Het corrigeren van publieke misvattingen over sigaretten met een zeer laag nicotinegehalte
13 oktober 2022 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tabaksgebruik is de belangrijkste vermijdbare oorzaak van kanker en sterfgevallen door kanker in de VS.
Terwijl de meeste (69%) rokers willen stoppen, slaagt slechts 6% er elk jaar in.
Voor veel rokers maakt de verslavende werking van nicotine stoppen erg moeilijk.
Om het roken van sigaretten en de daaruit voortvloeiende schade te verminderen, heeft de FDA een alomvattende benadering van tabaks- en nicotineregulering aangekondigd, waaronder het streven naar een VLNC-norm (zeer laag nicotinegehalte) voor sigaretten.
Sterk verlaagde nicotinegehaltes zouden het stoppen met roken vergemakkelijken.
Het maximale succes van het beleid kan echter vereisen dat het publiek begrijpt dat, hoewel deze nieuwe sigaretten minder verslavend zijn, hun hoge toxiciteit en kankerverwekkendheid onveranderd zijn.
Toch denkt bijna de helft van de volwassen rokers ten onrechte dat het roken van VLNC-sigaretten minder schadelijk is dan het roken van huidige sigaretten (de VLNC-misvatting).
Bovendien zei 24% van de rokers dat ze minder snel zouden stoppen als er een VLNC-regelgeving van kracht wordt.
De misvatting van de VLNC kan dus een nicotinereductiebeleid gedeeltelijk ondermijnen.
Hoewel communicatieonderzoek suggereert dat het een uitdaging is om het verkeerde begrip van mensen te veranderen, kunnen nieuwe communicatietechnieken de VLNC-misvatting helpen verminderen.
In deze gerandomiseerde studie zullen we onderzoeken of berichten over de schade van VLNC-sigaretten de VLNC-misvatting kunnen verminderen en de intentie om te stoppen kunnen vergroten in een nicotinereductiescenario.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek gaan we na of berichten over de schade van VLNC-sigaretten de misvatting verminderen dat ze minder schadelijk zijn dan gewone sigaretten.
Werving:
We schrijven deelnemers in uit een bestaand landelijk representatief panel.
Geïnformeerde toestemming:
Potentiële deelnemers maken deel uit van een bestaand landelijk representatief panel en hebben al ingestemd met deelname aan het panel. Alvorens zich in te schrijven, zullen deelnemers ook worden gevraagd om toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek via een toestemmingsformulier dat is opgenomen in de onderzoeksenquête.
Randomisatie:
Enquêtesoftware zal deelnemers willekeurig toewijzen aan een van de vier takken van het onderzoek (3 interventie-armen of een controle-arm). Elke studiearm zal ongeveer hetzelfde aantal deelnemers hebben.
Onderzoek:
Deelnemers vullen een enquête van 15 minuten in. Het onderzoek begint met een inleiding tot het concept van VLNC-sigaretten. Vervolgens krijgen deelnemers interventie- of controleberichten te zien en worden hun overtuigingen beoordeeld.
Gedetailleerde beschrijving van de interventie:
Deelnemers krijgen een set van 3 berichten te zien over de schade van VLNC-sigaretten (interventiearmen) of over zwerfafval (controlearm). Elk van de 3 interventiearmen gebruikt een ander thema om te proberen de misvatting van de VLNC te corrigeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige sigarettenroker
- 18 jaar of ouder
- Ingeschreven in een bestaand nationaal representatief panel waar werving is gebaseerd
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op emoties gebaseerde berichten over de schade van VLNC
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen 3 op emoties gebaseerde berichten over de schade van VLNC tijdens het verzamelen van onderzoeksgegevens.
|
|
Experimenteel: Doorlopende berichten met schadeframes over de schade van VLNC
|
Deelnemers aan deze arm zullen tijdens het verzamelen van de enquêtegegevens 3 doorlopende-schade-geframede berichten ontvangen over de schade van VLNC.
|
|
Experimenteel: Mythen weerleggende berichten over de schade van VLNC
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen 3 mythe-weerleggende berichten over de schade van VLNC tijdens het verzamelen van onderzoeksgegevens.
|
|
Actieve vergelijker: Beheer berichten over zwerfafval
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen 3 controleberichten over zwerfafval tijdens het verzamelen van de enquêtegegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zeer laag nicotinegehalte (VLNC) Misperceptie
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Gemeten met een schaal van 3 items.
Zeer laag nicotinegehalte (VLNC) Misperceptie gemeten met 3 vragen, de uiteindelijke VLNC-misperceptiescore is een gemiddelde van het antwoord op de 3 vragen, op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 een perceptie aangeeft dat VLNC veel schadelijker is dan andere sigaretten, en 5 geeft de perceptie aan dat VLNC veel minder schadelijk is dan andere sigaretten, en 3 is de perceptie dat VLNC net zo schadelijk is als andere sigaretten.
|
Tijdens een dagonderzoek
|
|
Percentage deelnemers met zeer laag nicotinegehalte (VLNC) Misvatting over schade (gedichotomiseerd)
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Zeer laag nicotinegehalte (VLNC) Misperceptie van schade werd gemeten met 1 vraag, op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 aangeeft dat VLNC veel schadelijker is dan andere sigaretten, en 5 geeft aan dat VLNC veel minder schadelijk is dan andere sigaretten, en 3 is een perceptie dat VLNC even schadelijk is als andere sigaretten.
De resultaten zijn gedichotomiseerd om het percentage mensen aan te geven dat de verkeerde perceptie heeft.
Specifiek werden antwoorden van "veel minder waarschijnlijk" (5) of "minder waarschijnlijk" (4) gehercodeerd als 1 (met een verkeerde perceptie), en antwoorden van "Veel waarschijnlijker" (1), "Meer waarschijnlijk" (2), of "Zoals waarschijnlijk" (3) werden gehercodeerd als 0 (zonder de verkeerde perceptie te hebben).
|
Tijdens een dagonderzoek
|
|
Percentage deelnemers met zeer laag nicotinegehalte (VLNC) Misvatting over kanker (gedichotomiseerd)
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Zeer laag nicotinegehalte (VLNC) Verkeerde perceptie van het risico op kanker werd gemeten met 1 vraag, op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 een perceptie aangeeft dat VLNC veel meer kans heeft om kanker te veroorzaken dan andere sigaretten, en 5 duidt op een perceptie dat VLNC veroorzaken veel minder kanker dan andere sigaretten, en 3 is een perceptie dat VLNC net zo waarschijnlijk kanker veroorzaakt als andere sigaretten.
De resultaten zijn gedichotomiseerd om het percentage mensen aan te geven dat de verkeerde perceptie heeft.
Specifiek werden antwoorden van "veel minder waarschijnlijk" (5) of "minder waarschijnlijk" (4) gehercodeerd als 1 (met een verkeerde perceptie), en antwoorden van "Veel waarschijnlijker" (1), "Meer waarschijnlijk" (2), of "Zoals waarschijnlijk" (3) werden gehercodeerd als 0 (zonder de verkeerde perceptie te hebben).
|
Tijdens een dagonderzoek
|
|
Percentage deelnemers met een zeer laag nicotinegehalte (VLNC) Misvatting over de dood (gedichotomiseerd)
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Zeer laag nicotinegehalte (VLNC) Misperceptie van risico op overlijden werd gemeten met 1 vraag, op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 een perceptie aangeeft dat VLNC veel meer kans op overlijden veroorzaakt dan andere sigaretten, en 5 duidt op een perceptie dat VLNC veroorzaakt veel minder de dood dan andere sigaretten, en 3 is een perceptie dat VLNC net zo waarschijnlijk de dood veroorzaakt als andere sigaretten.
De resultaten zijn gedichotomiseerd om het percentage mensen aan te geven dat de verkeerde perceptie heeft.
Specifiek werden antwoorden van "veel minder waarschijnlijk" (5) of "minder waarschijnlijk" (4) gehercodeerd als 1 (met een verkeerde perceptie), en antwoorden van "Veel waarschijnlijker" (1), "Meer waarschijnlijk" (2), of "Zoals waarschijnlijk" (3) werden gehercodeerd als 0 (zonder de verkeerde perceptie te hebben).
|
Tijdens een dagonderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stop met intenties
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Gemeten met een schaal van 3 items.
Stopintentie gemeten met 3 vragen, de uiteindelijke stopintentiescore is een gemiddelde van het antwoord op de 3 vragen, op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 een lage intentie om te stoppen met roken aangeeft en 5 een hoge intentie om te stoppen aangeeft.
|
Tijdens een dagonderzoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen berichteffectiviteit
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Gemeten door een schaal van 3 items na elk bericht, 9 items in totaal.
Waargenomen berichteffectiviteit gemeten met 3 vragen per bericht.
De uiteindelijke score voor waargenomen effectiviteit van de boodschap is een gemiddelde van de antwoorden op de 3 vragen, op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor een lage waargenomen effectiviteit van de boodschap en 5 voor een hoge waargenomen effectiviteit van de boodschap.
|
Tijdens een dagonderzoek
|
|
Waargenomen begrijpelijkheid
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Waargenomen begrijpelijkheid wordt gemeten met 1 vraag op een schaal van 1 tot 5: "Hoe gemakkelijk was het om de drie zwart-witboodschappen te begrijpen die we u eerder lieten zien?", waarbij 1 = "Helemaal niet", 5 = "Zeer", en 3 = "enigszins"
|
Tijdens een dagonderzoek
|
|
Aandacht
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Aandacht wordt gemeten met 1 vraag op een schaal van 1 tot 5: "Hoeveel hebben de berichten uw aandacht getrokken?",
waarbij 1 = "Helemaal niet", 5 = "Heel erg", en 3 = "Enigszins"
|
Tijdens een dagonderzoek
|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Negatief affect wordt gemeten met 1 vraag op een schaal van 1 tot 5: "In hoeverre hebben de berichten je bang gemaakt?",
waarbij 1 = "Helemaal niet", 5 = "Heel erg", en 3 = "Enigszins"
|
Tijdens een dagonderzoek
|
|
Cognitieve reacties
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Cognitieve reacties worden gemeten met 1 vraag op een schaal van 1 tot 5: "In hoeverre hebben de berichten u aan het denken gezet over het risico van het roken van sigaretten die 95% minder nicotine bevatten?",
waarbij 1 = "Helemaal niet", 5 = "Heel erg", en 3 = "Enigszins"
|
Tijdens een dagonderzoek
|
|
Sociale interacties
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Sociale interacties worden gemeten met 1 vraag op een schaal van 1 tot 5: "Hoeveel zou je met andere mensen praten over de berichten?",
waarbij 1 = "Helemaal niet", 5 = "Heel erg", en 3 = "Enigszins"
|
Tijdens een dagonderzoek
|
|
Reactantie
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Reactantie wordt gemeten met 1 vraag op een schaal van 1 tot 5: "In hoeverre heb je het gevoel dat de berichten je proberen te manipuleren?", waarbij 1 = "Helemaal niet", 5 = "Heel erg", en 3 = "Iets"
|
Tijdens een dagonderzoek
|
|
Interesse in andere nicotineproducten
Tijdsspanne: Tijdens een dagonderzoek
|
Gemeten met een schaal van 3 items.
Interesse in andere nicotineproducten met 3 vragen, de eindscore is een gemiddelde van het antwoord op de 3 vragen, op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 een lage interesse in andere nicotineproducten aangeeft en 5 een hoge interesse in andere nicotine aangeeft producten.
|
Tijdens een dagonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-1284
- R21CA234968 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .