Julkisten väärinkäsitysten korjaaminen erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden savukkeista
torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tupakan käyttö on johtava ehkäistävissä oleva syövän ja syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa.
Suurin osa (69 %) tupakoijista haluaa lopettaa tupakoinnin, mutta vain 6 % onnistuu lopettamaan sen joka vuosi.
Monille tupakoitsijoille nikotiinin aiheuttama riippuvuus tekee lopettamisesta erittäin vaikeaa.
Tupakoinnin ja siitä aiheutuvien haittojen vähentämiseksi FDA on ilmoittanut kattavasta lähestymistavasta tupakan ja nikotiinin sääntelyyn, joka sisältää siirtymisen kohti erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden (VLNC) standardia savukkeissa.
Huomattavasti alentunut nikotiinitaso helpottaa tupakoinnin lopettamista.
Politiikan maksimaalinen menestys saattaa kuitenkin edellyttää yleisön ymmärrystä siitä, että vaikka nämä uudet savukkeet aiheuttavat vähemmän riippuvuutta, niiden korkea myrkyllisyys ja karsinogeenisuus eivät muutu.
Silti lähes puolet aikuisista tupakoijista ajattelee virheellisesti, että VLNC-savukkeiden tupakointi on vähemmän haitallista kuin nykyisten savukkeiden tupakointi (VLNC-virhekäsitys).
Lisäksi 24 % tupakoijista sanoi, että he olisivat vähemmän todennäköisesti lopettaneet tupakoinnin, jos VLNC-asetus hyväksytään.
Siten VLNC:n väärinkäsitys voi osittain heikentää nikotiinin vähentämispolitiikkaa.
Vaikka viestintätutkimukset viittaavat siihen, että ihmisten väärän ymmärryksen muuttaminen on haastavaa, uudet viestintätekniikat voivat auttaa vähentämään VLNC:n väärinkäsitystä.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkimme, voivatko VLNC-savukkeiden haittoja koskevat viestit vähentää VLNC:n väärinkäsitystä ja lisätä aikomusta lopettaa nikotiinin vähentämisskenaariossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioimme, vähentävätkö viestit VLNC-savukkeiden haitoista väärinkäsitystä siitä, että ne ovat vähemmän haitallisia kuin tavalliset savukkeet.
Rekrytointi:
Ilmoitamme osallistujat olemassa olevasta valtakunnallisesti edustavasta paneelista.
Tietoinen suostumus:
Mahdolliset osallistujat ovat osa olemassa olevaa kansallisesti edustavaa paneelia ja ovat jo suostuneet osallistumaan paneeliin. Ennen ilmoittautumista osallistujilta pyydetään myös suostumus osallistua tähän tutkimukseen tutkimuskyselyyn sisältyvällä suostumuslomakkeella.
Satunnaistaminen:
Kyselyohjelmisto jakaa osallistujat satunnaisesti yhteen tutkimuksen neljästä haarasta (kolme interventiohaaraa tai kontrollihaara). Jokaisessa tutkimusryhmässä on suunnilleen sama määrä osallistujia.
Arviointi:
Osallistujat täyttävät 15 minuutin kyselyn. Kysely alkaa VLNC-savukkeiden käsitteen esittelyllä. Sitten osallistujille näytetään interventio- tai ohjausviestejä ja heidän uskomuksiaan arvioidaan.
Yksityiskohtainen kuvaus interventiosta:
Osallistujille näytetään 3 viestiä VLNC-savukkeiden haitoista (interventioaseet) tai roskauksesta (ohjausvarsi). Kukin kolmesta interventiohaarasta käyttää eri teemaa yrittääkseen korjata VLNC-virhekäsityksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tupakanpolttaja
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ilmoittautunut olemassa olevaan kansallisesti edustavaan paneeliin, jossa rekrytointi tapahtuu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tunnepohjaisia viestejä VLNC:n haitoista
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 3 tunnepohjaista viestiä VLNC:n haitoista kyselyn tiedonkeruun aikana.
|
|
Kokeellinen: Continued-harm-framed viestit VLNC:n haitoista
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 3 jatkuvan haitan kehystettyä viestiä VLNC:n haitoista tutkimuksen tiedonkeruun aikana.
|
|
Kokeellinen: Myyttiä kumoavat viestit VLNC:n haitoista
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 3 myyttiä kumoavaa viestiä VLNC:n haitoista kyselyn tiedonkeruun aikana.
|
|
Active Comparator: Ohjausviestit roskauksesta
|
Tämän haaran osallistujat saavat 3 kontrolliviestiä roskauksesta kyselyn tiedonkeruun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin alhainen nikotiinipitoisuus (VLNC) väärinkäsitys
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Mitattu 3 kohdan asteikolla.
Erittäin alhainen nikotiinipitoisuus (VLNC) Väärinkäsitys mitattuna 3 kysymyksellä, lopullinen VLNC väärinkäsityspiste on keskiarvo vastauksesta kolmeen kysymykseen asteikolla 1-5, jossa 1 ilmaisee käsityksen, että VLNC on paljon haitallisempi kuin muut. savukkeet, ja 5 osoittaa käsityksen, että VLNC ovat paljon vähemmän haitallisia kuin muut savukkeet, ja 3 on käsitys, että VLNC ovat yhtä haitallisia kuin muut savukkeet.
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on erittäin alhainen nikotiinipitoisuus (VLNC) väärinkäsitys haitoista (dikotomisoitu)
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Erittäin alhainen nikotiinipitoisuus (VLNC) Haitan väärinkäsitys mitattiin yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-5, jossa 1 ilmaisee käsityksen, että VLNC on paljon haitallisempi kuin muut savukkeet, ja 5 ilmaisee käsityksen, että VLNC on paljon vähemmän haitallinen kuin muut savukkeet, ja 3 on käsitys, että VLNC on yhtä haitallinen kuin muut savukkeet.
Tulokset jaettiin kaksijakoisesti osoittamaan niiden ihmisten prosenttiosuutta, joilla on väärä käsitys.
Tarkemmin sanottuna vastaukset "paljon epätodennäköisemmin" (5) tai "vähemmän todennäköisemmin" (4) merkittiin uudelleen 1:ksi (jotka käsittivät väärin) ja vastaukset "Paljon todennäköisemmin" (1), "Todennäköisemmin" (2), tai "Todennäköisesti" (3) koodattiin uudelleen 0:ksi (ei väärinkäsitystä).
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on erittäin alhainen nikotiinipitoisuus (VLNC) väärinkäsitys syövästä (dikotomisoitu)
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Erittäin alhainen nikotiinipitoisuus (VLNC) Syöpäriskin väärinkäsitys mitattiin yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-5, jossa 1 ilmaisee käsityksen, että VLNC aiheuttaa paljon todennäköisemmin syöpää kuin muut savukkeet, ja 5 osoittaa, että VLNC aiheuttaa paljon vähemmän syöpää kuin muut savukkeet, ja 3 on käsitys, että VLNC aiheuttavat yhtä todennäköisesti syöpää kuin muut savukkeet.
Tulokset jaettiin kaksijakoisesti osoittamaan niiden ihmisten prosenttiosuutta, joilla on väärä käsitys.
Tarkemmin sanottuna vastaukset "paljon epätodennäköisemmin" (5) tai "vähemmän todennäköisemmin" (4) merkittiin uudelleen 1:ksi (jotka käsittivät väärin) ja vastaukset "Paljon todennäköisemmin" (1), "Todennäköisemmin" (2), tai "Todennäköisesti" (3) koodattiin uudelleen 0:ksi (ei väärinkäsitystä).
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on erittäin alhainen nikotiinipitoisuus (VLNC) väärinkäsitys kuolemasta (dikotomisoitu)
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Erittäin alhainen nikotiinipitoisuus (VLNC) Kuolemanriskin väärinkäsitys mitattiin yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-5, jossa 1 ilmaisee käsityksen, että VLNC aiheuttaa paljon todennäköisemmin kuoleman kuin muut savukkeet, ja 5 ilmaisee käsityksen, että VLNC:t aiheuttavat paljon vähemmän kuolemaa kuin muut savukkeet, ja 3 on käsitys, että VLNC aiheuttaa yhtä todennäköisesti kuoleman kuin muut savukkeet.
Tulokset jaettiin kaksijakoisesti osoittamaan niiden ihmisten prosenttiosuutta, joilla on väärä käsitys.
Tarkemmin sanottuna vastaukset "paljon epätodennäköisemmin" (5) tai "vähemmän todennäköisemmin" (4) merkittiin uudelleen 1:ksi (jotka käsittivät väärin) ja vastaukset "Paljon todennäköisemmin" (1), "Todennäköisemmin" (2), tai "Todennäköisesti" (3) koodattiin uudelleen 0:ksi (ei väärinkäsitystä).
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta Intentions
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Mitattu 3 kohdan asteikolla.
Lopetusaikomus mitattuna 3 kysymyksellä, lopullinen lopettamisaikeiden pistemäärä on kolmen kysymyksen vastauksen keskiarvo asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa alhaista aikomusta lopettaa tupakointi ja 5 tarkoittaa suurta aikomusta lopettaa.
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu viestin tehokkuus
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Mitattu 3 kohdan asteikolla jokaisen viestin jälkeen, yhteensä 9 kohdetta.
Viestin havaittu tehokkuus mitataan kolmella kysymyksellä viestiä kohden.
Lopullinen koettu viestin tehokkuuspiste on kolmen kysymyksen vastauksen keskiarvo asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa heikkoa koettua viestin tehokkuutta ja 5 tarkoittaa korkeaa koettua viestin tehokkuutta.
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
|
Tunnettu ymmärrys
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Koettua ymmärrettävyyttä mitataan yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-5: "Kuinka helppoa oli ymmärtää kolme mustavalkoista viestiä, jotka näytimme sinulle aiemmin?", jossa 1 = "Ei ollenkaan", 5 = "Erittäin", ja 3 = "Jonkin verran"
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
|
Huomio
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Huomiota mitataan yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-5: "Kuinka paljon viestit kiinnittivät huomiosi?",
jossa 1 = "Ei ollenkaan", 5 = "Erittäin" ja 3 = "Jonkin verran"
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Negatiivinen vaikutus mitataan yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-5: "Kuinka paljon viestit saivat sinut pelkäämään?",
jossa 1 = "Ei ollenkaan", 5 = "Erittäin" ja 3 = "Jonkin verran"
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
|
Kognitiiviset reaktiot
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Kognitiivisia reaktioita mitataan yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-5: "Kuinka paljon viestit saivat sinut ajattelemaan riskiä polttaa savukkeita, joissa on 95 % vähemmän nikotiinia?",
jossa 1 = "Ei ollenkaan", 5 = "Erittäin" ja 3 = "Jonkin verran"
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
|
Sosiaaliset vuorovaikutukset
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Sosiaalista vuorovaikutusta mitataan yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-5: "Kuinka paljon puhuisit muiden ihmisten kanssa viesteistä?",
jossa 1 = "Ei ollenkaan", 5 = "Erittäin" ja 3 = "Jonkin verran"
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
|
Reaktanssi
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Reaktanssia mitataan yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-5: "Kuinka paljon sinusta tuntuu, että viestit yrittävät manipuloida sinua?", jossa 1 = "Ei ollenkaan", 5 = "Erittäin" ja 3 = "Jokseenkin"
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
|
Kiinnostus muita nikotiinituotteita kohtaan
Aikaikkuna: Yhden päivän kyselyn aikana
|
Mitattu 3 kohdan asteikolla.
Kiinnostus muita nikotiinituotteita kohtaan 3 kysymyksellä, lopullinen pistemäärä on keskiarvo vastauksesta kolmeen kysymykseen asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa vähäistä kiinnostusta muita nikotiinituotteita kohtaan ja 5 osoittaa suurta kiinnostusta muihin nikotiinituotteisiin Tuotteet.
|
Yhden päivän kyselyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1284
- R21CA234968 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .