- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04970199
Laser-akupunktion sydän- ja verisuonia suojaava rooli systeemisessä lupuksessa
perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Systeeminen lupus erythematosus on krooninen ja multisysteeminen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa pääasiassa naisiin.
Yleisin kuolinsyy lupuspotilailla, jotka ovat sairastaneet sairautta yli 5 vuotta, on sydän- ja verisuonisairaus, joka johtuu joidenkin tekijöiden, kuten oksidatiivisen stressin, tulehdusta edistävien sytokiinien, dyslipidemian, diabeteksen ja kohonneen verenpaineen esiintymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
laserakupunktio (aktiivinen tai näennäinen) kuukauden ajan (3 päivää/viikko) GV-meridiaanin akupisteen numero 14, paksusuolen akupisteen numero 4 ja 11, sappirakon meridiaanin akupisteen numero 34, maksan pituuspiirin akupisteen numero 3, akupistenumeron 4, 12 ja 9 hedelmöityssuonen pituuspiirin, akupisteen numerot 40, 36 ja 25 vatsan pituuspiirin, akupisteen numero 6 pernan pituuspiirin ja akupisteen numero 5 kolminkertaisen virkistysmeridiaanin (laseria käytetään 1 minuutin ajan jokaisella akupisteellä) lupusnaarailla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 47 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lupus naaraat
- 60 potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- sydän-ja verisuonitaudit
- hengityselinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 1
kolmekymmentä lupus-naista sai laserakupunktiota (aktiivinen) kuukauden (3 päivää viikossa) GV-meridiaanin akupisteen numero 14, paksusuolen akupisteen numero 4 ja 11, sappirakon pituuspiirin akupisteen numero 34, maksan pituuspiirin akupisteen numero 3, akupisteen hedelmöityssuonen pituuspiirin numerot 4, 12 ja 9, vatsan pituuspiirin akupisteet 40, 36 ja 25, pernan pituuspiirin akupisteet numero 6 ja kolminkertaisen energisoijan meridiaanin akupisteet numero 5 (laseria käytettiin 1 minuutin ajan jokaisella akupisteellä) .
|
laserakupunktio
|
|
SHAM_COMPARATOR: ryhmä 2
kolmekymmentä lupusnaista sai laserakupunktiota (huijaus) kuukauden (3 päivän) ajan GV-meridiaanin akupisteen numero 14, paksusuolen akupisteen numero 4 ja 11, sappirakon pituuspiirin akupisteen numero 34, maksan pituuspiirin akupisteen numero 3, akupistenumeron 4, 12 ja 9 hedelmöityssuonen pituuspiirin, akupisteen numerot 40, 36 ja 25 vatsan pituuspiirin, akupisteen numero 6 pernan pituuspiirin ja akupisteen numero 5 kolminkertaisen energisoijan meridiaanin (laseria käytettiin 1 minuutin ajan jokaisella akupisteellä) .
|
laserakupunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malondialdehydi
Aikaikkuna: Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
antioksidanttinen stressitekijä
|
Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systole
Aikaikkuna: Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
verenpaine
|
Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
|
diastolia
Aikaikkuna: Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
verenpaine
|
Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
paasto
|
Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
|
punasolujen sedimentaationopeus (1 tunti)
Aikaikkuna: Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
tulehdusmerkki
|
Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
|
punasolujen sedimentaationopeus (2 tuntia)
Aikaikkuna: Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
tulehdusmerkki
|
Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
|
c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
tulehdusmerkki
|
Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
|
adenosiinitrifosfaatti
Aikaikkuna: Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
energiantuotannon merkki
|
Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
|
Nitraatti
Aikaikkuna: Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
oksidatiivinen stressitekijä
|
Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
|
Glutationi
Aikaikkuna: Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
antioksidanttimerkki
|
Se mitattiin 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003252
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .