Kardiovaskulær beskyttende rolle for laserakupunktur ved systemisk lupus
14. januar 2022 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Systemisk lupus erythematosus er en kronisk og multisystemisk autoimmun lidelse som hovedsakelig rammer kvinner.
Den vanligste dødsårsaken hos lupuspasienter som har vært rammet av sykdom i mer enn 5 år, er hjerte- og karsykdommer på grunn av tilstedeværelsen av noen faktorer som oksidativt stress, pro-inflammatoriske cytokiner, dyslipidemi, diabetes og hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
laserakupunktur (aktiv eller sham) i én måned (3 dager/uke) på akupunkt nummer 14 av GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tykktarmen, akupunkt nummer 34 i galleblære meridian, akupunkt nummer 3 av levermeridian, akupunkt nummer 3 4, 12 og 9 for unnfangelseskarmeridianen, akupunktnummer 40, 36 og 25 for magemeridian, akupunktnummer 6 for miltmeridian og akupunktnummer 5 for trippel energizermeridian (laser vil bli brukt i 1 min på hver akusjon) hos lupus hunner
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 47 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lupus hunner
- 60 pasienter
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- hjerte- og karsykdommer
- luftveissykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 1
tretti lupus kvinner fikk laserakupunktur (aktiv) i en måned (3 dager i uken) på akupunkt nummer 14 av GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tykktarmen, akupunkt nummer 34 i galleblæren meridian, akupunkt nummer 3 av levermeridian, akupunktur nummer 4, 12 og 9 for unnfangelseskarmeridianen, akupunktnummer 40, 36 og 25 for magemeridianen, akupunktnummer 6 for miltmeridianen og akupunktnummer 5 for trippel energizermeridian (laser ble brukt i 1 min på hver akusjon) .
|
laser akupunktur
|
|
SHAM_COMPARATOR: gruppe 2
tretti lupus kvinner fikk laserakupunktur (sham) i en måned (3 dager) på akupunkt nummer 14 av GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tykktarmen, akupunkt nummer 34 i galleblæren meridian, akupunkt nummer 3 av levermeridian, akupunkt nummer 4, 12 og 9 for unnfangelseskarmeridianen, akupunktnummer 40, 36 og 25 for magemeridian, akupunktnummer 6 for miltmeridian og akupunktnummer 5 for trippel energizermeridian (laser ble brukt i 1 min på hver akusjon) .
|
laser akupunktur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malondialdehyd
Tidsramme: Det ble målt etter 4 uker
|
antioksidativ stressfaktor
|
Det ble målt etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systole
Tidsramme: Det ble målt etter 4 uker
|
blodtrykk
|
Det ble målt etter 4 uker
|
|
diastole
Tidsramme: Det ble målt etter 4 uker
|
blodtrykk
|
Det ble målt etter 4 uker
|
|
blodsukker
Tidsramme: Det ble målt etter 4 uker
|
Fasting
|
Det ble målt etter 4 uker
|
|
erytrocyttsedimentasjonshastighet (1 time)
Tidsramme: Det ble målt etter 4 uker
|
inflammatorisk markør
|
Det ble målt etter 4 uker
|
|
erytrocyttsedimentasjonshastighet (2 timer)
Tidsramme: Det ble målt etter 4 uker
|
inflammatorisk markør
|
Det ble målt etter 4 uker
|
|
c reaktivt protein
Tidsramme: Det ble målt etter 4 uker
|
inflammatorisk markør
|
Det ble målt etter 4 uker
|
|
adenosintrifosfat
Tidsramme: Det ble målt etter 4 uker
|
energiproduksjonsmarkør
|
Det ble målt etter 4 uker
|
|
Nitrat
Tidsramme: Det ble målt etter 4 uker
|
oksidativ stressfaktor
|
Det ble målt etter 4 uker
|
|
Glutation
Tidsramme: Det ble målt etter 4 uker
|
antioksidant markør
|
Det ble målt etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. juli 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003252
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .