Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrigering af offentlige misforståelser om cigaretter med meget lavt nikotinindhold

13. oktober 2022 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tobaksbrug er den førende forebyggelige årsag til kræft og kræftdødsfald i USA. Mens de fleste (69%) rygere ønsker at holde op, er det kun 6%, der lykkes med det hvert år. For mange rygere gør afhængigheden af ​​nikotin det meget vanskeligt at holde op. For at reducere cigaretrygning og de deraf følgende skader har FDA annonceret en omfattende tilgang til tobaks- og nikotinregulering, der inkluderer at bevæge sig mod en standard med meget lavt nikotinindhold (VLNC) for cigaretter. Stærkt reducerede nikotinniveauer ville lette rygestop. Men den maksimale succes af politikken kan kræve offentlig forståelse for, at selvom disse nye cigaretter er mindre vanedannende, er deres høje toksicitet og kræftfremkaldende egenskaber uændrede. Alligevel tror næsten halvdelen af ​​voksne rygere fejlagtigt, at ryge VLNC-cigaretter er mindre skadeligt end at ryge nuværende cigaretter (VLNC-misopfattelsen). Derudover sagde 24% af rygerne, at de ville være mindre tilbøjelige til at holde op, hvis en VLNC-forordning bliver vedtaget. VLNC's fejlopfattelse kan således delvist underminere en nikotinreduktionspolitik. Selvom kommunikationsforskning tyder på, at det er udfordrende at ændre folks ukorrekte forståelse, kan nye kommunikationsteknikker hjælpe med at reducere VLNC-misopfattelsen. I dette randomiserede forsøg vil vi undersøge, om beskeder om skaden ved VLNC-cigaretter kan reducere VLNC-fejlopfattelsen og øge intentionen om at holde op i et nikotinreduktionsscenarie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi vurdere, om beskeder om skaden ved VLNC-cigaretter reducerer misforståelsen af, at de er mindre skadelige end almindelige cigaretter.

Rekruttering:

Vi vil tilmelde deltagere fra et eksisterende nationalt repræsentativt panel.

Informeret samtykke:

Potentielle deltagere er en del af et eksisterende nationalt repræsentativt panel og har allerede givet samtykke til at deltage i panelet. Før tilmelding vil deltagerne også blive bedt om at give samtykke til at deltage i denne undersøgelse via en samtykkeformular inkluderet i undersøgelsesundersøgelsen.

Randomisering:

Undersøgelsessoftware vil tilfældigt allokere deltagere til en af ​​undersøgelsens fire arme (3 interventionsarme eller en kontrolarm). Hver undersøgelsesarm vil have omtrent det samme antal deltagere.

Vurdering:

Deltagerne udfylder en 15-minutters undersøgelse. Undersøgelsen vil begynde med en introduktion til konceptet VLNC cigaretter. Derefter vil deltagerne blive vist interventions- eller kontrolbeskeder, og deres overbevisninger vil blive vurderet.

Detaljeret beskrivelse af indgrebet:

Deltagerne vil blive vist et sæt på 3 beskeder om skaderne ved VLNC-cigaretter (interventionsarme) eller om affald (kontrolarm). Hver af de 3 interventionsarme bruger et forskelligt tema til at forsøge at rette op på VLNC's fejlopfattelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende cigaretryger
  • Alder 18 år eller ældre
  • Indskrevet i eksisterende nationalt repræsentativt panel, hvor rekruttering er baseret

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følelsesbaserede beskeder om skaden ved VLNC
Deltagere i denne arm vil modtage 3 følelsesbaserede beskeder om skaden ved VLNC under undersøgelsens dataindsamling.
Eksperimentel: Fortsat skade-indrammede meddelelser om skaden ved VLNC
Deltagere i denne arm vil modtage 3 meddelelser om fortsat skadesramme om skaden ved VLNC under undersøgelsens dataindsamling.
Eksperimentel: Myteafvisende beskeder om skaden ved VLNC
Deltagere i denne arm vil modtage 3 myte-afkræftende beskeder om skaden af ​​VLNC under undersøgelsens dataindsamling.
Aktiv komparator: Kontroller beskeder om affald
Deltagere i denne arm vil modtage 3 kontrolmeddelelser om henkastning under undersøgelsens dataindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meget lavt nikotinindhold (VLNC) fejlopfattelse
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Målt efter en 3-punkts skala. Meget lavt nikotinindhold (VLNC) Fejlopfattelse målt med 3 spørgsmål, den endelige VLNC fejlopfattelsesscore er et gennemsnit af svaret på de 3 spørgsmål, på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mere skadelige end andre cigaretter, og 5 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mindre skadelige end andre cigaretter, og 3 er en opfattelse af, at VLNC er lige så skadelige som andre cigaretter.
I løbet af en dags undersøgelse
Procentdel af deltagere med meget lavt nikotinindhold (VLNC) fejlopfattelse om skade (dichotomized)
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Meget lavt nikotinindhold (VLNC) Fejlopfattelse af skade blev målt med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mere skadelige end andre cigaretter, og 5 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mindre skadelige end andre cigaretter, og 3 er en opfattelse af, at VLNC er lige så skadelige som andre cigaretter. Resultaterne blev dikotomiseret for at indikere procentdelen af ​​mennesker, der har den forkerte opfattelse. Specifikt blev svar af "meget mindre sandsynligt" (5) eller "mindre sandsynligt" (4) omkodet som 1 (med den forkerte opfattelse), og svar af "meget mere sandsynligt" (1), "Mere sandsynligt" (2), eller "Som sandsynligt" (3) blev omkodet som 0 (ikke med fejlopfattelsen).
I løbet af en dags undersøgelse
Procentdel af deltagere med meget lavt nikotinindhold (VLNC) misforståelse om kræft (dichotomized)
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Meget lavt nikotinindhold (VLNC) Fejlopfattelse af kræftrisiko blev målt med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mere tilbøjelige til at forårsage kræft end andre cigaretter, og 5 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mindre tilbøjelige til at forårsage kræft end andre cigaretter, og 3 er en opfattelse af, at VLNC er lige så tilbøjelige til at forårsage kræft som andre cigaretter. Resultaterne blev dikotomiseret for at indikere procentdelen af ​​mennesker, der har den forkerte opfattelse. Specifikt blev svar af "meget mindre sandsynligt" (5) eller "mindre sandsynligt" (4) omkodet som 1 (med den forkerte opfattelse), og svar af "meget mere sandsynligt" (1), "Mere sandsynligt" (2), eller "Som sandsynligt" (3) blev omkodet som 0 (ikke med fejlopfattelsen).
I løbet af en dags undersøgelse
Procentdel af deltagere med meget lavt nikotinindhold (VLNC) misforståelse om døden (dichotomized)
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Meget lavt nikotinindhold (VLNC) Fejlopfattelse af risiko for død blev målt med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mere tilbøjelige til at forårsage død end andre cigaretter, og 5 indikerer en opfattelse af, at VLNC er meget mindre tilbøjelige til at forårsage død end andre cigaretter, og 3 er en opfattelse af, at VLNC er lige så tilbøjelige til at forårsage død som andre cigaretter. Resultaterne blev dikotomiseret for at indikere procentdelen af ​​mennesker, der har den forkerte opfattelse. Specifikt blev svar af "meget mindre sandsynligt" (5) eller "mindre sandsynligt" (4) omkodet som 1 (med den forkerte opfattelse), og svar af "meget mere sandsynligt" (1), "Mere sandsynligt" (2), eller "Som sandsynligt" (3) blev omkodet som 0 (ikke med fejlopfattelsen).
I løbet af en dags undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslut intentioner
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Målt efter en 3-punkts skala. Stop-intention målt med 3 spørgsmål, den endelige stop-intentionsscore er et gennemsnit af svaret på de 3 spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 angiver lav intention om at holde op med at ryge, og 5 angiver en høj intention om at holde op.
I løbet af en dags undersøgelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Målt med en skala med 3 elementer efter hver besked, 9 elementer i alt. Opfattet budskabseffektivitet målt med 3 spørgsmål pr. besked. Den endelige opfattede budskabseffektivitetsscore er et gennemsnit af svaret på de 3 spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer lav opfattet budskabseffektivitet, og 5 indikerer høj opfattet budskabseffektivitet.
I løbet af en dags undersøgelse
Opfattet forståelighed
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Oplevet forståelighed måles med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor let var det at forstå de tre sort/hvide beskeder, vi viste dig tidligere?", hvor 1 = "Slet ikke", 5 = "Meget", og 3 = "noget"
I løbet af en dags undersøgelse
Opmærksomhed
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Opmærksomhed måles med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor meget fangede beskederne din opmærksomhed?", hvor 1 = "slet ikke", 5 = "meget" og 3 = "noget"
I løbet af en dags undersøgelse
Negativ påvirkning
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Negativ affekt måles med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor meget fik beskederne dig til at føle dig bange?", hvor 1 = "slet ikke", 5 = "meget" og 3 = "noget"
I løbet af en dags undersøgelse
Kognitive reaktioner
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Kognitive reaktioner måles med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor meget fik beskederne dig til at tænke på risikoen ved at ryge cigaretter, der har 95 % mindre nikotin?", hvor 1 = "slet ikke", 5 = "meget" og 3 = "noget"
I løbet af en dags undersøgelse
Sociale interaktioner
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Sociale interaktioner måles med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor meget vil du tale med andre mennesker om budskaberne?", hvor 1 = "slet ikke", 5 = "meget" og 3 = "noget"
I løbet af en dags undersøgelse
Reaktans
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Reaktansen måles med 1 spørgsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor meget føler du, at beskederne forsøger at manipulere dig?", hvor 1 = "Slet ikke", 5 = "Meget meget" og 3 = "Noget"
I løbet af en dags undersøgelse
Interesse for andre nikotinprodukter
Tidsramme: I løbet af en dags undersøgelse
Målt efter en 3-punkts skala. Interesse for andre nikotinprodukter med 3 spørgsmål, den endelige score er et gennemsnit af svaret på de 3 spørgsmål, på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer lav interesse for andre nikotinprodukter, og 5 indikerer stor interesse for andre nikotinprodukter Produkter.
I løbet af en dags undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-1284
  • R21CA234968 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner