12 i 9 południka naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 meridianu żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 meridianu śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 meridianu potrójnego energetyzatora (laser był aplikowany przez 1 min na każdy akupiont) .
|
akupunktura laserowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: Zmierzono go po 4 tygodniach
|
antyoksydacyjny czynnik stresowy
|
Zmierzono go po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skurcz serca
Ramy czasowe: Zmierzono go po 4 tygodniach
|
ciśnienie krwi
|
Zmierzono go po 4 tygodniach
|
rozkurcz
Ramy czasowe: Zmierzono go po 4 tygodniach
|
ciśnienie krwi
|
Zmierzono go po 4 tygodniach
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmierzono go po 4 tygodniach
|
post
|
Zmierzono go po 4 tygodniach
|
szybkość sedymentacji erytrocytów (1 godzina)
Ramy czasowe: Zmierzono go po 4 tygodniach
|
marker stanu zapalnego
|
Zmierzono go po 4 tygodniach
|
szybkość sedymentacji erytrocytów (2 godz.)
Ramy czasowe: Zmierzono go po 4 tygodniach
|
marker stanu zapalnego
|
Zmierzono go po 4 tygodniach
|
c białko reaktywne
Ramy czasowe: Zmierzono go po 4 tygodniach
|
marker stanu zapalnego
|
Zmierzono go po 4 tygodniach
|
adenozynotrifosforan
Ramy czasowe: Zmierzono go po 4 tygodniach
|
znacznik produkcji energii
|
Zmierzono go po 4 tygodniach
|
Azotan
Ramy czasowe: Zmierzono go po 4 tygodniach
|
czynnik stresu oksydacyjnego
|
Zmierzono go po 4 tygodniach
|
Glutation
Ramy czasowe: Zmierzono go po 4 tygodniach
|
marker antyoksydacyjny
|
Zmierzono go po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003252
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System; Toczeń rumieniowaty
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceZakończonySystem wspomagania decyzji klinicznychGrecja
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonySystem przypominania o szczepieniachStany Zjednoczone
-
UMC UtrechtEUROSZakończonySkolioza nerwowo-mięśniowa | System rozpraszania uwagi | System przyjazny wzrostowiHolandia
Badania kliniczne na aplikacja laserowa na punkty akupunkturowe
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesZakończonyZespół jelita drażliwego z przewagą biegunki | Funkcjonalna biegunkaChiny