Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrret vejrtrækning og neurokognitiv vurdering hos børn og unge voksne (TRSPed)

3. februar 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Et af hovedproblemerne i håndteringen af ​​søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) hos børn og unge voksne er deres screening og fraværet eller den svage sammenhæng mellem kliniske symptomer og polysomnografi (PSG). Det kan være nyttigt at bruge yderligere foranstaltninger sammen med PSG for at forbedre påvisning og karakterisering af respiratoriske hændelser under søvn og/eller korrelation med kliniske tegn på SDB.

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme, om psykologiske og neuropsykologiske testresultater korrelerer med diagnostiske PSG-resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et af hovedproblemerne i håndteringen af ​​søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) hos børn og unge voksne er deres screening og fraværet eller den svage sammenhæng mellem kliniske symptomer og polysomnografi (PSG). Det kan være nyttigt at bruge yderligere foranstaltninger sammen med PSG for at forbedre påvisning og karakterisering af respiratoriske hændelser under søvn og/eller korrelation med kliniske tegn på SDB.

Derudover er den kliniske effekt af SDB og fordelen ved behandling stadig ikke klar hos børn og unge voksne, herunder neurokognitivt og udviklingsmæssigt perspektiv.

Endelig kunne valideringen af ​​forenklede værktøjer optimere og forenkle påvisningen af ​​SDB hos børn og unge voksne.

Patienter, der er planlagt til at udføre en diagnostisk PSG til rutinemæssig klinisk pleje, vil have yderligere optagelser og spørgeskemaer som en del af undersøgelsen.

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme, om psykologiske og neuropsykologiske testresultater korrelerer med diagnostiske PSG-resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hopital Necker-Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 1 til 20 år med mistanke om SDB eller høj risiko for SDB på grund af deres patologi og indlagt på Necker Hospital til en søvnundersøgelse
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen socialforsikring
  • Betydelig psykomotorisk retardering
  • Samarbejde ikke muligt
  • Betydelig agitation
  • Akut tilstand og/eller midlertidige lægemiddelbehandlinger, der kan interferere med resultaterne af PSG (øvre eller nedre luftvejsinfektion)
  • Patient under værgemål/kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB)
Patienter i alderen 1 til 20 år med mistanke om SDB eller høj risiko for SDB på grund af deres patologi og indlagt på Necker Hospital til en søvnundersøgelse for deres kliniske pleje.
Andet: Søvn undersøgelse

Procedurer tilføjet af forskning under PSG:

  • SDB screening spørgeskemaer
  • Elektromyografi (EMG) af hjælpe- og mavemuskler
  • Cerebral iltning
  • Mandibulære bevægelser
  • Sove pandebånd (pre-teenagere og teenagere) eller anden tilsluttet enhed
  • Automatiske PSG-analyser
  • Psykologisk og neuropsykologisk vurdering Optagelserne af undersøgelsen vil blive gentaget efter et år, hvis patienten har behov for en behandling (kirurgi eller non-invasiv ventilation) efter resultaterne af PSG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Angst spørgeskema ved hjælp af Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS), hvor en angst defineres ved en samlet T-score ≥60. Den gennemsnitlige normalværdi af T-score er 50 ± 10.
Dagen efter P(S)G
Depression
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Depressionsspørgeskema ved hjælp af Multiscore Depression Inventory for Children (MDI-C), hvor en unormal score defineres ved en T-score ≥70. Den gennemsnitlige normalværdi af T-score er 50 ± 10.
Dagen efter P(S)G
Livskvalitet
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Spørgeskema om livskvalitet ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Jo højere score, jo bedre livskvalitet. Min værdi = 0. Max værdi = 100.
Dagen efter P(S)G
Sanselighed
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Sensorialitet ved hjælp af sensorisk profiltest. Atypisk præstation for en rå score <122. Min værdi = 38. Max værdi = 190.
Dagen efter P(S)G
NEPSY-II hukommelsesevaluering
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Hukommelsesevaluering ved hjælp af NEPSY-II-testen. Gennemsnitlig normalscore er 10 ± 3. Unormal for en score <4.
Dagen efter P(S)G
Børnehukommelsesskala
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Hukommelsesevaluering ved hjælp af Children Memory Scale-testen. Gennemsnitlig normalscore er 10 ± 3. Unormal for en score <4.
Dagen efter P(S)G
Opmærksomhed
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Opmærksomhedsevaluering ved hjælp af TAP-testen. Unormalt for en T-score <30. Gennemsnitlig normal værdi af T-score er 50 ± 10.
Dagen efter P(S)G
NEPSY-II score
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Evaluering af udøvende funktioner ved hjælp af NEPSY-II. Gennemsnitlig normal score test er 10 ± 3, unormal for en score <4.
Dagen efter P(S)G
Trail Making testresultat
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Evaluering af udøvende funktion ved hjælp af Trail Making-testen. Gennemsnitlig normalscore er 10 ± 3, unormal for en score <4.
Dagen efter P(S)G
KiTAP deltests score
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Evaluering af eksekutivfunktion ved hjælp af KiTAP-deltestene. Unormal T-score <30, med den gennemsnitlige normale værdi af T-score er 50 ± 10.
Dagen efter P(S)G
Opførsel
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Adfærdsevaluering ved hjælp af Child Behavior Checklist (CBCL). Unormal T-score >65. Den gennemsnitlige normalværdi af T-score er 50 ± 10.
Dagen efter P(S)G
Griffiths-III score
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Neuroudviklingsevaluering ved hjælp af Griffiths-III. Gennemsnitlig normalscore er 100 ± 15. Unormal for en score <70.
Dagen efter P(S)G
WPPSI-IV score
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Neuroudviklingsevaluering ved hjælp af WPPSI-IV. Gennemsnitlig normalscore er 100 ± 15. Unormal for en score <70.
Dagen efter P(S)G
WISC-V score
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Neuroudviklingsevaluering ved hjælp af WISC-V. Gennemsnitlig normalscore er 100 ± 15. Unormal for en score <70.
Dagen efter P(S)G
Sprog
Tidsramme: Dagen efter P(S)G
Sprogevaluering ved hjælp af Griffiths-III-testen. Gennemsnitlig normalscore er 100 ± 15. Unormal for en score <70.
Dagen efter P(S)G

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G
Score af søvnforstyrrelsesskalaen for børn (SDSC) til at detektere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​SDB Børn < 4 år: Min værdi 3, max værdi 15. Unormal hvis score >4. Børn > 4 år: Minimum værdi 5, max værdi 25. Unormal hvis score >12.
Dagen efter baseline P(S)G
3D ansigtsoverfladeanalyse
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G
Geometrisk morfometrisk tilgang baseret på 3D-ansigtsoverfladeanalyse af lineære afstande mellem 25 par kraniofaciale vartegn, defineret som direkte euklidisk afstand (i mm) mellem de to punkter.
Dagen efter baseline P(S)G
3D ansigtsoverfladeanalyse
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G
Geometrisk morfometrisk tilgang baseret på 3D-ansigtsoverfladeanalyse af geodætiske afstande mellem 25 par kraniofaciale vartegn, defineret som den korteste afstand (i mm) mellem to punkter, når man følger konturen af ​​ansigtet/huden.
Dagen efter baseline P(S)G
3D ansigtsoverfladeanalyse
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G
Geometrisk morfometrisk tilgang baseret på 3D-ansigtsoverfladeanalyse af vinkelmålinger mellem 25 par kraniofaciale vartegn, defineret som vinklerne (i grader) mellem sæt af tre vartegn.
Dagen efter baseline P(S)G
Ændring af detektion af respiratoriske hændelser
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Sammenligning mellem apnø-hypopnø-indekset (AHI) opnået fra P(S)G og AHI beregnet ved hjælp af respiratorisk muskel-EMG
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Ændring af detektion af respiratoriske hændelser
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Sammenligning mellem AHI opnået fra P(S)G og AHI beregnet under hensyntagen til hypoventilation og flowbegrænsning
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Ændring af detektion af respiratoriske hændelser
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter interventionen/indgrebet/operationen
Sammenligning mellem AHI opnået fra P(S)G og AHI beregnet under hensyntagen til autonome arousals ved hjælp af pulsbølgeamplituden
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter interventionen/indgrebet/operationen
Ændring af detektion af respiratoriske hændelser
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Sammenligning mellem AHI opnået fra P(S)G og AHI beregnet ved hjælp af pulstransittiden
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Ændring af detektion af respiratoriske hændelser
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Sammenligning mellem AHI opnået fra P(S)G og AHI beregnet ved hjælp af mandibular bevægelser
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Ændring af detektion af respiratoriske hændelser
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Sammenligning mellem AHI opnået fra P(S)G og AHI beregnet ved hjælp af cerebrale oxygenationsdesaturationer
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med kliniske tegn på SDB
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem kliniske tegn ved spørgeskema og respiratorisk muskelkraft ved EMG.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med kliniske tegn på SDB
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem kliniske tegn ved spørgeskema og hypoventilation og flowbegrænsningsscore ved P(S)G.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med kliniske tegn på SDB
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter interventionen/indgrebet/operationen
Korrelation mellem kliniske tegn ved spørgeskema og autonome ophidselser ved hjælp af pulsbølgeamplitude ved pulsoximetri.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter interventionen/indgrebet/operationen
Korrelationer med kliniske tegn på SDB
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem kliniske tegn ved spørgeskema og pulstransittidsanalyse ved EKG.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med kliniske tegn på SDB
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem kliniske tegn ved spørgeskema og mandibulær bevægelsesanalyse ved hjælp af ikke-invasive magnetiske afstandssensorer.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med kliniske tegn på SDB
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem kliniske tegn ved spørgeskema og cerebral iltningsanalyse ved nær-infrarød spektroskopi.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med kliniske tegn på SDB
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem kliniske tegn ved spørgeskema og typen af ​​CAP ved EEG.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med pulsoximetri
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem pulsoximetri og respiratorisk muskelkraft ved EMG.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med pulsoximetri
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem pulsoximetri og hypoventilation og flowbegrænsningsscore ved P(S)G.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med pulsoximetri
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem pulsoximetri og autonome arousals ved hjælp af pulsbølgeamplitude.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med pulsoximetri
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem pulsoximetri og pulstransittidsanalyse.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med pulsoximetri
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem pulsoximetri og mandibulær bevægelsesanalyse ved hjælp af ikke-invasive magnetiske afstandssensorer.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med pulsoximetri
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem pulsoximetri og cerebral iltningsanalyse ved nær-infrarød spektroskopi.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med pulsoximetri
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem pulsoximetri og typen af ​​CAP.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med søvn spørgeskemaer
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem søvn spørgeskemaer og respiratoriske muskler EMG.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med søvn spørgeskemaer
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem søvnspørgeskemaer og hypoventilation og flowbegrænsningsscore ved P(S)G.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med søvn spørgeskemaer
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem søvnspørgeskemaer og autonome ophidselser ved hjælp af pulsbølgeamplitude.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med søvn spørgeskemaer
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem søvnspørgeskemaer og pulstransittidsanalyse.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med søvn spørgeskemaer
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter interventionen/indgrebet/operationen
Korrelation mellem søvnspørgeskemaer og mandibulær bevægelsesanalyse ved hjælp af ikke-invasive magnetiske afstandssensorer.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter interventionen/indgrebet/operationen
Korrelationer med søvn spørgeskemaer
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem søvnspørgeskemaer og cerebral iltningsanalyse.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med søvn spørgeskemaer
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem søvnspørgeskemaer og typen af ​​CAP.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med psykologiske og neuropsykologiske tests
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem psykologiske og neuropsykologiske scores og de forskellige beregnede AHI.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med psykologiske og neuropsykologiske tests
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem psykologiske og neuropsykologiske scores og typerne af CAP.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelationer med psykologiske og neuropsykologiske tests
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Korrelation mellem psykologisk og gennemsnitlig natlig cerebral iltning.
Dagen efter baseline P(S)G og 1 år efter indgrebet/indgrebet/operationen
Alternativ analyse
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G
Korrelation mellem AHI opnået fra P(S)G og AHI opnået ved brug af respiratorisk induktans plethysmografi.
Dagen efter baseline P(S)G
Alternativ analyse i (før-)teenagere
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G
Korrelationer mellem søvnstadier opnået fra PSG og søvnstadier fra et søvnpandebånd.
Dagen efter baseline P(S)G
Alternativ analyse
Tidsramme: Dagen efter baseline P(S)G
Korrelationer mellem søvnstadierne og AHI opnået fra manuel analyse af PSG og en automatisk analyse.
Dagen efter baseline P(S)G
Effekt af behandling på Griffiths-III score
Tidsramme: På et år
Sammenligning af neuroudviklingsevaluering ved hjælp af Griffiths-III mellem baseline og 1 år efter behandling for svær eller moderat til svær (pubertet patient) obstruktiv søvnapnø. Gennemsnitlig normalscore er 100 ± 15. Unormal for en score <70.
På et år
Effekt af behandling på WPPSI-IV score
Tidsramme: På et år
Sammenligning af neuroudviklingsevaluering ved brug af WPPSI-IV mellem baseline og 1 år efter behandling for svær eller moderat til svær (pubertet patient) obstruktiv søvnapnø. Gennemsnitlig normalscore er 100 ± 15. Unormal for en score <70.
På et år
Effekt af behandling på WISC-V score
Tidsramme: På et år
Sammenligning af neuroudviklingsevaluering ved brug af WISC-V mellem baseline og 1 år efter behandling for svær eller moderat til svær (pubertet patient) obstruktiv søvnapnø. Gennemsnitlig normalscore er 100 ± 15. Unormal for en score <70.
På et år
Effekt af behandling
Tidsramme: På et år
Sammenligning af procentdelen af ​​typer CAP mellem baseline og 1 år efter behandling.
På et år
Effekt af behandling
Tidsramme: På et år
Sammenligning af gennemsnitlig cerebral oxygenering mellem baseline og 1 år efter behandling.
På et år
Effekt af behandling på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: På et år
Sammenligning af PSQI-score mellem baseline og 1 år efter behandling. PSQI max score = 21. Tærskelværdier for PSQI-skalaen: 0-4: God, 5-8: Moderat, >9: Dårlig søvnkvalitet.
På et år
Effekt af behandling på Epworths søvnighedsskala (ESS)
Tidsramme: På et år
Sammenligning af ESS-score mellem baseline og 1 år efter behandling. ESS max score = 33. Tærskelværdier for ESS-skalaen: <8: Nej, 9-14: Moderat, >15: Svær søvnighed.
På et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2028

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210042
  • 2020-A03083-36 (ANDET: ID-RCB Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner