Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapstoornissen Ademhaling en neurocognitieve beoordeling bij kinderen en jonge volwassenen (TRSPed)

30 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Een van de belangrijkste problemen bij het behandelen van slaapstoornissen bij de ademhaling (SDB) bij kinderen en jonge volwassenen is hun screening en de afwezigheid of de zwakke correlatie tussen klinische symptomen en polysomnografie (PSG). Het kan nuttig zijn om samen met PSG aanvullende maatregelen te gebruiken om de detectie en karakterisering van respiratoire gebeurtenissen tijdens de slaap en/of correlatie met klinische symptomen van SDB te verbeteren.

Het primaire doel van de studie is om te bepalen of psychologische en neuropsychologische testscores correleren met diagnostische PSG-resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste problemen bij het behandelen van slaapstoornissen bij de ademhaling (SDB) bij kinderen en jonge volwassenen is hun screening en de afwezigheid of de zwakke correlatie tussen klinische symptomen en polysomnografie (PSG). Het kan nuttig zijn om samen met PSG aanvullende maatregelen te gebruiken om de detectie en karakterisering van respiratoire gebeurtenissen tijdens de slaap en/of correlatie met klinische symptomen van SDB te verbeteren.

Bovendien zijn de klinische impact van SDB en het voordeel van behandeling nog steeds niet duidelijk bij kinderen en jonge volwassenen, inclusief neurocognitief en ontwikkelingsperspectief.

Ten slotte zou de validatie van vereenvoudigde tools de detectie van SDB bij kinderen en jonge volwassenen kunnen optimaliseren en vereenvoudigen.

Patiënten die zijn ingepland voor het uitvoeren van een diagnostische PSG voor routinematige klinische zorg, zullen aanvullende opnames en vragenlijsten hebben als onderdeel van het onderzoek.

Het primaire doel van de studie is om te bepalen of psychologische en neuropsychologische testscores correleren met diagnostische PSG-resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Onderonderzoeker:
          • Mathilde Cozzo, MSc
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Lucie Griffon, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 1 tot 20 jaar met een vermoeden van SDB of een hoog risico op SDB vanwege hun pathologie en opgenomen in het Necker Ziekenhuis voor een slaaponderzoek
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geen sociale zekerheid
  • Aanzienlijke psychomotorische achterstand
  • Samenwerking niet mogelijk
  • Aanzienlijke opwinding
  • Acute aandoening en/of tijdelijke medicamenteuze behandelingen die de resultaten van PSG kunnen verstoren (infectie van de bovenste of onderste luchtwegen)
  • Patiënt onder curatele/curatorschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaap-verstoorde ademhaling (SDB)
Patiënten van 1 tot 20 jaar oud met een vermoeden van SDB of een hoog risico op SDB vanwege hun pathologie en opgenomen in het Necker Ziekenhuis voor een slaaponderzoek voor hun klinische zorg.
Ander: Slaap studie

Procedures toegevoegd door onderzoek tijdens PSG:

  • SDB-screeningsvragenlijsten
  • Elektromyografie (EMG) van hulp- en buikspieren
  • Cerebrale oxygenatie
  • Mandibulaire bewegingen
  • Slaaphoofdband (pre-tieners en tieners) of ander aangesloten apparaat
  • Automatische PSG-analyses
  • Psychologische en neuropsychologische beoordeling De opnames van de studie zullen na een jaar worden herhaald als de patiënt een behandeling nodig heeft (chirurgie of niet-invasieve beademing) na de resultaten van de PSG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Angstvragenlijst met behulp van de Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS), waarbij een angst wordt gedefinieerd door een totale T-score ≥60. De gemiddelde normale waarde van de T-score is 50 ± 10.
De dag na de P(S)G
Depressie
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Depressievragenlijst met behulp van de Multiscore Depression Inventory for Children (MDI-C), waarbij een abnormale score wordt gedefinieerd door een T-score ≥70. De gemiddelde normale waarde van de T-score is 50 ± 10.
De dag na de P(S)G
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Kwaliteit van leven vragenlijst met behulp van de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven. Min waarde = 0. Max waarde = 100.
De dag na de P(S)G
Sensorialiteit
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Zintuiglijkheid met behulp van de sensorische profieltest. Atypische prestatie voor een ruwe score <122. Minimale waarde = 38. Maximale waarde = 190.
De dag na de P(S)G
NEPSY-II geheugenevaluatie
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Geheugenevaluatie met behulp van de NEPSY-II-test. De gemiddelde normale score is 10 ± 3. Abnormaal voor een score <4.
De dag na de P(S)G
Geheugenschaal voor kinderen
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Geheugenevaluatie met behulp van de Children Memory Scale-test. De gemiddelde normale score is 10 ± 3. Abnormaal voor een score <4.
De dag na de P(S)G
Aandacht
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Aandachtsevaluatie met behulp van de TAP-test. Abnormaal voor een T-score <30. De gemiddelde normale waarde van de T-score is 50 ± 10.
De dag na de P(S)G
NEPSY-II-score
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Evaluatie van uitvoerende functies met behulp van de NEPSY-II. Gemiddelde normale score tests is 10 ± 3, abnormaal voor een score <4.
De dag na de P(S)G
Trail Making-testscore
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Uitvoerende functie-evaluatie met behulp van de Trail Making-test. Gemiddelde normale score is 10 ± 3, abnormaal voor een score <4.
De dag na de P(S)G
KiTAP subtestscore
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Evaluatie van de uitvoerende functie met behulp van de KiTAP-subtesten. Abnormale T-score <30, waarbij de gemiddelde normale waarde van de T-score 50 ± 10 is.
De dag na de P(S)G
Gedrag
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Gedragsevaluatie met behulp van de Child Behavior Checklist (CBCL). Abnormale T-score >65. De gemiddelde normale waarde van de T-score is 50 ± 10.
De dag na de P(S)G
Griffiths-III-score
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Evaluatie van neurologische ontwikkeling met behulp van de Griffiths-III. De gemiddelde normale score is 100 ± 15. Abnormaal voor een score <70.
De dag na de P(S)G
WPPSI-IV-score
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Evaluatie van neurologische ontwikkeling met behulp van de WPPSI-IV. De gemiddelde normale score is 100 ± 15. Abnormaal voor een score <70.
De dag na de P(S)G
WISC-V-score
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Evaluatie van neurologische ontwikkeling met behulp van de WISC-V. De gemiddelde normale score is 100 ± 15. Abnormaal voor een score <70.
De dag na de P(S)G
Taal
Tijdsspanne: De dag na de P(S)G
Taalevaluatie met behulp van de Griffiths-III-test. De gemiddelde normale score is 100 ± 15. Abnormaal voor een score <70.
De dag na de P(S)G

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap stoornis
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G
Score van de slaapverstoringsschaal voor kinderen (SDSC) om de aanwezigheid en ernst van SDB vast te stellen. Kinderen < 4 jaar: min. waarde 3, max. waarde 15. Abnormaal als score >4. Kinderen > 4 jaar: min waarde 5, max waarde 25. Abnormaal als score >12.
De dag na baseline P(S)G
3D analyse van het gezichtsoppervlak
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G
Geometrische morfometrische benadering gebaseerd op 3D-gezichtsoppervlakanalyse van lineaire afstanden tussen 25 paar craniofaciale oriëntatiepunten, gedefinieerd als directe Euclidische afstand (in mm) tussen de twee punten.
De dag na baseline P(S)G
3D analyse van het gezichtsoppervlak
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G
Geometrische morfometrische benadering gebaseerd op 3D-analyse van het gezichtsoppervlak van geodetische afstanden tussen 25 paren craniofaciale oriëntatiepunten, gedefinieerd als de kortste afstand (in mm) tussen twee punten bij het volgen van de contouren van het gezicht/de huid.
De dag na baseline P(S)G
3D analyse van het gezichtsoppervlak
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G
Geometrische morfometrische benadering gebaseerd op 3D-gezichtsoppervlakanalyse van hoekmetingen tussen 25 paren craniofaciale oriëntatiepunten, gedefinieerd als de hoeken (in graden) tussen sets van drie oriëntatiepunten.
De dag na baseline P(S)G
Veranderende detectie van ademhalingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Vergelijking tussen de apneu-hypopneu-index (AHI) verkregen uit de P(S)G en de AHI berekend met behulp van ademhalingsspier-EMG
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Veranderende detectie van ademhalingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Vergelijking tussen de AHI verkregen uit de P(S)G en de AHI berekend rekening houdend met hypoventilatie en flowbeperking
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Veranderende detectie van ademhalingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Vergelijking tussen de AHI verkregen uit de P(S)G en de AHI berekend rekening houdend met autonome opwinding met behulp van de pulsgolfamplitude
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Veranderende detectie van ademhalingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Vergelijking tussen de AHI verkregen uit de P(S)G en de AHI berekend met behulp van de pulslooptijd
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Veranderende detectie van ademhalingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Vergelijking tussen de AHI verkregen uit de P(S)G en de AHI berekend met mandibulaire bewegingen
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Veranderende detectie van ademhalingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Vergelijking tussen de AHI verkregen uit de P(S)G en de AHI berekend met behulp van cerebrale oxygenatiedesaturaties
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met klinische symptomen van SDB
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen klinische symptomen door vragenlijst en ademhalingsspieren kracht door EMG.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met klinische symptomen van SDB
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen klinische symptomen per vragenlijst en scores voor hypoventilatie en stroombeperking volgens P(S)G.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met klinische symptomen van SDB
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen klinische symptomen door vragenlijst en autonome opwinding met behulp van pulsgolfamplitude door pulsoximetrie.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met klinische symptomen van SDB
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen klinische symptomen per vragenlijst en analyse van de looptijd van de puls door ECG.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met klinische symptomen van SDB
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen klinische symptomen door vragenlijst en mandibulaire bewegingsanalyse door niet-invasieve magnetische afstandssensoren.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met klinische symptomen van SDB
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen klinische symptomen door vragenlijst en cerebrale oxygenatieanalyse door nabij-infraroodspectroscopie.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met klinische symptomen van SDB
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen klinische symptomen per vragenlijst en het type CAP per EEG.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met pulsoximetrie
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen pulsoximetrie en kracht van de ademhalingsspieren door EMG.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met pulsoximetrie
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen pulsoximetrie en hypoventilatie en flowbeperkingsscores volgens P(S)G.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met pulsoximetrie
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen pulsoximetrie en autonome opwinding met behulp van pulsgolfamplitude.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met pulsoximetrie
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen pulsoximetrie en pulslooptijdanalyse.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met pulsoximetrie
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen pulsoximetrie en mandibulaire bewegingsanalyse door niet-invasieve magnetische afstandssensoren.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met pulsoximetrie
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen pulsoximetrie en analyse van cerebrale oxygenatie door middel van nabij-infraroodspectroscopie.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met pulsoximetrie
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen pulsoximetrie en het type CAP.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met slaapvragenlijsten
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen slaapvragenlijsten en EMG van de ademhalingsspieren.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met slaapvragenlijsten
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen slaapvragenlijsten en scores voor hypoventilatie en stroombeperking volgens P(S)G.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met slaapvragenlijsten
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen slaapvragenlijsten en autonome opwinding met behulp van pulsgolfamplitude.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met slaapvragenlijsten
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen slaapvragenlijsten en polstransittijdanalyse.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met slaapvragenlijsten
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen slaapvragenlijsten en mandibulaire bewegingsanalyse door niet-invasieve magnetische afstandssensoren.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met slaapvragenlijsten
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen slaapvragenlijsten en analyse van cerebrale oxygenatie.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met slaapvragenlijsten
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen slaapvragenlijsten en het type CAP.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met psychologische en neuropsychologische tests
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen psychologische en neuropsychologische scores en de verschillende berekende AHI.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met psychologische en neuropsychologische tests
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen psychologische en neuropsychologische scores en de soorten CAP.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlaties met psychologische en neuropsychologische tests
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Correlatie tussen psychologische en gemiddelde nachtelijke cerebrale oxygenatie.
De dag na baseline P(S)G en 1 jaar na de ingreep/procedure/operatie
Alternatieve analyse
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G
Correlatie tussen de AHI verkregen uit P(S)G en de AHI verkregen met behulp van respiratoire inductantieplethysmografie.
De dag na baseline P(S)G
Alternatieve analyse bij (pre-)tieners
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G
Correlaties tussen slaapfasen verkregen uit PSG en slaapfasen uit een slaaphoofdband.
De dag na baseline P(S)G
Alternatieve analyse
Tijdsspanne: De dag na baseline P(S)G
Correlaties tussen de slaapstadia en AHI verkregen uit handmatige analyse van PSG en een automatische analyse.
De dag na baseline P(S)G
Effect van behandeling op Griffiths-III-score
Tijdsspanne: Op een jaar
Vergelijking van evaluatie van neurologische ontwikkeling met behulp van de Griffiths-III tussen baseline en 1 jaar na behandeling voor ernstige of matig tot ernstige (puberale patiënt) obstructieve slaapapneu. De gemiddelde normale score is 100 ± 15. Abnormaal voor een score <70.
Op een jaar
Effect van behandeling op WPPSI-IV-score
Tijdsspanne: Op een jaar
Vergelijking van evaluatie van neurologische ontwikkeling met behulp van de WPPSI-IV tussen baseline en 1 jaar na behandeling voor ernstige of matig tot ernstige (puberale patiënt) obstructieve slaapapneu. De gemiddelde normale score is 100 ± 15. Abnormaal voor een score <70.
Op een jaar
Effect van behandeling op WISC-V-score
Tijdsspanne: Op een jaar
Vergelijking van evaluatie van neurologische ontwikkeling met behulp van de WISC-V tussen baseline en 1 jaar na behandeling voor ernstige of matig tot ernstige (puberale patiënt) obstructieve slaapapneu. De gemiddelde normale score is 100 ± 15. Abnormaal voor een score <70.
Op een jaar
Effect van behandeling
Tijdsspanne: Op een jaar
Vergelijking van het percentage typen CAP tussen baseline en 1 jaar na behandeling.
Op een jaar
Effect van behandeling
Tijdsspanne: Op een jaar
Vergelijking van de gemiddelde cerebrale oxygenatie tussen baseline en 1 jaar na behandeling.
Op een jaar
Effect van behandeling op Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Op een jaar
Vergelijking van PSQI-scores tussen baseline en 1 jaar na behandeling. PSQI max-score = 21. Drempelwaarden voor de PSQI-schaal: 0-4: Goed, 5-8: Matig, >9: Slechte slaapkwaliteit.
Op een jaar
Effect van behandeling op Epworth-slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: Op een jaar
Vergelijking van ESS-scores tussen baseline en 1 jaar na behandeling. ESS max-score = 33. Drempelwaarden voor de ESS-schaal: <8: nee, 9-14: matig, >15: ernstige slaperigheid.
Op een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Sonia Khirani, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP210042
  • 2020-A03083-36 (Andere identificatie: ID-RCB Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren