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Évaluation des troubles respiratoires et neurocognitifs du sommeil chez les enfants et les jeunes adultes (TRSPed)

30 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

L'un des principaux problèmes dans la prise en charge des troubles respiratoires du sommeil (TRS) chez l'enfant et l'adulte jeune est leur dépistage, et l'absence ou la faible corrélation entre les symptômes cliniques et la polysomnographie (PSG). Il peut être utile d'utiliser des mesures supplémentaires avec la PSG pour améliorer la détection et la caractérisation des événements respiratoires pendant le sommeil et/ou la corrélation avec les signes cliniques de SDB.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si les résultats des tests psychologiques et neuropsychologiques sont en corrélation avec les résultats diagnostiques de la PSG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des principaux problèmes dans la prise en charge des troubles respiratoires du sommeil (TRS) chez l'enfant et l'adulte jeune est leur dépistage, et l'absence ou la faible corrélation entre les symptômes cliniques et la polysomnographie (PSG). Il peut être utile d'utiliser des mesures supplémentaires avec la PSG pour améliorer la détection et la caractérisation des événements respiratoires pendant le sommeil et/ou la corrélation avec les signes cliniques de SDB.

De plus, l'impact clinique des SDB et le bénéfice du traitement ne sont toujours pas clairs chez les enfants et les jeunes adultes, y compris du point de vue neurocognitif et développemental.

Enfin, la validation d'outils simplifiés pourrait optimiser et simplifier la détection des TRS chez les enfants et les jeunes adultes.

Les patients devant effectuer une PSG diagnostique pour les soins cliniques de routine auront des enregistrements et des questionnaires supplémentaires dans le cadre de l'étude.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si les résultats des tests psychologiques et neuropsychologiques sont en corrélation avec les résultats diagnostiques de la PSG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Sous-enquêteur:
          • Mathilde Cozzo, MSc
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lucie Griffon, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 1 à 20 ans avec suspicion de SDB ou à haut risque de SDB en raison de leur pathologie et hospitalisés à l'hôpital Necker pour une étude du sommeil
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Pas d'assurance sociale
  • Retard psychomoteur important
  • Coopération impossible
  • Agitation importante
  • Affection aiguë et/ou traitements médicamenteux temporaires pouvant interférer avec les résultats de la PSG (infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures)
  • Patient sous tutelle/curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Troubles respiratoires du sommeil (SDB)
Patients âgés de 1 à 20 ans avec une suspicion de SDB ou à haut risque de SDB en raison de leur pathologie et hospitalisés à l'hôpital Necker pour une étude du sommeil pour leur prise en charge clinique.
Autre: Étude du sommeil

Procédures ajoutées par la recherche lors du PSG :

  • Questionnaires de dépistage SDB
  • Électromyographie (EMG) des muscles accessoires et abdominaux
  • Oxygénation cérébrale
  • Mouvements mandibulaires
  • Bandeau sommeil (pré-ados et ados) ou autre appareil connecté
  • Analyses PSG automatiques
  • Bilan psychologique et neuropsychologique Les enregistrements de l'étude seront répétés à un an si le patient a besoin d'un traitement (chirurgie ou ventilation non invasive) suite aux résultats du PSG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Le lendemain du P(S)G
Questionnaire sur l'anxiété utilisant l'échelle révisée d'anxiété manifeste pour les enfants (RCMAS), l'anxiété étant définie par un T-score total ≥60. La valeur normale moyenne du T-score est de 50 ± 10.
Le lendemain du P(S)G
Dépression
Délai: Le lendemain du P(S)G
Questionnaire sur la dépression utilisant le Multiscore Depression Inventory for Children (MDI-C), un score anormal étant défini par un T-score ≥70. La valeur normale moyenne du T-score est de 50 ± 10.
Le lendemain du P(S)G
Qualité de vie
Délai: Le lendemain du P(S)G
Questionnaire de qualité de vie utilisant le Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie. Valeur min = 0. Valeur max = 100.
Le lendemain du P(S)G
Sensorialité
Délai: Le lendemain du P(S)G
Sensorialité à l'aide du Test du profil sensoriel. Performance atypique pour un score brut <122. Valeur minimale = 38. Valeur maximale = 190.
Le lendemain du P(S)G
Évaluation de la mémoire NEPSY-II
Délai: Le lendemain du P(S)G
Évaluation de la mémoire à l'aide du test NEPSY-II. Le score normal moyen est de 10 ± 3. Anormal pour un score <4.
Le lendemain du P(S)G
Échelle de mémoire des enfants
Délai: Le lendemain du P(S)G
Évaluation de la mémoire à l'aide du test Children Memory Scale. Le score normal moyen est de 10 ± 3. Anormal pour un score <4.
Le lendemain du P(S)G
Attention
Délai: Le lendemain du P(S)G
Évaluation de l'attention à l'aide du test TAP. Anormal pour un T-score <30. La valeur normale moyenne du T-score est de 50 ± 10.
Le lendemain du P(S)G
Score NEPSY-II
Délai: Le lendemain du P(S)G
Évaluation de la fonction exécutive à l'aide du NEPSY-II. Le score moyen des tests normaux est de 10 ± 3, anormal pour un score <4.
Le lendemain du P(S)G
Résultat du test Trail Making
Délai: Le lendemain du P(S)G
Évaluation de la fonction exécutive à l'aide du test Trail Making. Le score normal moyen est de 10 ± 3, anormal pour un score <4.
Le lendemain du P(S)G
Score des sous-tests KiTAP
Délai: Le lendemain du P(S)G
Évaluation de la fonction exécutive à l'aide des sous-tests KiTAP. T-score anormal <30, avec une valeur normale moyenne du T-score de 50 ± 10.
Le lendemain du P(S)G
Comportement
Délai: Le lendemain du P(S)G
Évaluation du comportement à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL). T-score anormal > 65. La valeur normale moyenne du T-score est de 50 ± 10.
Le lendemain du P(S)G
Score Griffiths-III
Délai: Le lendemain du P(S)G
Évaluation du développement neurologique à l'aide du Griffiths-III. Le score normal moyen est de 100 ± 15. Anormal pour un score <70.
Le lendemain du P(S)G
Score WPPSI-IV
Délai: Le lendemain du P(S)G
Évaluation du développement neurologique à l'aide du WPPSI-IV. Le score normal moyen est de 100 ± 15. Anormal pour un score <70.
Le lendemain du P(S)G
Score WISC-V
Délai: Le lendemain du P(S)G
Évaluation du développement neurologique à l'aide du WISC-V. Le score normal moyen est de 100 ± 15. Anormal pour un score <70.
Le lendemain du P(S)G
Langue
Délai: Le lendemain du P(S)G
Évaluation linguistique à l'aide du test Griffiths-III. Le score normal moyen est de 100 ± 15. Anormal pour un score <70.
Le lendemain du P(S)G

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble du sommeil
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Score de l'échelle des troubles du sommeil des enfants (SDSC) pour détecter la présence et la sévérité des SDB Enfants < 4 ans : Valeur min 3, valeur max 15. Anormal si score > 4. Enfants > 4 ans : valeur min 5, valeur max 25. Anormal si score >12.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Analyse 3D de la surface faciale
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Approche morphométrique géométrique basée sur l'analyse de la surface faciale 3D des distances linéaires entre 25 paires de repères craniofaciaux, définies comme la distance euclidienne directe (en mm) entre les deux points.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Analyse 3D de la surface faciale
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Approche morphométrique géométrique basée sur l'analyse de la surface faciale 3D des distances géodésiques entre 25 paires de repères craniofaciaux, définies comme la distance la plus courte (en mm) entre deux points en suivant le contour du visage/de la peau.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Analyse 3D de la surface faciale
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Approche morphométrique géométrique basée sur l'analyse de la surface faciale 3D des mesures angulaires entre 25 paires de repères craniofaciaux, définis comme les angles (en degrés) entre des ensembles de trois repères.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Modification de la détection des événements respiratoires
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Comparaison entre l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) obtenu à partir du P(S)G et l'IAH calculé à partir de l'EMG des muscles respiratoires
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Modification de la détection des événements respiratoires
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Comparaison entre l'IAH obtenu à partir du P(S)G et l'IAH calculé en tenant compte de l'hypoventilation et de la limitation de débit
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Modification de la détection des événements respiratoires
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Comparaison entre l'IAH obtenu à partir du P(S)G et l'IAH calculé en tenant compte des éveils autonomes en utilisant l'amplitude de l'onde de pouls
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Modification de la détection des événements respiratoires
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Comparaison entre l'AHI obtenu à partir du P(S)G et l'AHI calculé à partir du temps de transit de l'impulsion
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Modification de la détection des événements respiratoires
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Comparaison entre l'IAH obtenu à partir du P(S)G et l'IAH calculé à partir des mouvements mandibulaires
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Modification de la détection des événements respiratoires
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Comparaison entre l'IAH obtenu à partir du P(S)G et l'IAH calculé à partir des désaturations d'oxygénation cérébrale
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les signes cliniques de SDB
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les signes cliniques par questionnaire et la puissance des muscles respiratoires par EMG.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les signes cliniques de SDB
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les signes cliniques par questionnaire et les scores d'hypoventilation et de limitation de débit par P(S)G.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les signes cliniques de SDB
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les signes cliniques par questionnaire et les éveils autonomes en utilisant l'amplitude de l'onde de pouls par oxymétrie de pouls.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les signes cliniques de SDB
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les signes cliniques par questionnaire et l'analyse du temps de transit du pouls par ECG.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les signes cliniques de SDB
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les signes cliniques par questionnaire et l'analyse des mouvements mandibulaires par capteurs de distance magnétiques non invasifs.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les signes cliniques de SDB
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les signes cliniques par questionnaire et l'analyse de l'oxygénation cérébrale par spectroscopie proche infrarouge.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les signes cliniques de SDB
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les signes cliniques par questionnaire et le type de CAP par EEG.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec l'oxymétrie de pouls
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre l'oxymétrie de pouls et la puissance des muscles respiratoires par EMG.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec l'oxymétrie de pouls
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre l'oxymétrie de pouls et les scores d'hypoventilation et de limitation de débit par P(S)G.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec l'oxymétrie de pouls
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre l'oxymétrie de pouls et les éveils autonomes à l'aide de l'amplitude de l'onde de pouls.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec l'oxymétrie de pouls
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre l'oxymétrie de pouls et l'analyse du temps de transit du pouls.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec l'oxymétrie de pouls
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre l'oxymétrie de pouls et l'analyse des mouvements mandibulaires par des capteurs de distance magnétiques non invasifs.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec l'oxymétrie de pouls
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre l'oxymétrie de pouls et l'analyse de l'oxygénation cérébrale par spectroscopie proche infrarouge.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec l'oxymétrie de pouls
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre l'oxymétrie de pouls et le type de CAP.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les questionnaires sur le sommeil
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les questionnaires de sommeil et l'EMG des muscles respiratoires.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les questionnaires sur le sommeil
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les questionnaires de sommeil et les scores d'hypoventilation et de limitation de débit par P(S)G.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les questionnaires sur le sommeil
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les questionnaires sur le sommeil et les éveils autonomes en utilisant l'amplitude des ondes de pouls.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les questionnaires sur le sommeil
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les questionnaires sur le sommeil et l'analyse du temps de transit du pouls.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les questionnaires sur le sommeil
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les questionnaires de sommeil et l'analyse des mouvements mandibulaires par des capteurs de distance magnétiques non invasifs.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les questionnaires sur le sommeil
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les questionnaires sur le sommeil et l'analyse de l'oxygénation cérébrale.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les questionnaires sur le sommeil
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les questionnaires sommeil et le type de CAP.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les tests psychologiques et neuropsychologiques
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les scores psychologiques et neuropsychologiques et les différents IAH calculés.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les tests psychologiques et neuropsychologiques
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre les scores psychologiques et neuropsychologiques et les types de CAP.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélations avec les tests psychologiques et neuropsychologiques
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Corrélation entre l'oxygénation cérébrale nocturne psychologique et moyenne.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G et 1 an après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Analyse alternative
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Corrélation entre l'IAH obtenu à partir de P(S)G et l'IAH obtenu à l'aide de la pléthysmographie par inductance respiratoire.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Analyse alternative chez les (pré-)adolescents
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Corrélations entre les stades de sommeil obtenus à partir du PSG et les stades de sommeil à partir d'un bandeau de sommeil.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Analyse alternative
Délai: Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Corrélations entre les phases de sommeil et l'IAH obtenues à partir d'une analyse manuelle de la PSG et d'une analyse automatique.
Le lendemain de la ligne de base P(S)G
Effet du traitement sur le score de Griffiths-III
Délai: A un an
Comparaison de l'évaluation du développement neurologique à l'aide du Griffiths-III entre le départ et 1 an après le traitement de l'apnée obstructive du sommeil sévère ou modérée à sévère (patient pubère). Le score normal moyen est de 100 ± 15. Anormal pour un score <70.
A un an
Effet du traitement sur le score WPPSI-IV
Délai: A un an
Comparaison de l'évaluation du développement neurologique à l'aide du WPPSI-IV entre le départ et un an après le traitement de l'apnée obstructive du sommeil sévère ou modérée à sévère (patient pubère). Le score normal moyen est de 100 ± 15. Anormal pour un score <70.
A un an
Effet du traitement sur le score WISC-V
Délai: A un an
Comparaison de l'évaluation du développement neurologique à l'aide du WISC-V entre le départ et 1 an après le traitement de l'apnée obstructive du sommeil sévère ou modérée à sévère (patient pubère). Le score normal moyen est de 100 ± 15. Anormal pour un score <70.
A un an
Effet du traitement
Délai: A un an
Comparaison du pourcentage de types de PAC entre le départ et 1 an après le traitement.
A un an
Effet du traitement
Délai: A un an
Comparaison de l'oxygénation cérébrale moyenne entre le départ et 1 an après le traitement.
A un an
Effet du traitement sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: A un an
Comparaison des scores PSQI entre le départ et 1 an après le traitement. Note maximale PSQI = 21. Valeurs seuils pour l'échelle PSQI : 0-4 : Bon, 5-8 : Modéré, >9 : Mauvaise qualité du sommeil.
A un an
Effet du traitement sur l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: A un an
Comparaison des scores ESS entre le départ et 1 an après le traitement. Note maximale ESS = 33. Valeurs seuils de l'échelle ESS : <8 : Non, 9-14 : Modéré, >15 : Somnolence sévère.
A un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Directeur d'études: Sonia Khirani, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Première publication (Réel)

22 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP210042
  • 2020-A03083-36 (Autre identifiant: ID-RCB Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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