Corriger les idées fausses du public sur les cigarettes à très faible teneur en nicotine
13 octobre 2022 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Le tabagisme est la principale cause évitable de cancer et de décès par cancer aux États-Unis.
Alors que la plupart (69 %) des fumeurs souhaitent arrêter de fumer, seuls 6 % y parviennent chaque année.
Pour de nombreux fumeurs, la dépendance à la nicotine rend l'arrêt très difficile.
Pour réduire le tabagisme et les méfaits qui en résultent, la FDA a annoncé une approche globale de la réglementation du tabac et de la nicotine qui comprend l'évolution vers une norme à très faible teneur en nicotine (VLNC) pour les cigarettes.
Des taux de nicotine fortement réduits faciliteraient l'arrêt du tabac.
Cependant, le succès maximal de la politique peut exiger que le public comprenne que, bien que ces nouvelles cigarettes créent moins de dépendance, leur toxicité élevée et leur cancérogénicité restent inchangées.
Pourtant, près de la moitié des fumeurs adultes pensent à tort que fumer des cigarettes VLNC est moins nocif que fumer des cigarettes actuelles (la perception erronée du VLNC).
De plus, 24 % des fumeurs ont déclaré qu'ils seraient moins susceptibles d'arrêter de fumer si une réglementation VLNC était promulguée.
Ainsi, la perception erronée du VLNC peut partiellement saper une politique de réduction de la nicotine.
Bien que la recherche en communication suggère qu'il est difficile de changer la compréhension incorrecte des gens, de nouvelles techniques de communication peuvent aider à réduire la perception erronée du VLNC.
Dans cet essai randomisé, nous examinerons si les messages sur les méfaits des cigarettes VLNC peuvent réduire la perception erronée du VLNC et augmenter l'intention d'arrêter de fumer dans un scénario de réduction de la nicotine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous évaluerons si les messages sur les méfaits des cigarettes VLNC réduisent la perception erronée selon laquelle elles sont moins nocives que les cigarettes ordinaires.
Recrutement:
Nous inscrirons des participants à partir d'un panel représentatif national existant.
Consentement éclairé :
Les participants potentiels font partie d'un panel national représentatif existant et ont déjà consenti à participer au panel. Avant de s'inscrire, les participants seront également invités à consentir à participer à cette étude via un formulaire de consentement inclus dans l'enquête d'étude.
Randomisation:
Le logiciel d'enquête répartira au hasard les participants dans l'un des quatre bras de l'étude (3 bras d'intervention ou un bras témoin). Chaque groupe d'étude aura approximativement le même nombre de participants.
Évaluation:
Les participants répondront à un sondage de 15 minutes. L'enquête commencera par une introduction au concept de cigarettes VLNC. Ensuite, les participants verront des messages d'intervention ou de contrôle, et leurs croyances seront évaluées.
Description détaillée de l'intervention :
Les participants recevront un ensemble de 3 messages sur les méfaits des cigarettes VLNC (bras d'intervention) ou sur les déchets (bras de contrôle). Chacun des 3 bras d'intervention utilise un thème différent pour tenter de corriger la perception erronée du VLNC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1153
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fumeur de cigarette actuel
- 18 ans ou plus
- Inscrit au panel représentatif national existant où le recrutement est basé
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messages basés sur les émotions sur les méfaits de la VLNC
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Les participants à ce bras recevront 3 messages basés sur les émotions sur les méfaits de la VLNC lors de la collecte des données de l'enquête.
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Expérimental: Messages encadrés de préjudice continu sur le préjudice de VLNC
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Les participants à ce bras recevront 3 messages encadrés sur les dommages continus concernant les dommages causés par la VLNC lors de la collecte des données de l'enquête.
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Expérimental: Messages démentant les mythes sur les méfaits du VLNC
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Les participants à ce bras recevront 3 messages de réfutation des mythes sur les méfaits des VLNC lors de la collecte des données de l'enquête.
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Comparateur actif: Messages de contrôle sur les déchets
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Les participants à ce bras recevront 3 messages de contrôle sur les déchets pendant la collecte des données de l'enquête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception erronée à très faible teneur en nicotine (VLNC)
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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Mesuré par une échelle à 3 items.
Très faible teneur en nicotine (VLNC) Perception erronée mesurée avec 3 questions, le score final de perception erronée des VLNC est une moyenne de la réponse aux 3 questions, sur une échelle de 1 à 5, où 1 indique une perception que les VLNC sont beaucoup plus nocifs que les autres cigarettes, et 5 indique une perception que les VLNC sont beaucoup moins nocives que les autres cigarettes, et 3 est une perception que les VLNC sont aussi nocives que les autres cigarettes.
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Au cours d'une journée d'enquête
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Pourcentage de participants ayant une perception erronée des méfaits à très faible teneur en nicotine (VLNC) (dichotomisée)
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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Très faible teneur en nicotine (VLNC) La perception erronée du mal a été mesurée avec 1 question, sur une échelle de 1 à 5, où 1 indique une perception que les VLNC sont beaucoup plus nocifs que les autres cigarettes, et 5 indique une perception que les VLNC sont beaucoup moins nocifs que les autres cigarettes, et 3 est une perception que les VLNC sont aussi nocifs que les autres cigarettes.
Les résultats ont été dichotomisés pour indiquer le pourcentage de personnes qui détiennent la perception erronée.
Plus précisément, les réponses « Beaucoup moins probable » (5) ou « Moins probable » (4) ont été recodées en 1 (ayant la perception erronée) et les réponses « Beaucoup plus probable » (1), « Plus probable » (2), ou "Aussi probable" (3) ont été recodées comme 0 (n'ayant pas la perception erronée).
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Au cours d'une journée d'enquête
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Pourcentage de participants ayant une perception erronée du cancer à très faible teneur en nicotine (VLNC) (dichotomisée)
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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Très faible teneur en nicotine (VLNC) La perception erronée du risque de cancer a été mesurée avec 1 question, sur une échelle de 1 à 5, où 1 indique une perception que les VLNC sont beaucoup plus susceptibles de causer le cancer que les autres cigarettes, et 5 indique une perception que Les VLNC sont beaucoup moins susceptibles de causer le cancer que les autres cigarettes, et 3 est une perception selon laquelle les VLNC sont aussi susceptibles de causer le cancer que les autres cigarettes.
Les résultats ont été dichotomisés pour indiquer le pourcentage de personnes qui détiennent la perception erronée.
Plus précisément, les réponses « Beaucoup moins probable » (5) ou « Moins probable » (4) ont été recodées en 1 (ayant la perception erronée) et les réponses « Beaucoup plus probable » (1), « Plus probable » (2), ou "Aussi probable" (3) ont été recodées comme 0 (n'ayant pas la perception erronée).
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Au cours d'une journée d'enquête
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Pourcentage de participants ayant une perception erronée de la mort à très faible teneur en nicotine (VLNC) (dichotomisée)
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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Très faible teneur en nicotine (VLNC) La perception erronée du risque de décès a été mesurée avec 1 question, sur une échelle de 1 à 5, où 1 indique une perception que les VLNC sont beaucoup plus susceptibles de causer la mort que les autres cigarettes, et 5 indique une perception que Les VLNC sont beaucoup moins susceptibles de causer la mort que les autres cigarettes, et 3 est une perception selon laquelle les VLNC sont aussi susceptibles de causer la mort que les autres cigarettes.
Les résultats ont été dichotomisés pour indiquer le pourcentage de personnes qui détiennent la perception erronée.
Plus précisément, les réponses « Beaucoup moins probable » (5) ou « Moins probable » (4) ont été recodées en 1 (ayant la perception erronée) et les réponses « Beaucoup plus probable » (1), « Plus probable » (2), ou "Aussi probable" (3) ont été recodées comme 0 (n'ayant pas la perception erronée).
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Au cours d'une journée d'enquête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions d'abandon
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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Mesuré par une échelle à 3 items.
Intention d'arrêter mesurée avec 3 questions, le score final d'intention d'arrêter est une moyenne de la réponse aux 3 questions, sur une échelle de 1 à 5, où 1 indique une faible intention d'arrêter de fumer et 5 indique une forte intention d'arrêter.
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Au cours d'une journée d'enquête
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité perçue des messages
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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Mesuré par une échelle de 3 éléments après chaque message, 9 éléments au total.
Efficacité perçue du message mesurée avec 3 questions par message.
Le score final d'efficacité perçue du message est une moyenne de la réponse aux 3 questions, sur une échelle de 1 à 5, où 1 indique une faible efficacité perçue du message et 5 indique une efficacité élevée du message perçu.
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Au cours d'une journée d'enquête
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Compréhensibilité perçue
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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La Compréhensibilité Perçue est mesurée avec 1 question sur une échelle de 1 à 5 : "Avez-vous été facile de comprendre les trois messages en noir et blanc que nous vous avons montrés plus tôt ?", où 1 = "Pas du tout", 5 = "Très", et 3 = "Quelque peu"
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Au cours d'une journée d'enquête
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Attention
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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L'attention est mesurée avec 1 question sur une échelle de 1 à 5 : "Dans quelle mesure les messages ont-ils attiré votre attention ?",
où 1 = "Pas du tout", 5 = "Enormément", et 3 = "Assez"
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Au cours d'une journée d'enquête
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Effet négatif
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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L'affect négatif est mesuré par 1 question sur une échelle de 1 à 5 : "Dans quelle mesure les messages vous ont-ils fait peur ?",
où 1 = "Pas du tout", 5 = "Enormément", et 3 = "Assez"
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Au cours d'une journée d'enquête
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Réactions cognitives
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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Les Réactions Cognitives sont mesurées avec 1 question sur une échelle de 1 à 5 : "Dans quelle mesure les messages vous ont-ils fait réfléchir sur le risque de fumer des cigarettes qui contiennent 95% de nicotine en moins ?",
où 1 = "Pas du tout", 5 = "Enormément", et 3 = "Assez"
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Au cours d'une journée d'enquête
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Interactions sociales
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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Les interactions sociales sont mesurées avec 1 question sur une échelle de 1 à 5 : "Combien parleriez-vous avec d'autres personnes des messages ?",
où 1 = "Pas du tout", 5 = "Enormément", et 3 = "Assez"
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Au cours d'une journée d'enquête
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Réactance
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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La réactance est mesurée avec 1 question sur une échelle de 1 à 5 : "Dans quelle mesure pensez-vous que les messages essaient de vous manipuler ?", où 1 = "Pas du tout", 5 = "Enormément", et 3 = "Quelque peu"
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Au cours d'une journée d'enquête
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Intérêt pour les autres produits à base de nicotine
Délai: Au cours d'une journée d'enquête
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Mesuré par une échelle à 3 items.
Intérêt pour les autres produits à base de nicotine avec 3 questions, le score final est une moyenne de la réponse aux 3 questions, sur une échelle de 1 à 5, où 1 indique un faible intérêt pour les autres produits à base de nicotine et 5 indique un intérêt élevé pour les autres produits à base de nicotine des produits.
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Au cours d'une journée d'enquête
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2021
Première publication (Réel)
23 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1284
- R21CA234968 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .