- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04970199
Papel protetor cardiovascular da acupuntura a laser no lúpus sistêmico
14 de janeiro de 2022 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
O lúpus eritematoso sistêmico é uma doença autoimune crônica e multissistêmica que afeta predominantemente mulheres.
A causa mais comum de morte em pacientes lúpicos acometidos pela doença há mais de 5 anos é a doença cardiovascular devido à presença de alguns fatores como estresse oxidativo, citocinas pró-inflamatórias, dislipidemia, diabetes e hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
acupuntura a laser (ativa ou simulada) por um mês (3 dias/semana) no acuponto número 14 do meridiano GV, acuponto número 4 e 11 do intestino grosso, acuponto número 34 do meridiano da vesícula biliar, acuponto número 3 do meridiano do fígado, acuponto número 4, 12 e 9 do meridiano do vaso da concepção, acuponto número 40, 36 e 25 do meridiano do estômago, acuponto número 6 do meridiano do baço e acuponto número 5 do triplo meridiano do energizador (o laser será aplicado por 1 min em cada acupuntura) em mulheres lúpicas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 47 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres lúpicas
- 60 pacientes
Critério de exclusão:
- gravidez
- doenças cardiovasculares
- doenças respiratórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo 1
trinta mulheres lúpicas receberam acupuntura a laser (ativa) por um mês (3 dias por semana) no acuponto número 14 do meridiano GV, acuponto número 4 e 11 do intestino grosso, acuponto número 34 do meridiano da vesícula biliar, acuponto número 3 do meridiano do fígado, acuponto número 4, 12 e 9 do meridiano do vaso da concepção, pontos de acupuntura número 40, 36 e 25 do meridiano do estômago, ponto de acupuntura número 6 do meridiano do baço e ponto de acupuntura número 5 do meridiano do triplo energizador (o laser foi aplicado por 1 min em cada acupuntura) .
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acupuntura a laser
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SHAM_COMPARATOR: grupo 2
trinta mulheres lúpicas receberam acupuntura a laser (simulação) por um mês (3 dias) no acuponto número 14 do meridiano GV, acuponto número 4 e 11 do intestino grosso, acuponto número 34 do meridiano da vesícula biliar, acuponto número 3 do meridiano do fígado, acuponto número 4, 12 e 9 do meridiano do vaso da concepção, acuponto número 40, 36 e 25 do meridiano do estômago, acuponto número 6 do meridiano do baço e acuponto número 5 do triplo meridiano do energizador (o laser foi aplicado por 1 min em cada acupiont) .
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acupuntura a laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Malondialdeído
Prazo: Foi medido após 4 semanas
|
fator de estresse antioxidante
|
Foi medido após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sístole
Prazo: Foi medido após 4 semanas
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pressão arterial
|
Foi medido após 4 semanas
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diástole
Prazo: Foi medido após 4 semanas
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pressão arterial
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Foi medido após 4 semanas
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glicose no sangue
Prazo: Foi medido após 4 semanas
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jejum
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Foi medido após 4 semanas
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taxa de hemossedimentação (1 hora)
Prazo: Foi medido após 4 semanas
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marcador inflamatório
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Foi medido após 4 semanas
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taxa de hemossedimentação (2 horas)
Prazo: Foi medido após 4 semanas
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marcador inflamatório
|
Foi medido após 4 semanas
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proteína C-reativa
Prazo: Foi medido após 4 semanas
|
marcador inflamatório
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Foi medido após 4 semanas
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trifosfato de adenosina
Prazo: Foi medido após 4 semanas
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marcador de produção de energia
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Foi medido após 4 semanas
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Nitrato
Prazo: Foi medido após 4 semanas
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fator de estresse oxidativo
|
Foi medido após 4 semanas
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Glutationa
Prazo: Foi medido após 4 semanas
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marcador antioxidante
|
Foi medido após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de julho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
10 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003252
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .