Исправление заблуждений общественности о сигаретах с очень низким содержанием никотина
13 октября 2022 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Употребление табака является основной предотвратимой причиной рака и смертности от рака в США.
В то время как большинство (69%) курильщиков хотят бросить курить, только 6% ежегодно добиваются этого.
Для многих курильщиков зависимость от никотина делает отказ от курения очень трудным.
Чтобы уменьшить курение сигарет и связанный с этим вред, FDA объявило о всеобъемлющем подходе к регулированию табака и никотина, который включает переход к стандарту очень низкого содержания никотина (VLNC) для сигарет.
Значительно сниженный уровень никотина будет способствовать прекращению курения.
Однако для максимального успеха этой политики может потребоваться общественное понимание того, что, хотя эти новые сигареты вызывают меньше привыкания, их высокая токсичность и канцерогенность не изменились.
Тем не менее, почти половина взрослых курильщиков ошибочно полагают, что курение сигарет VLNC менее вредно, чем курение обычных сигарет (ошибочное представление о VLNC).
Кроме того, 24% курильщиков сказали, что они с меньшей вероятностью бросят курить, если будут приняты правила VLNC.
Таким образом, неправильное восприятие VLNC может частично подорвать политику сокращения потребления никотина.
Хотя исследования в области коммуникации показывают, что изменить неправильное понимание людей сложно, новые методы коммуникации могут помочь уменьшить неправильное восприятие VLNC.
В этом рандомизированном исследовании мы изучим, могут ли сообщения о вреде сигарет VLNC уменьшить неправильное восприятие VLNC и увеличить намерение бросить курить в сценарии снижения потребления никотина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании мы оценим, уменьшают ли сообщения о вреде сигарет VLNC неправильное представление о том, что они менее вредны, чем обычные сигареты.
Набор персонала:
Мы будем регистрировать участников из существующей национальной репрезентативной группы.
Информированное согласие:
Потенциальные участники входят в состав существующей национальной репрезентативной комиссии и уже дали согласие на участие в ней. Перед регистрацией участников также попросят дать согласие на участие в этом исследовании с помощью формы согласия, включенной в опрос исследования.
Рандомизация:
Программное обеспечение для опроса будет случайным образом распределять участников по одной из четырех групп исследования (3 группы вмешательства или контрольная группа). В каждой исследовательской группе будет примерно одинаковое количество участников.
Оценка:
Участники пройдут 15-минутный опрос. Обзор начнется с ознакомления с концепцией сигарет VLNC. Затем участникам будут показаны интервенционные или контрольные сообщения, и их убеждения будут оценены.
Подробное описание вмешательства:
Участникам будет показан набор из 3 сообщений о вреде сигарет VLNC (рука вмешательства) или о мусоре (рука контроля). Каждая из трех групп вмешательства использует разные темы, чтобы попытаться исправить неправильное восприятие VLNC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1153
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий курильщик сигарет
- Возраст 18 лет и старше
- Зарегистрирован в существующей национальной репрезентативной группе, на которой основан набор
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эмоциональные сообщения о вреде VLNC
|
Участники этой группы получат 3 эмоциональных сообщения о вреде VLNC во время сбора данных опроса.
|
|
Экспериментальный: Сообщения с постоянным вредом о вреде VLNC
|
Участники этой группы получат 3 сообщения с постоянным вредом о вреде VLNC во время сбора данных опроса.
|
|
Экспериментальный: Опровергающие миф сообщения о вреде VLNC
|
Участники этого ответвления получат 3 сообщения-опровержения мифов о вреде VLNC во время сбора данных опроса.
|
|
Активный компаратор: Контрольные сообщения о мусоре
|
Участники этой группы получат 3 контрольных сообщения о мусоре во время сбора данных опроса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неверное представление об очень низком содержании никотина (VLNC)
Временное ограничение: За один день опроса
|
Измеряется по 3-балльной шкале.
Очень низкое содержание никотина (VLNC) Неправильное восприятие, измеренное с помощью 3 вопросов, окончательная оценка неправильного восприятия VLNC представляет собой среднее значение ответов на 3 вопроса по шкале от 1 до 5, где 1 указывает на восприятие того, что VLNC гораздо более вредны, чем другие сигареты, а 5 указывает на восприятие того, что VLNC гораздо менее вредны, чем другие сигареты, а 3 указывает на мнение, что VLNC так же вредны, как и другие сигареты.
|
За один день опроса
|
|
Процент участников с очень низким содержанием никотина (VLNC)
Временное ограничение: За один день опроса
|
Очень низкое содержание никотина (VLNC) Неправильное восприятие вреда измерялось с помощью 1 вопроса по шкале от 1 до 5, где 1 указывает на восприятие того, что VLNC гораздо более вредны, чем другие сигареты, а 5 указывает на восприятие того, что VLNC гораздо менее вредны. чем другие сигареты, а 3 — это мнение, что VLNC так же вредны, как и другие сигареты.
Результаты были дихотомизированы, чтобы указать процент людей, придерживающихся неправильного восприятия.
В частности, ответы «гораздо менее вероятно» (5) или «менее вероятно» (4) были перекодированы как 1 (неправильное восприятие), а ответы «гораздо более вероятно» (1), «более вероятно» (2), или «Вероятно» (3) были перекодированы как 0 (отсутствие неправильного восприятия).
|
За один день опроса
|
|
Процент участников с очень низким содержанием никотина (VLNC) Неверное представление о раке (дихотомия)
Временное ограничение: За один день опроса
|
Очень низкое содержание никотина (VLNC) Неправильное восприятие риска развития рака измерялось с помощью 1 вопроса по шкале от 1 до 5, где 1 указывает на мнение, что VLNC гораздо чаще вызывают рак, чем другие сигареты, а 5 указывает на мнение, что VLNC гораздо реже вызывают рак, чем другие сигареты, и 3 - это восприятие, что VLNC вызывают рак с такой же вероятностью, как и другие сигареты.
Результаты были дихотомизированы, чтобы указать процент людей, придерживающихся неправильного восприятия.
В частности, ответы «гораздо менее вероятно» (5) или «менее вероятно» (4) были перекодированы как 1 (неправильное восприятие), а ответы «гораздо более вероятно» (1), «более вероятно» (2), или «Вероятно» (3) были перекодированы как 0 (отсутствие неправильного восприятия).
|
За один день опроса
|
|
Процент участников с очень низким содержанием никотина (VLNC) Неправильное восприятие смерти (дихотомия)
Временное ограничение: За один день опроса
|
Очень низкое содержание никотина (VLNC) Неправильное восприятие риска смерти было измерено с помощью 1 вопроса по шкале от 1 до 5, где 1 указывает на восприятие того, что VLNC гораздо чаще вызывают смерть, чем другие сигареты, а 5 указывает на восприятие, что Вероятность смерти от VLNC намного меньше, чем от других сигарет, а 3 — это мнение, что VLNC с такой же вероятностью могут вызвать смерть, как и другие сигареты.
Результаты были дихотомизированы, чтобы указать процент людей, придерживающихся неправильного восприятия.
В частности, ответы «гораздо менее вероятно» (5) или «менее вероятно» (4) были перекодированы как 1 (неправильное восприятие), а ответы «гораздо более вероятно» (1), «более вероятно» (2), или «Вероятно» (3) были перекодированы как 0 (отсутствие неправильного восприятия).
|
За один день опроса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бросить намерения
Временное ограничение: За один день опроса
|
Измеряется по 3-балльной шкале.
Намерение бросить курить оценивается с помощью 3 вопросов, окончательный балл намерения бросить курить представляет собой среднее значение ответов на 3 вопроса по шкале от 1 до 5, где 1 указывает на слабое намерение бросить курить, а 5 указывает на сильное намерение бросить курить.
|
За один день опроса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая эффективность сообщения
Временное ограничение: За один день опроса
|
Измеряется по шкале из 3 пунктов после каждого сообщения, всего 9 пунктов.
Воспринимаемая эффективность сообщения измерялась тремя вопросами на сообщение.
Окончательная оценка воспринимаемой эффективности сообщения представляет собой среднее значение ответов на 3 вопроса по шкале от 1 до 5, где 1 указывает на низкую воспринимаемую эффективность сообщения, а 5 указывает на высокую воспринимаемую эффективность сообщения.
|
За один день опроса
|
|
Воспринимаемая понятность
Временное ограничение: За один день опроса
|
Воспринимаемая понятность измеряется с помощью 1 вопроса по шкале от 1 до 5: «Насколько легко было понять три черно-белых сообщения, которые мы показывали вам ранее?», где 1 = «Совсем нет», 5 = «Очень», и 3 = "Несколько"
|
За один день опроса
|
|
Внимание
Временное ограничение: За один день опроса
|
Внимание измеряется с помощью 1 вопроса по шкале от 1 до 5: «Насколько сообщения привлекли ваше внимание?»,
где 1 = «совсем нет», 5 = «очень сильно» и 3 = «несколько».
|
За один день опроса
|
|
Отрицательный эффект
Временное ограничение: За один день опроса
|
Отрицательное влияние измеряется с помощью 1 вопроса по шкале от 1 до 5: «Насколько сообщения заставили вас испугаться?»,
где 1 = «совсем нет», 5 = «очень сильно» и 3 = «несколько».
|
За один день опроса
|
|
Когнитивные реакции
Временное ограничение: За один день опроса
|
Когнитивные реакции измеряются с помощью 1 вопроса по шкале от 1 до 5: «Насколько сообщения заставили вас задуматься о риске курения сигарет, содержащих на 95 % меньше никотина?»,
где 1 = «совсем нет», 5 = «очень сильно» и 3 = «несколько».
|
За один день опроса
|
|
Социальные взаимодействия
Временное ограничение: За один день опроса
|
Социальные взаимодействия измеряются с помощью 1 вопроса по шкале от 1 до 5: «Сколько бы вы говорили с другими людьми о сообщениях?»,
где 1 = «совсем нет», 5 = «очень сильно» и 3 = «несколько».
|
За один день опроса
|
|
Реактивное сопротивление
Временное ограничение: За один день опроса
|
Реактивность измеряется с помощью 1 вопроса по шкале от 1 до 5: «Насколько вы чувствуете, что сообщения пытаются манипулировать вами?», где 1 = «Совсем нет», 5 = «Очень сильно» и 3 = "В некотором роде"
|
За один день опроса
|
|
Интерес к другим никотиновым продуктам
Временное ограничение: За один день опроса
|
Измеряется по 3-балльной шкале.
Интерес к другим никотиновым продуктам с 3 вопросами, окончательный балл представляет собой среднее значение ответов на 3 вопроса по шкале от 1 до 5, где 1 указывает на низкий интерес к другим никотиновым продуктам, а 5 указывает на высокий интерес к другим никотиновым продуктам. продукты.
|
За один день опроса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1284
- R21CA234968 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .