Spánkové poruchy dýchání a neurokognitivní hodnocení u dětí a mladých dospělých (TRSPed)
30. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Jedním z hlavních problémů v léčbě spánkových poruch dýchání (SDB) u dětí a mladých dospělých je jejich screening a absence nebo slabá korelace mezi klinickými příznaky a polysomnografií (PSG). Může být užitečné použít spolu s PSG další opatření ke zlepšení detekce a charakterizace respiračních příhod během spánku a/nebo korelace s klinickými příznaky SDB.
Primárním cílem studie je zjistit, zda skóre psychologických a neuropsychologických testů koreluje s diagnostickými výsledky PSG.
Přehled studie
Detailní popis
Jedním z hlavních problémů v managementu spánkových poruch dýchání (SDB) u dětí a mladých dospělých je jejich screening a absence nebo slabá korelace mezi klinickými příznaky a polysomnografií (PSG). Může být užitečné použít spolu s PSG další opatření ke zlepšení detekce a charakterizace respiračních příhod během spánku a/nebo korelace s klinickými příznaky SDB.
Navíc klinický dopad SDB a přínos léčby u dětí a mladých dospělých stále nejsou jasné, včetně neurokognitivního a vývojového hlediska.
A konečně, validace zjednodušených nástrojů by mohla optimalizovat a zjednodušit detekci SDB u dětí a mladých dospělých.
Pacienti plánovaní k provedení diagnostického PSG pro rutinní klinickou péči budou mít v rámci studie další záznamy a dotazníky.
Primárním cílem studie je zjistit, zda skóre psychologických a neuropsychologických testů koreluje s diagnostickými výsledky PSG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hélène Morel
- Telefonní číslo: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brigitte Fauroux, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 1 71 19 60 92
- E-mail: brigitte.fauroux@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Nábor
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mathilde Cozzo, MSc
-
Kontakt:
- Brigitte Fauroux, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 1 71 19 60 92
- E-mail: brigitte.fauroux@aphp.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lucie Griffon, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 1 až 20 let s podezřením na SDB nebo s vysokým rizikem SDB kvůli jejich patologii a hospitalizovaní v Neckerově nemocnici kvůli studii spánku
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádné sociální pojištění
- Výrazná psychomotorická retardace
- Spolupráce není možná
- Výrazné rozrušení
- Akutní stav a/nebo dočasná léčba léky, které mohou interferovat s výsledky PSG (infekce horních nebo dolních cest dýchacích)
- Pacient v opatrovnictví/kurátorství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Porucha dýchání ve spánku (SDB)
Pacienti ve věku od 1 do 20 let s podezřením na SDB nebo s vysokým rizikem SDB kvůli jejich patologii a hospitalizovaní v Neckerově nemocnici za účelem spánkové studie pro jejich klinickou péči.
|
Postupy přidané výzkumem během PSG:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Den po P(S)G
|
Anxietní dotazník využívající revidovanou dětskou manifestní škálu úzkosti (RCMAS), přičemž úzkost je definována celkovým T-skóre ≥60.
Průměrná normální hodnota T-skóre je 50 ± 10.
|
Den po P(S)G
|
|
Deprese
Časové okno: Den po P(S)G
|
Dotazník deprese využívající Multiscore Depression Inventory for Children (MDI-C), s abnormálním skóre definovaným T-skóre ≥70.
Průměrná normální hodnota T-skóre je 50 ± 10.
|
Den po P(S)G
|
|
Kvalita života
Časové okno: Den po P(S)G
|
Dotazník kvality života pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
Minimální hodnota = 0. Maximální hodnota = 100.
|
Den po P(S)G
|
|
Smyslovost
Časové okno: Den po P(S)G
|
Smyslovost pomocí testu senzorického profilu.
Atypický výkon pro hrubé skóre <122.
Minimální hodnota = 38.
Maximální hodnota = 190.
|
Den po P(S)G
|
|
Vyhodnocení paměti NEPSY-II
Časové okno: Den po P(S)G
|
Vyhodnocení paměti pomocí testu NEPSY-II.
Průměrné normální skóre je 10 ± 3. Abnormální pro skóre <4.
|
Den po P(S)G
|
|
Dětská paměťová stupnice
Časové okno: Den po P(S)G
|
Hodnocení paměti pomocí testu Children Memory Scale.
Průměrné normální skóre je 10 ± 3. Abnormální pro skóre <4.
|
Den po P(S)G
|
|
Pozornost
Časové okno: Den po P(S)G
|
Hodnocení pozornosti pomocí TAP testu.
Abnormální pro T-skóre <30.
Průměrná normální hodnota T-skóre je 50 ± 10.
|
Den po P(S)G
|
|
Skóre NEPSY-II
Časové okno: Den po P(S)G
|
Hodnocení výkonné funkce pomocí NEPSY-II.
Průměrné normální skóre testů je 10 ± 3, abnormální pro skóre <4.
|
Den po P(S)G
|
|
Výsledky testu Trail Making
Časové okno: Den po P(S)G
|
Hodnocení výkonné funkce pomocí testu Trail Making.
Průměrné normální skóre je 10 ± 3, abnormální pro skóre <4.
|
Den po P(S)G
|
|
Skóre dílčích testů KiTAP
Časové okno: Den po P(S)G
|
Hodnocení exekutivní funkce pomocí subtestů KiTAP.
Abnormální T-skóre <30, s průměrnou normální hodnotou T-skóre je 50 ± 10.
|
Den po P(S)G
|
|
Chování
Časové okno: Den po P(S)G
|
Hodnocení chování pomocí Child Behavior Checklist (CBCL).
Abnormální T-skóre >65.
Průměrná normální hodnota T-skóre je 50 ± 10.
|
Den po P(S)G
|
|
Skóre Griffiths-III
Časové okno: Den po P(S)G
|
Hodnocení neurovývoje pomocí Griffiths-III.
Průměrné normální skóre je 100 ± 15. Abnormální pro skóre <70.
|
Den po P(S)G
|
|
Skóre WPPSI-IV
Časové okno: Den po P(S)G
|
Hodnocení neurovývoje pomocí WPPSI-IV.
Průměrné normální skóre je 100 ± 15. Abnormální pro skóre <70.
|
Den po P(S)G
|
|
Skóre WISC-V
Časové okno: Den po P(S)G
|
Hodnocení neurovývoje pomocí WISC-V.
Průměrné normální skóre je 100 ± 15. Abnormální pro skóre <70.
|
Den po P(S)G
|
|
Jazyk
Časové okno: Den po P(S)G
|
Hodnocení jazyka pomocí testu Griffiths-III.
Průměrné normální skóre je 100 ± 15. Abnormální pro skóre <70.
|
Den po P(S)G
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy spánku
Časové okno: Den po základní linii P(S)G
|
Skóre škály poruch spánku pro děti (SDSC) ke zjištění přítomnosti a závažnosti SDB Děti < 4 roky: Minimální hodnota 3, maximální hodnota 15.
Abnormální, pokud skóre >4.
Děti > 4 roky: Minimální hodnota 5, maximální hodnota 25.
Abnormální, pokud skóre >12.
|
Den po základní linii P(S)G
|
|
3D analýza povrchu obličeje
Časové okno: Den po základní linii P(S)G
|
Geometrický morfometrický přístup založený na 3D analýze povrchu obličeje lineárních vzdáleností mezi 25 páry kraniofaciálních orientačních bodů, definovaných jako přímá euklidovská vzdálenost (v mm) mezi dvěma body.
|
Den po základní linii P(S)G
|
|
3D analýza povrchu obličeje
Časové okno: Den po základní linii P(S)G
|
Geometrický morfometrický přístup založený na 3D analýze povrchu obličeje geodetických vzdáleností mezi 25 páry kraniofaciálních orientačních bodů, definovaných jako nejkratší vzdálenost (v mm) mezi dvěma body při sledování obrysu obličeje/kůže.
|
Den po základní linii P(S)G
|
|
3D analýza povrchu obličeje
Časové okno: Den po základní linii P(S)G
|
Geometrický morfometrický přístup založený na 3D analýze povrchu obličeje úhlových měření mezi 25 páry kraniofaciálních orientačních bodů, definovaných jako úhly (ve stupních) mezi sadami tří orientačních bodů.
|
Den po základní linii P(S)G
|
|
Změna detekce respiračních příhod
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Srovnání mezi indexem apnoe-hypopnoe (AHI) získaným z P(S)G a AHI vypočítaným pomocí EMG dýchacích svalů
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Změna detekce respiračních příhod
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Srovnání mezi AHI získaným z P(S)G a AHI vypočteným s přihlédnutím k hypoventilaci a omezení průtoku
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Změna detekce respiračních příhod
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Srovnání mezi AHI získaným z P(S)G a AHI vypočteným s přihlédnutím k autonomním vzrušením pomocí amplitudy pulzní vlny
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Změna detekce respiračních příhod
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Srovnání mezi AHI získanými z P(S)G a AHI vypočítaným pomocí doby průchodu pulzu
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Změna detekce respiračních příhod
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Srovnání mezi AHI získanými z P(S)G a AHI vypočítaným pomocí pohybů čelisti
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Změna detekce respiračních příhod
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Srovnání mezi AHI získaným z P(S)G a AHI vypočítaným pomocí desaturací mozkové oxygenace
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s klinickými příznaky SDB
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi klinickými příznaky podle dotazníku a silou dýchacích svalů pomocí EMG.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s klinickými příznaky SDB
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi klinickými příznaky podle dotazníku a skóre hypoventilace a omezení průtoku pomocí P(S)G.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s klinickými příznaky SDB
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi klinickými příznaky podle dotazníku a autonomním vzrušením pomocí amplitudy pulzní vlny pulzní oxymetrií.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s klinickými příznaky SDB
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi klinickými příznaky pomocí dotazníku a analýzou doby průchodu pulzu pomocí EKG.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s klinickými příznaky SDB
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi klinickými příznaky pomocí dotazníku a analýzou pohybu dolní čelisti pomocí neinvazivních magnetických senzorů vzdálenosti.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s klinickými příznaky SDB
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi klinickými příznaky podle dotazníku a cerebrální oxygenační analýzy pomocí blízké infračervené spektroskopie.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s klinickými příznaky SDB
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi klinickými příznaky podle dotazníku a typem CAP podle EEG.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s pulzní oxymetrií
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi pulzní oxymetrií a silou dýchacích svalů pomocí EMG.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s pulzní oxymetrií
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi pulzní oxymetrií a hypoventilací a skóre omezení průtoku pomocí P(S)G.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s pulzní oxymetrií
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi pulzní oxymetrií a autonomním vzrušením pomocí amplitudy pulzní vlny.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s pulzní oxymetrií
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi pulzní oxymetrií a analýzou doby průchodu pulzu.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s pulzní oxymetrií
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi pulzní oxymetrií a analýzou pohybu dolní čelisti pomocí neinvazivních magnetických senzorů vzdálenosti.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s pulzní oxymetrií
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi pulzní oxymetrií a analýzou cerebrální oxygenace pomocí blízké infračervené spektroskopie.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s pulzní oxymetrií
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi pulzní oxymetrií a typem CAP.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace se spánkovými dotazníky
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi spánkovými dotazníky a EMG dýchacích svalů.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace se spánkovými dotazníky
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi spánkovými dotazníky a skóre hypoventilace a omezení průtoku podle P(S)G.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace se spánkovými dotazníky
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi spánkovými dotazníky a autonomními vzrušeními pomocí amplitudy pulzní vlny.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace se spánkovými dotazníky
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi spánkovými dotazníky a analýzou doby průchodu pulzu.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace se spánkovými dotazníky
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi spánkovými dotazníky a analýzou pohybu dolní čelisti pomocí neinvazivních magnetických senzorů vzdálenosti.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace se spánkovými dotazníky
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi spánkovými dotazníky a analýzou cerebrální oxygenace.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace se spánkovými dotazníky
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi spánkovými dotazníky a typem CAP.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s psychologickými a neuropsychologickými testy
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi psychologickým a neuropsychologickým skóre a různými vypočtenými AHI.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s psychologickými a neuropsychologickými testy
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi psychologickým a neuropsychologickým skóre a typy CAP.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Korelace s psychologickými a neuropsychologickými testy
Časové okno: Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
Korelace mezi psychologickou a střední noční mozkovou oxygenací.
|
Den po výchozí P(S)G a 1 rok po intervenci/proceduře/operaci
|
|
Alternativní analýza
Časové okno: Den po základní linii P(S)G
|
Korelace mezi AHI získanými z P(S)G a AHI získanými pomocí respirační indukční pletysmografie.
|
Den po základní linii P(S)G
|
|
Alternativní analýza u (před)dospívajících
Časové okno: Den po základní linii P(S)G
|
Korelace mezi spánkovými stádii získanými z PSG a spánkovými stádii ze spánkové čelenky.
|
Den po základní linii P(S)G
|
|
Alternativní analýza
Časové okno: Den po základní linii P(S)G
|
Korelace mezi fázemi spánku a AHI získané z manuální analýzy PSG a automatické analýzy.
|
Den po základní linii P(S)G
|
|
Vliv léčby na Griffiths-III skóre
Časové okno: V jednom roce
|
Srovnání hodnocení neurovývoje pomocí Griffiths-III mezi výchozí hodnotou a 1 rokem po léčbě těžké nebo středně těžké obstrukční spánkové apnoe (pacienti v pubertě).
Průměrné normální skóre je 100 ± 15. Abnormální pro skóre <70.
|
V jednom roce
|
|
Vliv léčby na skóre WPPSI-IV
Časové okno: V jednom roce
|
Srovnání hodnocení neurovývoje pomocí WPPSI-IV mezi výchozí hodnotou a 1 rokem po léčbě těžké nebo středně těžké obstrukční spánkové apnoe (pacienti v pubertě).
Průměrné normální skóre je 100 ± 15. Abnormální pro skóre <70.
|
V jednom roce
|
|
Účinek léčby na WISC-V skóre
Časové okno: V jednom roce
|
Srovnání hodnocení neurovývoje pomocí WISC-V mezi výchozí hodnotou a 1 rokem po léčbě těžké nebo středně těžké obstrukční spánkové apnoe (pacienti v pubertě).
Průměrné normální skóre je 100 ± 15. Abnormální pro skóre <70.
|
V jednom roce
|
|
Účinek léčby
Časové okno: V jednom roce
|
Srovnání procenta typů CAP mezi výchozí hodnotou a 1 rokem po léčbě.
|
V jednom roce
|
|
Účinek léčby
Časové okno: V jednom roce
|
Srovnání průměrné cerebrální oxygenace mezi výchozí hodnotou a 1 rokem po léčbě.
|
V jednom roce
|
|
Vliv léčby na Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: V jednom roce
|
Srovnání skóre PSQI mezi výchozí hodnotou a 1 rokem po léčbě.
Maximální skóre PSQI = 21.
Prahové hodnoty pro stupnici PSQI: 0-4: dobrá, 5-8: střední, >9: špatná kvalita spánku.
|
V jednom roce
|
|
Vliv léčby na Epworthovu stupnici ospalosti (ESS)
Časové okno: V jednom roce
|
Srovnání skóre ESS mezi výchozí hodnotou a 1 rokem po léčbě.
Maximální skóre ESS = 33.
Prahové hodnoty pro škálu ESS: <8: Ne, 9-14: Střední, >15: Těžká ospalost.
|
V jednom roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ředitel studie: Sonia Khirani, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP210042
- 2020-A03083-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .