Oprava mylných představ veřejnosti o cigaretách s velmi nízkým obsahem nikotinu
13. října 2022 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Užívání tabáku je hlavní preventabilní příčinou rakoviny a úmrtí na rakovinu v USA.
Zatímco většina (69 %) kuřáků chce přestat kouřit, pouze 6 % se to podaří každý rok.
Pro mnoho kuřáků je návykovost na nikotin velmi obtížná.
Aby se snížilo kouření cigaret a následné škody, FDA oznámila komplexní přístup k regulaci tabáku a nikotinu, který zahrnuje přechod na standard velmi nízkého obsahu nikotinu (VLNC) pro cigarety.
Výrazně snížené hladiny nikotinu by usnadnily odvykání kouření.
Maximální úspěch této politiky však může vyžadovat, aby veřejnost pochopila, že ačkoli jsou tyto nové cigarety méně návykové, jejich vysoká toxicita a karcinogenita se nemění.
Přesto si téměř polovina dospělých kuřáků nesprávně myslí, že kouření cigaret VLNC je méně škodlivé než kouření současných cigaret (chybné vnímání VLNC).
Navíc 24 % kuřáků uvedlo, že by bylo méně pravděpodobné, že přestanou kouřit, pokud bude uzákoněno nařízení VLNC.
Nesprávné vnímání VLNC tedy může částečně podkopat politiku snižování nikotinu.
Ačkoli výzkum komunikace naznačuje, že je náročné změnit nesprávné chápání lidí, nové komunikační techniky mohou pomoci snížit nesprávné vnímání VLNC.
V této randomizované studii budeme zkoumat, zda zprávy o škodlivosti cigaret VLNC mohou snížit nesprávné vnímání VLNC a zvýšit záměr přestat ve scénáři snížení nikotinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii posoudíme, zda zprávy o škodlivosti cigaret VLNC snižují mylnou představu, že jsou méně škodlivé než běžné cigarety.
Nábor:
Zaregistrujeme účastníky ze stávajícího celostátně reprezentativního panelu.
Informovaný souhlas:
Potenciální účastníci jsou součástí existujícího celostátně reprezentativního panelu a již souhlasili s účastí v panelu. Před registrací budou účastníci také požádáni, aby souhlasili s účastí v této studii prostřednictvím formuláře souhlasu, který je součástí studijního průzkumu.
Randomizace:
Software průzkumu náhodně rozdělí účastníky do jedné ze čtyř větví studie (3 intervenčních větví nebo kontrolní větve). Každé studijní rameno bude mít přibližně stejný počet účastníků.
Posouzení:
Účastníci vyplní 15minutový průzkum. Průzkum začne představením konceptu cigaret VLNC. Poté se účastníkům zobrazí intervenční nebo kontrolní zprávy a bude posouzeno jejich přesvědčení.
Podrobný popis zásahu:
Účastníkům bude ukázána sada 3 zpráv o škodlivosti cigaret VLNC (zásahové zbraně) nebo o odhazování odpadků (kontrolní rameno). Každá ze 3 intervenčních ramen používá jiné téma, aby se pokusila napravit špatné vnímání VLNC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1153
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný kuřák cigaret
- Věk 18 nebo starší
- Zapsán do stávajícího celostátně reprezentativního panelu, kde je založen nábor
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zprávy založené na emocích o škodlivosti VLNC
|
Účastníci této větve obdrží během sběru dat z průzkumu 3 zprávy založené na emocích o škodlivosti VLNC.
|
|
Experimentální: Zprávy s pokračujícím poškozením o škodlivosti VLNC
|
Účastníci v této větvi obdrží během sběru dat z průzkumu 3 zprávy o škodlivosti VLNC s nepřetržitým rámováním.
|
|
Experimentální: Zprávy vyvracející mýty o škodlivosti VLNC
|
Účastníci této větve obdrží během sběru dat z průzkumu 3 zprávy vyvracející mýty o škodlivosti VLNC.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolujte zprávy o odhazování odpadků
|
Účastníci této větve obdrží během sběru dat z průzkumu 3 kontrolní zprávy o smetí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nesprávné vnímání velmi nízkého obsahu nikotinu (VLNC).
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Měřeno 3 položkovou stupnicí.
Velmi nízký obsah nikotinu (VLNC) Nesprávné vnímání měřeno pomocí 3 otázek, konečné skóre nesprávného vnímání VLNC je průměrem odpovědí na 3 otázky na stupnici od 1 do 5, kde 1 znamená dojem, že VLNC jsou mnohem škodlivější než ostatní cigarety a 5 znamená dojem, že VLNC jsou mnohem méně škodlivé než jiné cigarety, a 3 je dojem, že VLNC jsou stejně škodlivé jako jiné cigarety.
|
Během jednodenního průzkumu
|
|
Procento účastníků s velmi nízkým obsahem nikotinu (VLNC) mylné vnímání škod (dichotomizováno)
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Velmi nízký obsah nikotinu (VLNC) Nesprávné vnímání škod bylo měřeno 1 otázkou na škále 1 až 5, kde 1 znamená dojem, že VLNC jsou mnohem škodlivější než jiné cigarety, a 5 znamená dojem, že VLNC jsou mnohem méně škodlivé než jiné cigarety a 3 je dojem, že VLNC jsou stejně škodlivé jako jiné cigarety.
Výsledky byly dichotomizovány tak, aby indikovaly procento lidí, kteří mají nesprávné vnímání.
Konkrétně odpovědi „mnohem méně pravděpodobné“ (5) nebo „méně pravděpodobné“ (4) byly překódovány jako 1 (mají nesprávné vnímání) a odpovědi „Mnohem pravděpodobnější“ (1), „Větší pravděpodobnost“ (2), nebo "Jak pravděpodobně" (3) byly překódovány jako 0 (bez chybného vnímání).
|
Během jednodenního průzkumu
|
|
Procento účastníků s velmi nízkým obsahem nikotinu (VLNC) nesprávné vnímání rakoviny (dichotomizované)
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Velmi nízký obsah nikotinu (VLNC) Nesprávné vnímání rizika rakoviny bylo měřeno pomocí 1 otázky na škále 1 až 5, kde 1 znamená dojem, že VLNC mnohem pravděpodobněji způsobují rakovinu než jiné cigarety, a 5 znamená dojem, že VLNC jsou mnohem méně pravděpodobné, že způsobí rakovinu než jiné cigarety, a 3 je dojem, že VLNC způsobují rakovinu stejně pravděpodobně jako jiné cigarety.
Výsledky byly dichotomizovány tak, aby indikovaly procento lidí, kteří mají nesprávné vnímání.
Konkrétně odpovědi „mnohem méně pravděpodobné“ (5) nebo „méně pravděpodobné“ (4) byly překódovány jako 1 (mají nesprávné vnímání) a odpovědi „Mnohem pravděpodobnější“ (1), „Větší pravděpodobnost“ (2), nebo "Jak pravděpodobně" (3) byly překódovány jako 0 (bez chybného vnímání).
|
Během jednodenního průzkumu
|
|
Procento účastníků s velmi nízkým obsahem nikotinu (VLNC) mylné vnímání smrti (dichotomizované)
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Velmi nízký obsah nikotinu (VLNC) Nesprávné vnímání rizika smrti bylo měřeno 1 otázkou na škále 1 až 5, kde 1 znamená dojem, že VLNC mnohem pravděpodobněji způsobí smrt než jiné cigarety, a 5 znamená dojem, že VLNC jsou mnohem méně pravděpodobné, že způsobí smrt než jiné cigarety, a 3 je dojem, že VLNC pravděpodobně způsobí smrt jako jiné cigarety.
Výsledky byly dichotomizovány tak, aby indikovaly procento lidí, kteří mají nesprávné vnímání.
Konkrétně odpovědi „mnohem méně pravděpodobné“ (5) nebo „méně pravděpodobné“ (4) byly překódovány jako 1 (mají nesprávné vnímání) a odpovědi „Mnohem pravděpodobnější“ (1), „Větší pravděpodobnost“ (2), nebo "Jak pravděpodobně" (3) byly překódovány jako 0 (bez chybného vnímání).
|
Během jednodenního průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukončete záměry
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Měřeno 3 položkovou stupnicí.
Záměr přestat kouřit měřený pomocí 3 otázek, konečné skóre úmyslu přestat je průměrem odpovědí na 3 otázky na stupnici od 1 do 5, kde 1 znamená nízký úmysl přestat kouřit a 5 znamená vysoký úmysl přestat kouřit.
|
Během jednodenního průzkumu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná účinnost zprávy
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Měřeno 3 položkovou stupnicí po každé zprávě, celkem 9 položek.
Vnímaná efektivita zprávy měřená pomocí 3 otázek na zprávu.
Konečné skóre efektivity vnímané zprávy je průměrem odpovědí na 3 otázky na stupnici od 1 do 5, kde 1 znamená nízkou vnímanou efektivitu zprávy a 5 znamená vysokou vnímanou efektivitu zprávy.
|
Během jednodenního průzkumu
|
|
Vnímaná srozumitelnost
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Vnímaná srozumitelnost se měří pomocí 1 otázky na stupnici od 1 do 5: „Jak snadné bylo porozumět třem černobílým zprávám, které jsme vám ukázali dříve?“, kde 1 = „Vůbec ne“, 5 = „Velmi“, a 3 = "Poněkud"
|
Během jednodenního průzkumu
|
|
Pozornost
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Pozornost se měří 1 otázkou na stupnici od 1 do 5: „Jak moc vás zprávy zaujaly?“,
kde 1 = „Vůbec ne“, 5 = „Velmi hodně“ a 3 = „Poněkud“
|
Během jednodenního průzkumu
|
|
Negativní vliv
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Negativní vliv se měří pomocí 1 otázky na stupnici od 1 do 5: "Jak moc ve vás zprávy vyvolaly strach?",
kde 1 = „Vůbec ne“, 5 = „Velmi hodně“ a 3 = „Poněkud“
|
Během jednodenního průzkumu
|
|
Kognitivní reakce
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Kognitivní reakce se měří pomocí 1 otázky na stupnici od 1 do 5: „Jak moc vás tato sdělení přiměla přemýšlet o riziku kouření cigaret, které mají o 95 % méně nikotinu?“,
kde 1 = „Vůbec ne“, 5 = „Velmi hodně“ a 3 = „Poněkud“
|
Během jednodenního průzkumu
|
|
Sociální interakce
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Sociální interakce se měří pomocí 1 otázky na stupnici od 1 do 5: „Jak moc byste mluvili s ostatními o zprávách?“,
kde 1 = „Vůbec ne“, 5 = „Velmi hodně“ a 3 = „Poněkud“
|
Během jednodenního průzkumu
|
|
Reakce
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Reakce se měří pomocí 1 otázky na stupnici od 1 do 5: „Jak moc máte pocit, že se vás zprávy snaží manipulovat?“, kde 1 = „Vůbec ne“, 5 = „Velmi“ a 3 = "Poněkud"
|
Během jednodenního průzkumu
|
|
Zájem o další nikotinové produkty
Časové okno: Během jednodenního průzkumu
|
Měřeno 3 položkovou stupnicí.
Zájem o další nikotinové produkty se 3 otázkami, konečné skóre je průměrem odpovědí na 3 otázky na stupnici od 1 do 5, kde 1 znamená nízký zájem o další nikotinové produkty a 5 znamená vysoký zájem o další nikotin produkty.
|
Během jednodenního průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-1284
- R21CA234968 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .