Korygowanie błędnego wyobrażenia opinii publicznej na temat papierosów o bardzo niskiej zawartości nikotyny
13 października 2022 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Używanie tytoniu jest główną możliwą do uniknięcia przyczyną raka i zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych.
Podczas gdy większość (69%) palaczy chce rzucić palenie, tylko 6% udaje się to każdego roku.
Dla wielu palaczy uzależniająca nikotyna sprawia, że rzucenie palenia jest bardzo trudne.
Aby ograniczyć palenie papierosów i wynikające z niego szkody, FDA ogłosiła kompleksowe podejście do przepisów dotyczących tytoniu i nikotyny, które obejmuje przejście na standard bardzo niskiej zawartości nikotyny (VLNC) dla papierosów.
Znacznie obniżony poziom nikotyny ułatwiłby rzucenie palenia.
Maksymalny sukces tej polityki może jednak wymagać społecznego zrozumienia, że chociaż te nowe papierosy są mniej uzależniające, to ich wysoka toksyczność i rakotwórczość pozostają niezmienione.
Jednak prawie połowa dorosłych palaczy błędnie uważa, że palenie papierosów VLNC jest mniej szkodliwe niż palenie obecnych papierosów (błędne przekonanie VLNC).
Ponadto 24% palaczy stwierdziło, że byłoby mniej prawdopodobne, że rzucą palenie, jeśli zostanie uchwalona regulacja VLNC.
Zatem błędne postrzeganie VLNC może częściowo podważyć politykę redukcji nikotyny.
Chociaż badania nad komunikacją sugerują, że trudno jest zmienić błędne rozumienie ludzi, nowe techniki komunikacji mogą pomóc zredukować błędne postrzeganie VLNC.
W tej randomizowanej próbie zbadamy, czy wiadomości o szkodliwości papierosów VLNC mogą zmniejszyć błędne postrzeganie VLNC i zwiększyć chęć rzucenia palenia w scenariuszu redukcji nikotyny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym badaniu ocenimy, czy komunikaty o szkodliwości papierosów VLNC zmniejszają błędne przekonanie, że są one mniej szkodliwe niż zwykłe papierosy.
Rekrutacja:
Będziemy rekrutować uczestników z istniejącego krajowego panelu reprezentatywnego.
Świadoma zgoda:
Potencjalni uczestnicy należą do istniejącego krajowego panelu reprezentatywnego i wyrazili już zgodę na udział w panelu. Przed rejestracją uczestnicy zostaną również poproszeni o wyrażenie zgody na udział w tym badaniu za pośrednictwem formularza zgody zawartego w ankiecie badawczej.
Randomizacja:
Oprogramowanie ankietowe losowo przydzieli uczestników do jednej z czterech grup badania (3 grupy interwencyjne lub grupa kontrolna). Każda grupa badania będzie miała w przybliżeniu taką samą liczbę uczestników.
Ocena:
Uczestnicy wypełnią 15-minutową ankietę. Ankieta rozpocznie się wprowadzeniem do koncepcji papierosów VLNC. Następnie uczestnikom zostaną pokazane komunikaty interwencyjne lub kontrolne, a ich przekonania zostaną ocenione.
Szczegółowy opis interwencji:
Uczestnikom zostanie przedstawiony zestaw 3 komunikatów o szkodliwości papierosów VLNC (ramię interwencji) lub o zaśmiecaniu (ramię kontrolne). Każda z 3 grup interwencji wykorzystuje inny motyw, aby spróbować poprawić błędne postrzeganie VLNC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1153
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny palacz papierosów
- Wiek 18 lat lub starszy
- Zarejestrowany w istniejącym krajowym panelu reprezentatywnym, w którym odbywa się rekrutacja
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oparte na emocjach wiadomości o szkodliwości VLNC
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają 3 oparte na emocjach wiadomości o szkodliwości VLNC podczas zbierania danych ankietowych.
|
|
Eksperymentalny: Kontynuowane komunikaty w ramkach o szkodach VLNC
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają 3 komunikaty z ramką o ciągłej szkodzie na temat szkody wyrządzonej przez VLNC podczas zbierania danych z ankiety.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości obalające mity o szkodliwości VLNC
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają 3 obalające mity wiadomości o szkodliwości VLNC podczas zbierania danych ankietowych.
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj komunikaty o zaśmiecaniu
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają 3 komunikaty kontrolne dotyczące zaśmiecania podczas zbierania danych ankietowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędne postrzeganie bardzo niskiej zawartości nikotyny (VLNC).
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Mierzone za pomocą 3-punktowej skali.
Bardzo niska zawartość nikotyny (VLNC) Błędne postrzeganie mierzone za pomocą 3 pytań, ostateczny wynik błędnego postrzegania VLNC jest średnią odpowiedzi na 3 pytania, w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza postrzeganie, że VLNC są znacznie bardziej szkodliwe niż inne papierosów, a 5 oznacza wrażenie, że VLNC są znacznie mniej szkodliwe niż inne papierosy, a 3 to przekonanie, że VLNC są tak samo szkodliwe jak inne papierosy.
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
|
Odsetek uczestników z bardzo niską zawartością nikotyny (VLNC) Błędne postrzeganie szkód (dychotomizacja)
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Bardzo niska zawartość nikotyny (VLNC) Błędne postrzeganie szkód mierzono za pomocą 1 pytania w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza postrzeganie, że VLNC są znacznie bardziej szkodliwe niż inne papierosy, a 5 oznacza postrzeganie, że VLNC są znacznie mniej szkodliwe niż inne papierosy, a 3 to przekonanie, że VLNC są tak samo szkodliwe jak inne papierosy.
Wyniki podzielono na dychotomie, aby wskazać odsetek osób, które mają błędne wyobrażenie.
Konkretnie, odpowiedzi „znacznie mniej prawdopodobne” (5) lub „mniej prawdopodobne” (4) zostały przekodowane jako 1 (mając błędne przekonanie), a odpowiedzi „Znacznie bardziej prawdopodobne” (1), „Bardziej prawdopodobne” (2), lub „Najprawdopodobniej” (3) zostały zakodowane jako 0 (brak błędnego postrzegania).
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
|
Odsetek uczestników z bardzo niską zawartością nikotyny (VLNC) Błędne postrzeganie raka (dychotomizacja)
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Bardzo niska zawartość nikotyny (VLNC) Błędne postrzeganie ryzyka raka mierzono za pomocą 1 pytania w skali od 1 do 5, gdzie 1 wskazuje na przekonanie, że VLNC znacznie częściej powodują raka niż inne papierosy, a 5 wskazuje na przekonanie, że VLNC znacznie rzadziej powodują raka niż inne papierosy, a 3 to przekonanie, że VLNC mogą powodować raka tak samo jak inne papierosy.
Wyniki podzielono na dychotomie, aby wskazać odsetek osób, które mają błędne wyobrażenie.
Konkretnie, odpowiedzi „znacznie mniej prawdopodobne” (5) lub „mniej prawdopodobne” (4) zostały przekodowane jako 1 (mając błędne przekonanie), a odpowiedzi „Znacznie bardziej prawdopodobne” (1), „Bardziej prawdopodobne” (2), lub „Najprawdopodobniej” (3) zostały zakodowane jako 0 (brak błędnego postrzegania).
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
|
Odsetek uczestników z bardzo niską zawartością nikotyny (VLNC) Błędne postrzeganie śmierci (dychotomizacja)
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Bardzo niska zawartość nikotyny (VLNC) Błędne postrzeganie ryzyka śmierci mierzono za pomocą 1 pytania w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza przekonanie, że VLNC znacznie częściej powodują śmierć niż inne papierosy, a 5 wskazuje na przekonanie, że VLNC znacznie rzadziej powodują śmierć niż inne papierosy, a 3 to przekonanie, że VLNC mogą powodować śmierć tak samo jak inne papierosy.
Wyniki podzielono na dychotomie, aby wskazać odsetek osób, które mają błędne wyobrażenie.
Konkretnie, odpowiedzi „znacznie mniej prawdopodobne” (5) lub „mniej prawdopodobne” (4) zostały przekodowane jako 1 (mając błędne przekonanie), a odpowiedzi „Znacznie bardziej prawdopodobne” (1), „Bardziej prawdopodobne” (2), lub „Najprawdopodobniej” (3) zostały zakodowane jako 0 (brak błędnego postrzegania).
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porzuć zamiary
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Mierzone za pomocą 3-punktowej skali.
Zamiar rzucenia palenia mierzony za pomocą 3 pytań, ostateczny wynik zamiaru rzucenia palenia jest średnią odpowiedzi na 3 pytania w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza niski zamiar rzucenia palenia, a 5 oznacza wysoki zamiar rzucenia palenia.
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana skuteczność wiadomości
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Mierzone za pomocą 3-punktowej skali po każdej wiadomości, łącznie 9 pozycji.
Postrzegana skuteczność wiadomości mierzona za pomocą 3 pytań na wiadomość.
Ostateczny wynik postrzeganej skuteczności komunikatu jest średnią z odpowiedzi na 3 pytania w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza niską postrzeganą skuteczność przekazu, a 5 oznacza wysoką postrzeganą skuteczność przekazu.
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
|
Postrzegana zrozumiałość
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Postrzegana zrozumiałość jest mierzona za pomocą 1 pytania w skali od 1 do 5: „Jak łatwo było zrozumieć trzy czarno-białe wiadomości, które pokazaliśmy Ci wcześniej?”, gdzie 1 = „Wcale”, 5 = „Bardzo”, i 3 = „nieco”
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
|
Uwaga
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Uwaga jest mierzona za pomocą 1 pytania w skali od 1 do 5: „Jak bardzo wiadomości przykuły Twoją uwagę?”,
gdzie 1 = „Wcale”, 5 = „Bardzo”, a 3 = „Trochę”
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Negatywny wpływ mierzony jest za pomocą 1 pytania w skali od 1 do 5: „Jak bardzo wiadomości przestraszyły Cię?”,
gdzie 1 = „Wcale”, 5 = „Bardzo”, a 3 = „Trochę”
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
|
Reakcje poznawcze
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Reakcje poznawcze mierzone są za pomocą 1 pytania w skali od 1 do 5: „Jak bardzo komunikaty skłoniły Cię do myślenia o ryzyku palenia papierosów, które mają o 95% mniej nikotyny?”,
gdzie 1 = „Wcale”, 5 = „Bardzo”, a 3 = „Trochę”
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
|
Interakcje społeczne
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Interakcje społeczne są mierzone za pomocą 1 pytania w skali od 1 do 5: „Ile rozmawiałbyś z innymi ludźmi o przekazach?”,
gdzie 1 = „Wcale”, 5 = „Bardzo”, a 3 = „Trochę”
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
|
Reaktancja
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Reakcja jest mierzona za pomocą 1 pytania w skali od 1 do 5: „Jak bardzo czujesz, że wiadomości próbują tobą manipulować?”, gdzie 1 = „wcale”, 5 = „bardzo”, a 3 = "Nieco"
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
|
Zainteresowanie innymi produktami nikotynowymi
Ramy czasowe: Podczas jednodniowej ankiety
|
Mierzone za pomocą 3-punktowej skali.
Zainteresowanie innymi produktami nikotynowymi z 3 pytaniami, wynik końcowy jest średnią odpowiedzi na 3 pytania w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza małe zainteresowanie innymi produktami nikotynowymi, a 5 oznacza duże zainteresowanie innymi produktami nikotynowymi produkty.
|
Podczas jednodniowej ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1284
- R21CA234968 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .