Ruolo protettivo cardiovascolare dell'agopuntura laser nel lupus sistemico
14 gennaio 2022 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Il lupus eritematoso sistemico è una malattia autoimmune cronica e multisistemica che colpisce prevalentemente le donne.
La causa più comune di morte nei pazienti con lupus affetti da malattia da più di 5 anni è la malattia cardiovascolare dovuta alla presenza di alcuni fattori come lo stress ossidativo, le citochine pro-infiammatorie, la dislipidemia, il diabete e l'ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
agopuntura laser (attiva o fittizia) per un mese (3 giorni/settimana) sull'agopunto numero 14 del meridiano GV, agopunto numero 4 e 11 dell'intestino crasso, agopunto numero 34 del meridiano della cistifellea, agopunto numero 3 del meridiano del fegato, agopunto numero 4, 12 e 9 del meridiano del vaso del concepimento, agopunto numero 40, 36 e 25 del meridiano dello stomaco, agopunto numero 6 del meridiano della milza e agopunto numero 5 del meridiano del triplo energizzante (il laser verrà applicato per 1 minuto su ogni agopuntura) nelle femmine lupus
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egitto
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 47 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmine di lupus
- 60 pazienti
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- malattia cardiovascolare
- problemi respiratori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo 1
trenta donne con lupus hanno ricevuto agopuntura laser (attiva) per un mese (3 giorni alla settimana) sul punto terapeutico numero 14 del meridiano GV, punto terapeutico numero 4 e 11 dell'intestino crasso, punto terapeutico numero 34 del meridiano della cistifellea, punto terapeutico numero 3 del meridiano del fegato, punto terapeutico numero 4, 12 e 9 del meridiano del vaso del concepimento, punto terapeutico numero 40, 36 e 25 del meridiano dello stomaco, punto terapeutico numero 6 del meridiano della milza e punto terapeutico numero 5 del meridiano del triplo energizzante (il laser è stato applicato per 1 minuto su ogni agopuntura) .
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agopuntura laser
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SHAM_COMPARATORE: gruppo 2
trenta donne con lupus hanno ricevuto agopuntura laser (sham) per un mese (3 giorni) sul punto terapeutico numero 14 del meridiano GV, punto terapeutico numero 4 e 11 dell'intestino crasso, punto terapeutico numero 34 del meridiano della cistifellea, punto terapeutico numero 3 del meridiano del fegato, punto terapeutico numero 4, 12 e 9 del meridiano del vaso del concepimento, punto terapeutico numero 40, 36 e 25 del meridiano dello stomaco, punto terapeutico numero 6 del meridiano della milza e punto terapeutico numero 5 del meridiano del triplo energizzante (il laser è stato applicato per 1 minuto su ogni agopuntura) .
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agopuntura laser
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Malondialdeide
Lasso di tempo: È stato misurato dopo 4 settimane
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fattore di stress antiossidante
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È stato misurato dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sistole
Lasso di tempo: È stato misurato dopo 4 settimane
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pressione sanguigna
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È stato misurato dopo 4 settimane
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diastole
Lasso di tempo: È stato misurato dopo 4 settimane
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pressione sanguigna
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È stato misurato dopo 4 settimane
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glucosio nel sangue
Lasso di tempo: È stato misurato dopo 4 settimane
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digiuno
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È stato misurato dopo 4 settimane
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velocità di eritrosedimentazione (1 ora)
Lasso di tempo: È stato misurato dopo 4 settimane
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marcatore infiammatorio
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È stato misurato dopo 4 settimane
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velocità di eritrosedimentazione (2 ore)
Lasso di tempo: È stato misurato dopo 4 settimane
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marcatore infiammatorio
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È stato misurato dopo 4 settimane
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proteina C-reattiva
Lasso di tempo: È stato misurato dopo 4 settimane
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marcatore infiammatorio
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È stato misurato dopo 4 settimane
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adenosina trifosfato
Lasso di tempo: È stato misurato dopo 4 settimane
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indicatore di produzione di energia
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È stato misurato dopo 4 settimane
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Nitrato
Lasso di tempo: È stato misurato dopo 4 settimane
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fattore di stress ossidativo
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È stato misurato dopo 4 settimane
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Glutatione
Lasso di tempo: È stato misurato dopo 4 settimane
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marcatore antiossidante
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È stato misurato dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 luglio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003252
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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