Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöiden hengitys ja neurokognitiivinen arviointi lapsilla ja nuorilla aikuisilla (TRSPed)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yksi suurimmista ongelmista lasten ja nuorten aikuisten unen aiheuttaman hengityshäiriön (SDB) hallinnassa on heidän seulontansa sekä kliinisten oireiden ja polysomnografian (PSG) puuttuminen tai heikko korrelaatio. Saattaa olla hyödyllistä käyttää lisätoimenpiteitä yhdessä PSG:n kanssa parantaakseen hengitystapahtumien havaitsemista ja karakterisointia unen aikana ja/tai korrelaatiota SDB:n kliinisten oireiden kanssa.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, korreloivatko psykologiset ja neuropsykologiset testitulokset diagnostisten PSG-tulosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi suurimmista ongelmista lasten ja nuorten aikuisten unen aiheuttaman hengityshäiriön (SDB) hoidossa on heidän seulontansa sekä kliinisten oireiden ja polysomnografian (PSG) puuttuminen tai heikko korrelaatio. Voi olla hyödyllistä käyttää lisätoimenpiteitä yhdessä PSG:n kanssa hengitystapahtumien havaitsemisen ja karakterisoinnin parantamiseksi unen aikana ja/tai korrelaation parantamiseksi SDB:n kliinisten oireiden kanssa.

Lisäksi SDB:n kliininen vaikutus ja hoidon hyödyt eivät ole vielä selviä lapsilla ja nuorilla aikuisilla, mukaan lukien neurokognitiivinen ja kehitysnäkökulma.

Lopuksi, yksinkertaistettujen työkalujen validointi voisi optimoida ja yksinkertaistaa SDB:n havaitsemista lapsilla ja nuorilla aikuisilla.

Potilaille, joille on määrä suorittaa diagnostinen PSG rutiininomaista kliinistä hoitoa varten, on lisätallenteita ja kyselylomakkeita osana tutkimusta.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, korreloivatko psykologiset ja neuropsykologiset testitulokset diagnostisten PSG-tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Alatutkija:
          • Mathilde Cozzo, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lucie Griffon, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1–20-vuotiaat potilaat, joilla epäillään SDB:tä tai joilla on suuri SDB-riski patologiansa vuoksi ja jotka on viety Neckerin sairaalaan unitutkimukseen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sosiaalivakuutusta
  • Merkittävä psykomotorinen hidastuminen
  • Yhteistyö ei ole mahdollista
  • Merkittävää agitaatiota
  • Akuutti tila ja/tai väliaikaiset lääkehoidot, jotka voivat häiritä PSG:n (ylempien tai alempien hengitysteiden infektio) tuloksia
  • Potilas holhouksen/huollon alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unen aiheuttama hengityshäiriö (SDB)
1–20-vuotiaat potilaat, joilla epäillään SDB:tä tai joilla on suuri SDB-riski patologiansa vuoksi ja jotka on viety Neckerin sairaalaan unitutkimukseen kliinistä hoitoa varten.
Muut: Unitutkimus

PSG:n aikana tehdyn tutkimuksen lisäämät menettelyt:

  • SDB-seulontakyselylomakkeet
  • Apu- ja vatsalihasten elektromyografia (EMG).
  • Aivojen hapetus
  • Alaleuan liikkeet
  • Unipääpanta (esi- ja teini-ikäiset) tai muu liitetty laite
  • Automaattiset PSG-analyysit
  • Psykologinen ja neuropsykologinen arviointi Tutkimuksen tallenteet toistetaan vuoden välein, jos potilas tarvitsee hoitoa (leikkausta tai noninvasiivista ventilaatiota) PSG-tulosten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Ahdistuneisuuskyselylomake käyttäen Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS) -asteikkoa, jossa ahdistuneisuus määritellään kokonais-T-pisteellä ≥60. T-pisteen keskimääräinen normaaliarvo on 50 ± 10.
P(S)G:n jälkeinen päivä
Masennus
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Masennuskyselylomake käyttäen Multiscore Depression Inventory for Children (MDI-C), jossa epänormaali pistemäärä määritellään T-pisteellä ≥70. T-pisteen keskimääräinen normaaliarvo on 50 ± 10.
P(S)G:n jälkeinen päivä
Elämänlaatu
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Elämänlaatukysely käyttäen Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. Minimiarvo = 0. Suurin arvo = 100.
P(S)G:n jälkeinen päivä
Sensoriaalisuus
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Sensoriaalisuus Sensorisen profiilin testillä. Epätyypillinen suorituskyky raaka-arvolla <122. Minimiarvo = 38. Suurin arvo = 190.
P(S)G:n jälkeinen päivä
NEPSY-II muistin arviointi
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Muistin arviointi NEPSY-II-testillä. Keskimääräinen normaali pistemäärä on 10 ± 3. Epänormaali arvolla <4.
P(S)G:n jälkeinen päivä
Lasten muistiasteikko
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Muistin arviointi Children Memory Scale -testillä. Keskimääräinen normaali pistemäärä on 10 ± 3. Epänormaali pistemäärälle <4.
P(S)G:n jälkeinen päivä
Huomio
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Huomioarviointi TAP-testillä. Epänormaalia T-pisteelle <30. T-pisteen keskimääräinen normaaliarvo on 50 ± 10.
P(S)G:n jälkeinen päivä
NEPSY-II pisteet
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Johtavan toiminnan arviointi NEPSY-II:lla. Keskimääräiset normaalit testit ovat 10 ± 3, epänormaalit alle 4 pisteillä.
P(S)G:n jälkeinen päivä
Trail Making -testin pisteet
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Executive-toimintojen arviointi Trail Making -testillä. Keskimääräinen normaali pistemäärä on 10 ± 3, epänormaali arvolla <4.
P(S)G:n jälkeinen päivä
KiTAP-osatestien pisteet
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Executive-toimintojen arviointi käyttämällä KiTAP-alitestejä. Epänormaali T-pistemäärä <30, T-pisteen keskimääräinen normaaliarvo on 50 ± 10.
P(S)G:n jälkeinen päivä
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Käyttäytymisen arviointi käyttäen Child Behavior Checklist (CBCL). Epänormaali T-pisteet >65. T-pisteen keskimääräinen normaaliarvo on 50 ± 10.
P(S)G:n jälkeinen päivä
Griffiths-III tulos
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Neurokehityksen arviointi Griffiths-III:lla. Keskimääräinen normaali pistemäärä on 100 ± 15. Epänormaali arvolla <70.
P(S)G:n jälkeinen päivä
WPPSI-IV pisteet
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Neurokehityksen arviointi WPPSI-IV:n avulla. Keskimääräinen normaali pistemäärä on 100 ± 15. Epänormaali arvolla <70.
P(S)G:n jälkeinen päivä
WISC-V tulos
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Neurokehityksen arviointi käyttäen WISC-V:tä. Keskimääräinen normaali pistemäärä on 100 ± 15. Epänormaali arvolla <70.
P(S)G:n jälkeinen päivä
Kieli
Aikaikkuna: P(S)G:n jälkeinen päivä
Kielen arviointi Griffiths-III -testillä. Keskimääräinen normaali pistemäärä on 100 ± 15. Epänormaali arvolla <70.
P(S)G:n jälkeinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriö
Aikaikkuna: Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
Lasten unihäiriöasteikon (SDSC) pisteet unihäiriöiden esiintymisen ja vakavuuden havaitsemiseksi alle 4-vuotiaat lapset: Minimiarvo 3, maksimiarvo 15. Epänormaalia, jos tulos >4. Yli 4-vuotiaat lapset: Minimiarvo 5, maksimiarvo 25. Epänormaalia, jos tulos >12.
Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
3D kasvojen pinta-analyysi
Aikaikkuna: Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
Geometrinen morfometrinen lähestymistapa, joka perustuu 3D-kasvojen pinta-analyysiin lineaarisista etäisyyksistä 25 kallon maamerkkiparin välillä, jotka määritellään suorana euklidisena etäisyytenä (mm) kahden pisteen välillä.
Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
3D kasvojen pinta-analyysi
Aikaikkuna: Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
Geometrinen morfometrinen lähestymistapa, joka perustuu 3D-kasvojen pinta-analyysiin geodeettisista etäisyyksistä 25 parin kallon ja kasvojen maamerkkien välillä, jotka määritellään lyhimmäksi etäisyydeksi (mm) kahden pisteen välillä, kun seurataan kasvojen/ihon ääriviivaa.
Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
3D kasvojen pinta-analyysi
Aikaikkuna: Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
Geometrinen morfometrinen lähestymistapa, joka perustuu kasvojen kolmiulotteiseen pinta-analyysiin 25 kallon maamerkkiparin välisistä kulmamittauksista, jotka määritellään kulmina (asteina) kolmen maamerkin joukon välillä.
Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
Hengitystapahtumien havaitsemisen muuttaminen
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
P(S)G:stä saadun apnea-hypopnea-indeksin (AHI) ja hengityslihasten EMG:llä lasketun AHI:n vertailu
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Hengitystapahtumien havaitsemisen muuttaminen
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Vertailu P(S)G:stä saadun AHI:n ja hypoventilaatio ja virtausrajoitukset huomioon ottaen lasketun AHI:n välillä
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Hengitystapahtumien havaitsemisen muuttaminen
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Vertailu P(S)G:stä saadun AHI:n ja AHI:n välillä, joka on laskettu ottamalla huomioon autonomiset kiihotukset käyttämällä pulssiaallon amplitudia
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Hengitystapahtumien havaitsemisen muuttaminen
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
P(S)G:stä saadun AHI:n ja pulssin siirtoajan avulla lasketun AHI:n vertailu
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Hengitystapahtumien havaitsemisen muuttaminen
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
P(S)G:stä saadun AHI:n ja alaleuan liikkeillä lasketun AHI:n vertailu
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Hengitystapahtumien havaitsemisen muuttaminen
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Vertailu P(S)G:stä saadun AHI:n ja aivojen hapetusdesaturaatioiden avulla lasketun AHI:n välillä
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot SDB:n kliinisten oireiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Kliinisten oireiden korrelaatio kyselylomakkeen ja hengityslihasten tehon välillä EMG:llä.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot SDB:n kliinisten oireiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Kliinisten oireiden korrelaatio kyselylomakkeen ja hypoventilaatio- ja virtausrajoituspisteiden välillä P(S)G:n mukaan.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot SDB:n kliinisten oireiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Kliinisten oireiden korrelaatio kyselylomakkeella ja autonomisten kiihotusten välillä käyttämällä pulssiaallon amplitudia pulssioksimetrialla.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot SDB:n kliinisten oireiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Kliinisten oireiden korrelaatio kyselylomakkeella ja pulssin kulkuaikaanalyysi EKG:llä.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot SDB:n kliinisten oireiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Kliinisten oireiden korrelaatio kyselylomakkeella ja alaleuan liikeanalyysi ei-invasiivisilla magneettisilla etäisyysantureilla.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot SDB:n kliinisten oireiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatio kliinisten oireiden välillä kyselylomakkeella ja aivojen hapetusanalyysin välillä lähi-infrapunaspektroskopialla.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot SDB:n kliinisten oireiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Kliinisten oireiden korrelaatio kyselylomakkeen ja CAP-tyypin välillä EEG:llä.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot pulssioksimetrian kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Pulssioksimetrian ja hengityslihasten tehon välinen korrelaatio EMG:llä.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot pulssioksimetrian kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Pulssioksimetrian ja hypoventilaatio- ja virtausrajoituspisteiden välinen korrelaatio P(S)G:llä.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot pulssioksimetrian kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Pulssioksimetrian ja autonomisten herätysten välinen korrelaatio käyttämällä pulssiaallon amplitudia.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot pulssioksimetrian kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Pulssioksimetrian ja pulssin kulkuaikaanalyysin välinen korrelaatio.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot pulssioksimetrian kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Pulssioksimetrian ja alaleuan liikeanalyysin välinen korrelaatio ei-invasiivisilla magneettisilla etäisyysantureilla.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot pulssioksimetrian kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Pulssioksimetrian ja aivojen hapetusanalyysin välinen korrelaatio lähi-infrapunaspektroskopialla.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot pulssioksimetrian kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Pulssioksimetrian ja CAP-tyypin välinen korrelaatio.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot unikyselylomakkeiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Unikyselyiden ja hengityslihasten EMG:n välinen korrelaatio.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot unikyselylomakkeiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Unikyselylomakkeiden ja hypoventilaatio- ja virtausrajoituspisteiden välinen korrelaatio P(S)G:n mukaan.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot unikyselylomakkeiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Unikyselyiden ja autonomisten kiihotusten välinen korrelaatio pulssiaallon amplitudilla.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot unikyselylomakkeiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Unikyselylomakkeiden ja pulssin kulkuaikaanalyysin välinen korrelaatio.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot unikyselylomakkeiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Unikyselylomakkeiden ja alaleuan liikeanalyysin välinen korrelaatio ei-invasiivisilla magneettisilla etäisyysantureilla.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot unikyselylomakkeiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Unikyselylomakkeiden ja aivojen hapetusanalyysin välinen korrelaatio.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot unikyselylomakkeiden kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Unikyselylomakkeiden ja CAP-tyypin välinen korrelaatio.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot psykologisten ja neuropsykologisten testien kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Psykologisten ja neuropsykologisten pisteiden ja laskettujen AHI-arvojen välinen korrelaatio.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot psykologisten ja neuropsykologisten testien kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Psykologisten ja neuropsykologisten tulosten ja CAP-tyyppien välinen korrelaatio.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Korrelaatiot psykologisten ja neuropsykologisten testien kanssa
Aikaikkuna: P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Psykologisen ja keskimääräisen yöllisen aivohapetuksen välinen korrelaatio.
P(S)G:n lähtötilanteen jälkeinen päivä ja 1 vuosi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Vaihtoehtoinen analyysi
Aikaikkuna: Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
P(S)G:stä saadun AHI:n ja hengitysinduktanssipletysmografiaa käyttämällä saadun AHI:n välinen korrelaatio.
Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
Vaihtoehtoinen analyysi (esi)teini-ikäisillä
Aikaikkuna: Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
Korrelaatiot PSG:stä saatujen univaiheiden ja unipäänauhan univaiheiden välillä.
Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
Vaihtoehtoinen analyysi
Aikaikkuna: Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
Univaiheiden ja AHI:n väliset korrelaatiot saatiin manuaalisesta PSG-analyysistä ja automaattisesta analyysistä.
Päivä perusviivan P(S)G jälkeen
Hoidon vaikutus Griffiths-III-pisteisiin
Aikaikkuna: Yhden vuoden kohdalla
Hermoston kehityksen arvioinnin vertailu Griffiths-III:n avulla vaikean tai keskivaikean tai vaikean (murrosikäisen potilaan) obstruktiivisen uniapnean lähtötilanteen ja vuoden hoidon jälkeen. Keskimääräinen normaali pistemäärä on 100 ± 15. Epänormaali arvolla <70.
Yhden vuoden kohdalla
Hoidon vaikutus WPPSI-IV-pisteisiin
Aikaikkuna: Yhden vuoden kohdalla
WPPSI-IV:tä käyttävän hermoston kehityksen arvioinnin vertailu vaikean tai keskivaikean tai vaikean (murrosikäisen potilaan) obstruktiivisen uniapnean lähtötilanteen ja vuoden hoidon jälkeen. Keskimääräinen normaali pistemäärä on 100 ± 15. Epänormaali arvolla <70.
Yhden vuoden kohdalla
Hoidon vaikutus WISC-V-pisteisiin
Aikaikkuna: Yhden vuoden kohdalla
Hermoston kehityksen arvioinnin vertailu WISC-V:tä käyttäen lähtötilanteen ja 1 vuoden hoidon jälkeen vaikean tai keskivaikean (murrosikäisen potilaan) obstruktiivisen uniapnean välillä. Keskimääräinen normaali pistemäärä on 100 ± 15. Epänormaali arvolla <70.
Yhden vuoden kohdalla
Hoidon vaikutus
Aikaikkuna: Yhden vuoden kohdalla
CAP-tyyppien prosenttiosuuden vertailu lähtötilanteen ja yhden vuoden hoidon jälkeen.
Yhden vuoden kohdalla
Hoidon vaikutus
Aikaikkuna: Yhden vuoden kohdalla
Keskimääräisen aivohapetuksen vertailu lähtötilanteen ja yhden vuoden hoidon jälkeen.
Yhden vuoden kohdalla
Hoidon vaikutus Pittsburghin unen laatuindeksiin (PSQI)
Aikaikkuna: Yhden vuoden kohdalla
PSQI-pisteiden vertailu lähtötilanteen ja yhden vuoden hoidon jälkeen. PSQI maksimipisteet = 21. PSQI-asteikon kynnysarvot: 0-4: hyvä, 5-8: kohtalainen, >9: huono unen laatu.
Yhden vuoden kohdalla
Hoidon vaikutus Epworthin uneliaisuusasteikkoon (ESS)
Aikaikkuna: Yhden vuoden kohdalla
ESS-pisteiden vertailu lähtötilanteen ja yhden vuoden hoidon jälkeen. ESS maksimipisteet = 33. ESS-asteikon kynnysarvot: <8: Ei, 9-14: Keskivaikea, >15: Vaikea uneliaisuus.
Yhden vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: Sonia Khirani, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210042
  • 2020-A03083-36 (Muu tunniste: ID-RCB Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa