- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04974489
Korrigering af offentlige misforståelser om cigaretter med meget lavt nikotinindhold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi vurdere, om beskeder om skaden ved VLNC-cigaretter reducerer misforståelsen af, at de er mindre skadelige end almindelige cigaretter.
Rekruttering:
Vi vil tilmelde deltagere fra et eksisterende nationalt repræsentativt panel.
Informeret samtykke:
Potentielle deltagere er en del af et eksisterende nationalt repræsentativt panel og har allerede givet samtykke til at deltage i panelet. Før tilmelding vil deltagerne også blive bedt om at give samtykke til at deltage i denne undersøgelse via en samtykkeformular inkluderet i undersøgelsesundersøgelsen.
Randomisering:
Undersøgelsessoftware vil tilfældigt allokere deltagere til en af undersøgelsens fire arme (3 interventionsarme eller en kontrolarm). Hver undersøgelsesarm vil have omtrent det samme antal deltagere.
Vurdering:
Deltagerne udfylder en 15-minutters undersøgelse. Undersøgelsen vil begynde med en introduktion til konceptet VLNC cigaretter. Derefter vil deltagerne blive vist interventions- eller kontrolbeskeder, og deres overbevisninger vil blive vurderet.
Detaljeret beskrivelse af indgrebet:
Deltagerne vil blive vist et sæt på 3 beskeder om skaderne ved VLNC-cigaretter (interventionsarme) eller om affald (kontrolarm). Hver af de 3 interventionsarme bruger et forskelligt tema til at forsøge at rette op på VLNC's fejlopfattelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende cigaretryger
- Alder 18 år eller ældre
- Indskrevet i eksisterende nationalt repræsentativt panel, hvor rekruttering er baseret
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Følelsesbaserede beskeder om skaden ved VLNC
|
Deltagere i denne arm vil modtage 3 følelsesbaserede beskeder om skaden ved VLNC under undersøgelsens dataindsamling.
|
|
Eksperimentel: Fortsat skade-indrammede meddelelser om skaden ved VLNC
|
Deltagere i denne arm vil modtage 3 meddelelser om fortsat skadesramme om skaden ved VLNC under undersøgelsens dataindsamling.
|
|
Eksperimentel: Myteafvisende beskeder om skaden ved VLNC
|
Deltagere i denne arm vil modtage 3 myte-afkræftende beskeder om skaden af VLNC under undersøgelsens dataindsamling.
|
|
Aktiv komparator: Kontroller beskeder om affald
|
Deltagere i denne arm vil modtage 3 kontrolmeddelelser om henkastning under undersøgelsens dataindsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meget lavt nikotinindhold (VLNC) fejlopfattelse
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Målt efter en 3-punkts skala.
Meget lavt nikotinindhold (VLNC) Fejlopfattelse målt med 3 spørgsmål, den endelige VLNC fejlopfattelsesscore er et gennemsnit af svaret på de 3 spørgsmål, på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mere skadelige end andre cigaretter, og 5 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mindre skadelige end andre cigaretter, og 3 er en opfattelse af, at VLNC er lige så skadelige som andre cigaretter.
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
|
Procentdel af deltagere med meget lavt nikotinindhold (VLNC) fejlopfattelse om skade (dichotomized)
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Meget lavt nikotinindhold (VLNC) Fejlopfattelse af skade blev målt med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mere skadelige end andre cigaretter, og 5 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mindre skadelige end andre cigaretter, og 3 er en opfattelse af, at VLNC er lige så skadelige som andre cigaretter.
Resultaterne blev dikotomiseret for at indikere procentdelen af mennesker, der har den forkerte opfattelse.
Specifikt blev svar af "meget mindre sandsynligt" (5) eller "mindre sandsynligt" (4) omkodet som 1 (med den forkerte opfattelse), og svar af "meget mere sandsynligt" (1), "Mere sandsynligt" (2), eller "Som sandsynligt" (3) blev omkodet som 0 (ikke med fejlopfattelsen).
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
|
Procentdel af deltagere med meget lavt nikotinindhold (VLNC) misforståelse om kræft (dichotomized)
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Meget lavt nikotinindhold (VLNC) Fejlopfattelse af kræftrisiko blev målt med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mere tilbøjelige til at forårsage kræft end andre cigaretter, og 5 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mindre tilbøjelige til at forårsage kræft end andre cigaretter, og 3 er en opfattelse af, at VLNC er lige så tilbøjelige til at forårsage kræft som andre cigaretter.
Resultaterne blev dikotomiseret for at indikere procentdelen af mennesker, der har den forkerte opfattelse.
Specifikt blev svar af "meget mindre sandsynligt" (5) eller "mindre sandsynligt" (4) omkodet som 1 (med den forkerte opfattelse), og svar af "meget mere sandsynligt" (1), "Mere sandsynligt" (2), eller "Som sandsynligt" (3) blev omkodet som 0 (ikke med fejlopfattelsen).
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
|
Procentdel af deltagere med meget lavt nikotinindhold (VLNC) misforståelse om døden (dichotomized)
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Meget lavt nikotinindhold (VLNC) Fejlopfattelse af risiko for død blev målt med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mere tilbøjelige til at forårsage død end andre cigaretter, og 5 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mindre tilbøjelige til at forårsage død end andre cigaretter, og 3 er en opfattelse af, at VLNC er lige så tilbøjelige til at forårsage død som andre cigaretter.
Resultaterne blev dikotomiseret for at indikere procentdelen af mennesker, der har den forkerte opfattelse.
Specifikt blev svar af "meget mindre sandsynligt" (5) eller "mindre sandsynligt" (4) omkodet som 1 (med den forkerte opfattelse), og svar af "meget mere sandsynligt" (1), "Mere sandsynligt" (2), eller "Som sandsynligt" (3) blev omkodet som 0 (ikke med fejlopfattelsen).
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslut intentioner
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Målt efter en 3-punkts skala.
Stop-intention målt med 3 spørgsmål, den endelige stop-intentionsscore er et gennemsnit af svaret på de 3 spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 angiver lav intention om at holde op med at ryge, og 5 angiver en høj intention om at holde op.
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Målt med en skala med 3 elementer efter hver besked, 9 elementer i alt.
Opfattet budskabseffektivitet målt med 3 spørgsmål pr. besked.
Den endelige opfattede budskabseffektivitetsscore er et gennemsnit af svaret på de 3 spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer lav opfattet budskabseffektivitet, og 5 indikerer høj opfattet budskabseffektivitet.
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
|
Opfattet forståelighed
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Oplevet forståelighed måles med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor let var det at forstå de tre sort/hvide beskeder, vi viste dig tidligere?", hvor 1 = "Slet ikke", 5 = "Meget", og 3 = "noget"
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Opmærksomhed måles med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor meget fangede beskederne din opmærksomhed?",
hvor 1 = "slet ikke", 5 = "meget" og 3 = "noget"
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Negativ affekt måles med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor meget fik beskederne dig til at føle dig bange?",
hvor 1 = "slet ikke", 5 = "meget" og 3 = "noget"
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
|
Kognitive reaktioner
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Kognitive reaktioner måles med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor meget fik beskederne dig til at tænke på risikoen ved at ryge cigaretter, der har 95 % mindre nikotin?",
hvor 1 = "slet ikke", 5 = "meget" og 3 = "noget"
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
|
Sociale interaktioner
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Sociale interaktioner måles med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor meget vil du tale med andre mennesker om budskaberne?",
hvor 1 = "slet ikke", 5 = "meget" og 3 = "noget"
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
|
Reaktans
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Reaktansen måles med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor meget føler du, at beskederne forsøger at manipulere dig?", hvor 1 = "Slet ikke", 5 = "Meget meget" og 3 = "Noget"
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
|
Interesse for andre nikotinprodukter
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
|
Målt efter en 3-punkts skala.
Interesse for andre nikotinprodukter med 3 spørgsmål, den endelige score er et gennemsnit af svaret på de 3 spørgsmål, på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer lav interesse for andre nikotinprodukter, og 5 indikerer stor interesse for andre nikotinprodukter Produkter.
|
I løbet af en dags undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-1284
- R21CA234968 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .