Kardiovaskulær beskyttende rolle af laserakupunktur ved systemisk lupus
14. januar 2022 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Systemisk lupus erythematosus er en kronisk og multisystemisk autoimmun lidelse, som overvejende rammer kvinder.
Den mest almindelige dødsårsag hos lupuspatienter, der har været ramt af sygdom i mere end 5 år, er hjertekarsygdomme på grund af tilstedeværelsen af nogle faktorer som oxidativt stress, pro-inflammatoriske cytokiner, dyslipidæmi, diabetes og hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
laserakupunktur (aktiv eller sham) i en måned (3 dage/uge) på akupunkt nummer 14 i GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tyktarmen, akupunkt nummer 34 i galdeblære meridian, akupunkt nummer 3 i levermeridian, akupunkt nummer 3 4, 12 og 9 for befrugtningskarmeridianen, akupunkt nummer 40, 36 og 25 for mavemeridian, akupunkt nummer 6 i miltmeridian og akupunkt nummer 5 på triple energizer meridian (laseren vil blive anvendt i 1 min på hver akution) hos lupus hunner
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 47 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lupus hunner
- 60 patienter
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- hjerte-kar-sygdomme
- luftvejssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 1
tredive lupus kvinder fik laserakupunktur (aktiv) i en måned (3 dage om ugen) på akupunkt nummer 14 i GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tyktarmen, akupunkt nummer 34 i galdeblære meridian, akupunkt nummer 3 i levermeridian, akupunktur nummer 4, 12 og 9 for befrugtningskarmeridianen, akupunkt nummer 40, 36 og 25 i mavemeridianen, akupunkt nummer 6 på miltmeridianen og akupunkt nummer 5 på triple energizer meridian (laser blev påført i 1 min på hver akution) .
|
laser akupunktur
|
|
SHAM_COMPARATOR: gruppe 2
tredive lupus kvinder modtog laserakupunktur (sham) i en måned (3 dage) på akupunkt nummer 14 i GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tyktarmen, akupunkt nummer 34 i galdeblære meridian, akupunkt nummer 3 i levermeridian, akupunkt nummer 4, 12 og 9 for undfangelseskarmeridianen, akupunkt nummer 40, 36 og 25 for mavemeridian, akupunkt nummer 6 for miltmeridian og akupunkt nummer 5 for triple energizer meridian (laseren blev påført i 1 min på hver akution) .
|
laser akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malondialdehyd
Tidsramme: Det blev målt efter 4 uger
|
antioxidativ stressfaktor
|
Det blev målt efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systole
Tidsramme: Det blev målt efter 4 uger
|
blodtryk
|
Det blev målt efter 4 uger
|
|
diastole
Tidsramme: Det blev målt efter 4 uger
|
blodtryk
|
Det blev målt efter 4 uger
|
|
blodsukker
Tidsramme: Det blev målt efter 4 uger
|
faste
|
Det blev målt efter 4 uger
|
|
erytrocytsedimentationshastighed (1 time)
Tidsramme: Det blev målt efter 4 uger
|
inflammatorisk markør
|
Det blev målt efter 4 uger
|
|
erytrocytsedimentationshastighed (2 timer)
Tidsramme: Det blev målt efter 4 uger
|
inflammatorisk markør
|
Det blev målt efter 4 uger
|
|
c reaktivt protein
Tidsramme: Det blev målt efter 4 uger
|
inflammatorisk markør
|
Det blev målt efter 4 uger
|
|
Adenosintrifosfat
Tidsramme: Det blev målt efter 4 uger
|
energiproduktionsmarkør
|
Det blev målt efter 4 uger
|
|
Nitrat
Tidsramme: Det blev målt efter 4 uger
|
oxidativ stressfaktor
|
Det blev målt efter 4 uger
|
|
Glutathion
Tidsramme: Det blev målt efter 4 uger
|
antioxidant markør
|
Det blev målt efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. juli 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. november 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
21. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003252
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .