Corrección de las percepciones erróneas del público sobre los cigarrillos con muy bajo contenido de nicotina
13 de octubre de 2022 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
El consumo de tabaco es la principal causa prevenible de cáncer y muertes por cáncer en los EE. UU.
Si bien la mayoría de los fumadores (69 %) quiere dejar de fumar, solo el 6 % lo logra cada año.
Para muchos fumadores, la adicción a la nicotina hace que dejar de fumar sea muy difícil.
Para reducir el consumo de cigarrillos y los daños resultantes, la FDA ha anunciado un enfoque integral para la regulación del tabaco y la nicotina que incluye avanzar hacia un estándar de muy bajo contenido de nicotina (VLNC) para los cigarrillos.
Los niveles de nicotina muy reducidos facilitarían el abandono del hábito de fumar.
Sin embargo, el éxito máximo de la política puede requerir que el público comprenda que, aunque estos nuevos cigarrillos son menos adictivos, su alta toxicidad y carcinogenicidad no han cambiado.
Sin embargo, casi la mitad de los fumadores adultos piensan incorrectamente que fumar cigarrillos VLNC es menos dañino que fumar cigarrillos actuales (la percepción errónea de VLNC).
Además, el 24% de los fumadores dijeron que sería menos probable que dejaran de fumar si se promulga una regulación VLNC.
Por lo tanto, la percepción errónea de VLNC puede socavar parcialmente una política de reducción de nicotina.
Aunque la investigación en comunicación sugiere que es un desafío cambiar la comprensión incorrecta de las personas, las nuevas técnicas de comunicación pueden ayudar a reducir la percepción errónea de VLNC.
En este ensayo aleatorizado, examinaremos si los mensajes sobre el daño de los cigarrillos VLNC pueden reducir la percepción errónea de VLNC y aumentar la intención de dejar de fumar en un escenario de reducción de nicotina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio evaluaremos si los mensajes sobre el daño de los cigarrillos VLNC reducen la percepción errónea de que son menos dañinos que los cigarrillos normales.
Reclutamiento:
Inscribiremos a los participantes de un panel representativo nacional existente.
Consentimiento informado:
Los participantes potenciales son parte de un panel representativo nacional existente y ya han dado su consentimiento para participar en el panel. Antes de inscribirse, también se les pedirá a los participantes que den su consentimiento para participar en este estudio a través de un formulario de consentimiento incluido en la encuesta del estudio.
Aleatorización:
El software de la encuesta asignará aleatoriamente a los participantes a uno de los cuatro brazos del estudio (3 brazos de intervención o un brazo de control). Cada brazo del estudio tendrá aproximadamente el mismo número de participantes.
Evaluación:
Los participantes completarán una encuesta de 15 minutos. La encuesta comenzará con una introducción al concepto de cigarrillos VLNC. Luego, a los participantes se les mostrarán mensajes de intervención o de control, y se evaluarán sus creencias.
Descripción detallada de la intervención:
A los participantes se les mostrará un conjunto de 3 mensajes sobre los daños de los cigarrillos VLNC (brazos de intervención) o sobre tirar basura (brazo de control). Cada uno de los 3 brazos de intervención utiliza un tema diferente para intentar corregir la percepción errónea de VLNC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1153
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador actual de cigarrillos
- 18 años o más
- Inscrito en el panel representativo nacional existente donde se basa el reclutamiento
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes basados en emociones sobre el daño de VLNC
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Los participantes en este brazo recibirán 3 mensajes basados en emociones sobre el daño de VLNC durante la recopilación de datos de la encuesta.
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Experimental: Mensajes enmarcados en daño continuo sobre el daño de VLNC
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Los participantes en este brazo recibirán 3 mensajes enmarcados de daño continuo sobre el daño de VLNC durante la recopilación de datos de la encuesta.
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Experimental: Mensajes que refutan mitos sobre el daño de VLNC
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Los participantes en este brazo recibirán 3 mensajes de refutación de mitos sobre el daño de VLNC durante la recopilación de datos de la encuesta.
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Comparador activo: Mensajes de control sobre tirar basura
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Los participantes de este brazo recibirán 3 mensajes de control sobre tirar basura durante la recopilación de datos de la encuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción errónea del contenido muy bajo de nicotina (VLNC)
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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Medido por una escala de 3 ítems.
Muy bajo contenido de nicotina (VLNC) Percepción errónea medida con 3 preguntas, la puntuación final de percepción errónea de VLNC es una media de la respuesta a las 3 preguntas, en una escala de 1 a 5, donde 1 indica una percepción de que los VLNC son mucho más dañinos que otros cigarrillos, y 5 indica una percepción de que los VLNC son mucho menos dañinos que otros cigarrillos, y 3 es una percepción de que los VLNC son tan dañinos como otros cigarrillos.
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Durante un día de encuesta
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Porcentaje de participantes con muy bajo contenido de nicotina (VLNC) Percepción errónea sobre el daño (dicotomizado)
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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Muy bajo contenido de nicotina (VLNC) La percepción errónea del daño se midió con 1 pregunta, en una escala de 1 a 5, donde 1 indica una percepción de que los VLNC son mucho más dañinos que otros cigarrillos, y 5 indica una percepción de que los VLNC son mucho menos dañinos. que otros cigarrillos, y 3 es una percepción de que los VLNC son tan dañinos como otros cigarrillos.
Los resultados se dicotomizaron para indicar el porcentaje de personas que tienen la percepción errónea.
Específicamente, las respuestas de "mucho menos probable" (5) o "menos probable" (4) se recodificaron como 1 (con la percepción errónea), y las respuestas de "Mucho más probable" (1), "Más probable" (2), o "Tan probable" (3) se recodificaron como 0 (no tener la percepción errónea).
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Durante un día de encuesta
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Porcentaje de participantes con muy bajo contenido de nicotina (VLNC) Percepción errónea sobre el cáncer (dicotomizado)
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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Muy bajo contenido de nicotina (VLNC) La percepción errónea del riesgo de cáncer se midió con 1 pregunta, en una escala de 1 a 5, donde 1 indica una percepción de que los VLNC tienen muchas más probabilidades de causar cáncer que otros cigarrillos, y 5 indica una percepción de que Las VLNC tienen muchas menos probabilidades de causar cáncer que otros cigarrillos, y 3 es una percepción de que las VLNC tienen la misma probabilidad de causar cáncer que otros cigarrillos.
Los resultados se dicotomizaron para indicar el porcentaje de personas que tienen la percepción errónea.
Específicamente, las respuestas de "mucho menos probable" (5) o "menos probable" (4) se recodificaron como 1 (con la percepción errónea), y las respuestas de "Mucho más probable" (1), "Más probable" (2), o "Tan probable" (3) se recodificaron como 0 (no tener la percepción errónea).
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Durante un día de encuesta
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Porcentaje de participantes con muy bajo contenido de nicotina (VLNC) Percepción errónea sobre la muerte (dicotomizados)
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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Muy bajo contenido de nicotina (VLNC) La percepción errónea del riesgo de muerte se midió con 1 pregunta, en una escala de 1 a 5, donde 1 indica una percepción de que los VLNC tienen muchas más probabilidades de causar la muerte que otros cigarrillos, y 5 indica una percepción de que Las VLNC tienen muchas menos probabilidades de causar la muerte que otros cigarrillos, y 3 es una percepción de que las VLNC tienen la misma probabilidad de causar la muerte que otros cigarrillos.
Los resultados se dicotomizaron para indicar el porcentaje de personas que tienen la percepción errónea.
Específicamente, las respuestas de "mucho menos probable" (5) o "menos probable" (4) se recodificaron como 1 (con la percepción errónea), y las respuestas de "Mucho más probable" (1), "Más probable" (2), o "Tan probable" (3) se recodificaron como 0 (no tener la percepción errónea).
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Durante un día de encuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intenciones de salida
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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Medido por una escala de 3 ítems.
Intención de abandono medida con 3 preguntas, la puntuación final de intención de abandono es una media de la respuesta a las 3 preguntas, en una escala de 1 a 5, donde 1 indica baja intención de dejar de fumar y 5 indica alta intención de dejar de fumar.
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Durante un día de encuesta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad del mensaje percibido
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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Medido por una escala de 3 ítems después de cada mensaje, 9 ítems en total.
Eficacia percibida del mensaje medida con 3 preguntas por mensaje.
La puntuación final de la eficacia del mensaje percibido es una media de la respuesta a las 3 preguntas, en una escala de 1 a 5, donde 1 indica una eficacia del mensaje percibida baja y 5 indica una eficacia del mensaje percibida alta.
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Durante un día de encuesta
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Comprensibilidad percibida
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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La Comprensibilidad Percibida se mide con 1 pregunta en una escala del 1 al 5: "¿Qué tan fácil fue entender los tres mensajes en blanco y negro que le mostramos anteriormente?", donde 1 = "Nada", 5 = "Mucho", y 3 = "Algo"
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Durante un día de encuesta
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Atención
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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La atención se mide con 1 pregunta en una escala del 1 al 5: "¿Cuánto llamaron tu atención los mensajes?",
donde 1 = "Nada", 5 = "Mucho" y 3 = "Algo"
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Durante un día de encuesta
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Efecto negativo
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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El afecto negativo se mide con 1 pregunta en una escala del 1 al 5: "¿Cuánto te asustaron los mensajes?",
donde 1 = "Nada", 5 = "Mucho" y 3 = "Algo"
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Durante un día de encuesta
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Reacciones cognitivas
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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Las Reacciones Cognitivas se miden con 1 pregunta en una escala del 1 al 5: "¿Cuánto te hicieron pensar los mensajes sobre el riesgo de fumar cigarrillos que tienen un 95% menos de nicotina?",
donde 1 = "Nada", 5 = "Mucho" y 3 = "Algo"
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Durante un día de encuesta
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Interacciones sociales
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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Las interacciones sociales se miden con 1 pregunta en una escala del 1 al 5: "¿Cuánto hablarías con otras personas sobre los mensajes?",
donde 1 = "Nada", 5 = "Mucho" y 3 = "Algo"
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Durante un día de encuesta
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Resistencia reactiva
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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La reactancia se mide con 1 pregunta en una escala del 1 al 5: "¿Cuánto sientes que los mensajes intentan manipularte?", donde 1 = "Nada", 5 = "Mucho", y 3 = "Un poco"
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Durante un día de encuesta
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Interés en otros productos de nicotina
Periodo de tiempo: Durante un día de encuesta
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Medido por una escala de 3 ítems.
Interés en otros productos de nicotina con 3 preguntas, la puntuación final es una media de la respuesta a las 3 preguntas, en una escala de 1 a 5, donde 1 indica poco interés en otros productos de nicotina y 5 indica un alto interés en otros productos de nicotina productos
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Durante un día de encuesta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-1284
- R21CA234968 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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