Correggere le percezioni errate del pubblico sulle sigarette a bassissimo contenuto di nicotina
13 ottobre 2022 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
L'uso del tabacco è la principale causa prevenibile di cancro e decessi per cancro negli Stati Uniti.
Mentre la maggior parte (69%) dei fumatori vuole smettere, solo il 6% riesce a farlo ogni anno.
Per molti fumatori, la dipendenza dalla nicotina rende molto difficile smettere.
Per ridurre il fumo di sigaretta e i danni che ne derivano, la FDA ha annunciato un approccio globale alla regolamentazione del tabacco e della nicotina che include il passaggio a uno standard a bassissimo contenuto di nicotina (VLNC) per le sigarette.
Livelli di nicotina notevolmente ridotti faciliterebbero la cessazione del fumo.
Tuttavia, il massimo successo della politica potrebbe richiedere la comprensione da parte del pubblico che, sebbene queste nuove sigarette creino meno dipendenza, la loro elevata tossicità e cancerogenicità rimangono invariate.
Tuttavia, quasi la metà dei fumatori adulti pensa erroneamente che fumare sigarette VLNC sia meno dannoso delle sigarette attuali (l'errata percezione VLNC).
Inoltre, il 24% dei fumatori ha affermato che sarebbe meno propenso a smettere se venisse emanato un regolamento VLNC.
Pertanto, l'errata percezione del VLNC può in parte minare una politica di riduzione della nicotina.
Sebbene la ricerca sulla comunicazione suggerisca che è difficile cambiare la comprensione errata delle persone, le nuove tecniche di comunicazione possono aiutare a ridurre l'errata percezione VLNC.
In questo studio randomizzato esamineremo se i messaggi sui danni delle sigarette VLNC possono ridurre l'errata percezione del VLNC e aumentare l'intenzione di smettere in uno scenario di riduzione della nicotina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio valuteremo se i messaggi sui danni delle sigarette VLNC riducono l'errata percezione che siano meno dannose delle sigarette normali.
Reclutamento:
Iscriveremo i partecipanti da un gruppo rappresentativo nazionale esistente.
Consenso informato:
I potenziali partecipanti fanno parte di un panel di rappresentanza nazionale esistente e hanno già acconsentito a partecipare al panel. Prima dell'iscrizione, ai partecipanti verrà anche chiesto di acconsentire a partecipare a questo studio tramite un modulo di consenso incluso nel sondaggio di studio.
Randomizzazione:
Il software del sondaggio assegnerà in modo casuale i partecipanti a uno dei quattro bracci dello studio (3 bracci di intervento o un braccio di controllo). Ogni braccio di studio avrà approssimativamente lo stesso numero di partecipanti.
Valutazione:
I partecipanti completeranno un sondaggio di 15 minuti. Il sondaggio inizierà con un'introduzione al concetto di sigarette VLNC. Quindi ai partecipanti verranno mostrati messaggi di intervento o di controllo e le loro convinzioni saranno valutate.
Descrizione dettagliata dell'intervento:
Ai partecipanti verrà mostrata una serie di 3 messaggi sui danni delle sigarette VLNC (bracci di intervento) o sul littering (braccio di controllo). Ciascuno dei 3 bracci di intervento utilizza un tema diverso per tentare di correggere l'errata percezione VLNC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1153
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale fumatore di sigarette
- Età 18 o più
- Iscritto al gruppo rappresentativo nazionale esistente in cui si basa il reclutamento
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Messaggi basati sulle emozioni sui danni di VLNC
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I partecipanti a questo braccio riceveranno 3 messaggi basati sulle emozioni sui danni di VLNC durante la raccolta dei dati del sondaggio.
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Sperimentale: Messaggi incorniciati dal danno continuo sui danni di VLNC
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I partecipanti a questo braccio riceveranno 3 messaggi incorniciati dal danno continuo sui danni di VLNC durante la raccolta dei dati del sondaggio.
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Sperimentale: Messaggi che confutano i miti sui danni di VLNC
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I partecipanti a questo braccio riceveranno 3 messaggi di confutazione dei miti sui danni di VLNC durante la raccolta dei dati del sondaggio.
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Comparatore attivo: Controlla i messaggi sui rifiuti
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I partecipanti a questo braccio riceveranno 3 messaggi di controllo sul littering durante la raccolta dei dati del sondaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errata percezione del contenuto di nicotina molto basso (VLNC).
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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Misurato da una scala di 3 elementi.
Contenuto di nicotina molto basso (VLNC) Errata percezione misurata con 3 domande, il punteggio finale di errata percezione VLNC è una media della risposta alle 3 domande, su una scala da 1 a 5, dove 1 indica la percezione che i VLNC siano molto più dannosi di altri sigarette, e 5 indica la percezione che i VLNC siano molto meno dannosi delle altre sigarette, e 3 è la percezione che i VLNC siano altrettanto dannosi delle altre sigarette.
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Durante un sondaggio di un giorno
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Percentuale di partecipanti con contenuto di nicotina molto basso (VLNC) Errata percezione del danno (dicotomizzata)
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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Contenuto di nicotina molto basso (VLNC) L'errata percezione del danno è stata misurata con 1 domanda, su una scala da 1 a 5, dove 1 indica la percezione che le VLNC siano molto più dannose delle altre sigarette e 5 indica la percezione che le VLNC siano molto meno dannose rispetto ad altre sigarette, e 3 è la percezione che i VLNC siano dannosi quanto le altre sigarette.
I risultati sono stati dicotomizzati per indicare la percentuale di persone che hanno la percezione errata.
Nello specifico, le risposte di "molto meno probabile" (5) o "meno probabile" (4) sono state ricodificate come 1 (avendo la percezione errata), e le risposte di "molto più probabile" (1), "più probabile" (2), o "Come probabile" (3) sono stati ricodificati come 0 (non avendo la percezione errata).
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Durante un sondaggio di un giorno
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Percentuale di partecipanti con un contenuto di nicotina molto basso (VLNC) Errata percezione del cancro (dicotomizzata)
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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Contenuto di nicotina molto basso (VLNC) L'errata percezione del rischio di cancro è stata misurata con 1 domanda, su una scala da 1 a 5, dove 1 indica la percezione che le VLNC abbiano molte più probabilità di causare il cancro rispetto ad altre sigarette e 5 indica la percezione che Le VLNC hanno molte meno probabilità di provocare il cancro rispetto ad altre sigarette e 3 è la percezione che le VLNC abbiano la stessa probabilità di causare il cancro delle altre sigarette.
I risultati sono stati dicotomizzati per indicare la percentuale di persone che hanno la percezione errata.
Nello specifico, le risposte di "molto meno probabile" (5) o "meno probabile" (4) sono state ricodificate come 1 (avendo la percezione errata), e le risposte di "molto più probabile" (1), "più probabile" (2), o "Come probabile" (3) sono stati ricodificati come 0 (non avendo la percezione errata).
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Durante un sondaggio di un giorno
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Percentuale di partecipanti con un contenuto di nicotina molto basso (VLNC) Errata percezione della morte (dicotomizzata)
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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Contenuto di nicotina molto basso (VLNC) L'errata percezione del rischio di morte è stata misurata con 1 domanda, su una scala da 1 a 5, dove 1 indica la percezione che le VLNC abbiano molte più probabilità di causare la morte rispetto ad altre sigarette e 5 indica la percezione che Le VLNC hanno molte meno probabilità di causare la morte rispetto ad altre sigarette e 3 è la percezione che le VLNC abbiano la stessa probabilità di causare la morte delle altre sigarette.
I risultati sono stati dicotomizzati per indicare la percentuale di persone che hanno la percezione errata.
Nello specifico, le risposte di "molto meno probabile" (5) o "meno probabile" (4) sono state ricodificate come 1 (avendo la percezione errata), e le risposte di "molto più probabile" (1), "più probabile" (2), o "Come probabile" (3) sono stati ricodificati come 0 (non avendo la percezione errata).
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Durante un sondaggio di un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chiudere le intenzioni
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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Misurato da una scala di 3 elementi.
Intenzione di smettere misurata con 3 domande, il punteggio finale dell'intenzione di smettere è una media della risposta alle 3 domande, su una scala da 1 a 5, dove 1 indica una bassa intenzione di smettere di fumare e 5 indica un'alta intenzione di smettere.
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Durante un sondaggio di un giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia percepita del messaggio
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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Misurato da una scala di 3 elementi dopo ogni messaggio, 9 elementi in totale.
Efficacia percepita del messaggio misurata con 3 domande per messaggio.
Il punteggio finale sull'efficacia percepita del messaggio è una media della risposta alle 3 domande, su una scala da 1 a 5, dove 1 indica bassa efficacia del messaggio percepito e 5 indica alta efficacia del messaggio percepito.
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Durante un sondaggio di un giorno
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Comprensibilità percepita
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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La comprensibilità percepita è misurata con 1 domanda su una scala da 1 a 5: "Quanto è stato facile capire i tre messaggi in bianco e nero che ti abbiamo mostrato prima?", dove 1 = "Per niente", 5 = "Molto", e 3 = "Un po'"
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Durante un sondaggio di un giorno
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Attenzione
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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L'attenzione viene misurata con 1 domanda su una scala da 1 a 5: "Quanto i messaggi hanno attirato la tua attenzione?",
dove 1 = "Per niente", 5 = "Molto" e 3 = "Un po'"
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Durante un sondaggio di un giorno
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Affetto negativo
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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L'affetto negativo viene misurato con 1 domanda su una scala da 1 a 5: "Quanto i messaggi ti hanno fatto sentire spaventato?",
dove 1 = "Per niente", 5 = "Molto" e 3 = "Un po'"
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Durante un sondaggio di un giorno
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Reazioni cognitive
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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Le reazioni cognitive sono misurate con 1 domanda su una scala da 1 a 5: "Quanto i messaggi ti hanno fatto pensare al rischio di fumare sigarette che hanno il 95% in meno di nicotina?",
dove 1 = "Per niente", 5 = "Molto" e 3 = "Un po'"
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Durante un sondaggio di un giorno
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Interazioni sociali
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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Le interazioni sociali sono misurate con 1 domanda su una scala da 1 a 5: "Quanto parleresti con altre persone dei messaggi?",
dove 1 = "Per niente", 5 = "Molto" e 3 = "Un po'"
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Durante un sondaggio di un giorno
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Reattanza
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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La reattanza si misura con 1 domanda su una scala da 1 a 5: "Quanto pensi che i messaggi stiano cercando di manipolarti?", dove 1 = "Per niente", 5 = "Molto" e 3 = "Un po'"
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Durante un sondaggio di un giorno
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Interesse per altri prodotti a base di nicotina
Lasso di tempo: Durante un sondaggio di un giorno
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Misurato da una scala di 3 elementi.
Interesse per altri prodotti a base di nicotina con 3 domande, il punteggio finale è una media delle risposte alle 3 domande, su una scala da 1 a 5, dove 1 indica scarso interesse per altri prodotti a base di nicotina e 5 indica un alto interesse per altri prodotti a base di nicotina prodotti.
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Durante un sondaggio di un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-1284
- R21CA234968 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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