Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrigering av offentlige feiloppfatninger om sigaretter med svært lavt nikotininnhold

13. oktober 2022 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tobakksbruk er den ledende forebyggbare årsaken til kreft og kreftdødsfall i USA. Mens de fleste (69%) røykere ønsker å slutte, er det bare 6% som lykkes med det hvert år. For mange røykere gjør avhengigheten av nikotin det svært vanskelig å slutte. For å redusere sigarettrøyking og påfølgende skader, har FDA annonsert en omfattende tilnærming til tobakk og nikotinregulering som inkluderer å gå mot en standard med svært lavt nikotininnhold (VLNC) for sigaretter. Sterkt reduserte nikotinnivåer ville lette røykeslutt. Imidlertid kan den maksimale suksessen til politikken kreve offentlig forståelse for at selv om disse nye sigarettene er mindre vanedannende, er deres høye toksisitet og kreftfremkallende egenskaper uendret. Likevel tror nesten halvparten av voksne røykere feilaktig å røyke VLNC-sigaretter er mindre skadelig enn å røyke dagens sigaretter (VLNC-misoppfatningen). I tillegg sa 24 % av røykerne at de ville ha mindre sannsynlighet for å slutte hvis en VLNC-forskrift vedtas. Dermed kan VLNCs feiloppfatning delvis undergrave en nikotinreduksjonspolitikk. Selv om kommunikasjonsforskning tyder på at det er utfordrende å endre folks ukorrekte forståelse, kan nye kommunikasjonsteknikker bidra til å redusere VLNC-feiloppfatningen. I denne randomiserte studien vil vi undersøke om meldinger om skaden av VLNC-sigaretter kan redusere VLNC-feiloppfatningen og øke intensjonen om å slutte i et nikotinreduksjonsscenario.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi vurdere om meldinger om skaden til VLNC-sigaretter reduserer feiloppfatningen om at de er mindre skadelige enn vanlige sigaretter.

Rekruttering:

Vi vil melde deltakere fra et eksisterende nasjonalt representativt panel.

Informert samtykke:

Potensielle deltakere er en del av et eksisterende nasjonalt representativt panel og har allerede samtykket til å delta i panelet. Før påmelding vil deltakerne også bli bedt om å samtykke til å delta i denne studien via et samtykkeskjema inkludert i studieundersøkelsen.

Randomisering:

Undersøkelsesprogramvare vil tilfeldig tildele deltakere til en av de fire armene i studien (3 intervensjonsarmer eller en kontrollarm). Hver studiearm vil ha omtrent like mange deltakere.

Evaluering:

Deltakerne skal fylle ut en 15-minutters spørreundersøkelse. Undersøkelsen vil begynne med en introduksjon til konseptet VLNC-sigaretter. Deretter vil deltakerne bli vist intervensjons- eller kontrollmeldinger, og deres tro vil bli vurdert.

Detaljert beskrivelse av intervensjonen:

Deltakerne vil bli vist et sett med 3 meldinger om skadene til VLNC-sigaretter (intervensjonsarmer) eller om forsøpling (kontrollarm). Hver av de 3 intervensjonsarmene bruker et annet tema for å forsøke å korrigere VLNC-feiloppfatningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende sigarettrøyker
  • Alder 18 år eller eldre
  • Innrullert i eksisterende nasjonalt representativt panel hvor rekruttering er basert

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Følelsesbaserte meldinger om skaden til VLNC
Deltakere i denne armen vil motta 3 følelsesbaserte meldinger om skaden til VLNC under innsamlingen av undersøkelsesdata.
Eksperimentell: Fortsatt skaderammede meldinger om skaden til VLNC
Deltakere i denne armen vil motta 3 meldinger med kontinuerlig skade om skaden til VLNC under innsamlingen av undersøkelsesdata.
Eksperimentell: Mytebekreftende meldinger om skaden til VLNC
Deltakere i denne armen vil motta 3 mytebekreftende meldinger om skaden til VLNC under innsamlingen av undersøkelsesdata.
Aktiv komparator: Kontrollmeldinger om forsøpling
Deltakere i denne armen vil motta 3 kontrollmeldinger om forsøpling under undersøkelsesdatainnsamlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svært lavt nikotininnhold (VLNC) feiloppfatning
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Målt med en skala med 3 elementer. Svært lavt nikotininnhold (VLNC) Feiloppfatning målt med 3 spørsmål, den endelige VLNC feiloppfatningsscore er et gjennomsnitt av svaret på de 3 spørsmålene, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer en oppfatning om at VLNC er mye mer skadelig enn andre sigaretter, og 5 indikerer en oppfatning om at VLNC er mye mindre skadelige enn andre sigaretter, og 3 er en oppfatning om at VLNC er like skadelige som andre sigaretter.
I løpet av en dags undersøkelse
Prosentandel av deltakere med svært lavt nikotininnhold (VLNC) feiloppfatning om skade (dikotomisert)
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Svært lavt nikotininnhold (VLNC) Feiloppfatning av skade ble målt med 1 spørsmål, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer en oppfatning av at VLNC er mye mer skadelig enn andre sigaretter, og 5 indikerer en oppfatning om at VLNC er mye mindre skadelig enn andre sigaretter, og 3 er en oppfatning om at VLNC er like skadelige som andre sigaretter. Resultatene ble dikotomisert for å indikere prosentandelen av personer som har feiloppfatningen. Spesifikt ble svarene "mye mindre sannsynlig" (5) eller "mindre sannsynlig" (4) omkodet som 1 (som har feiloppfatningen), og svarene "Mye mer sannsynlig" (1), "Mer sannsynlig" (2), eller "Som sannsynlig" (3) ble omkodet som 0 (ikke med feiloppfatningen).
I løpet av en dags undersøkelse
Prosentandel av deltakere med svært lavt nikotininnhold (VLNC) feiloppfatning om kreft (dikotomisert)
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Svært lavt nikotininnhold (VLNC) Feiloppfatning av kreftrisiko ble målt med 1 spørsmål, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer en oppfatning om at VLNC er mye mer sannsynlig å forårsake kreft enn andre sigaretter, og 5 indikerer en oppfatning av at VLNC er mye mindre sannsynlig å forårsake kreft enn andre sigaretter, og 3 er en oppfatning om at VLNC er like sannsynlig å forårsake kreft som andre sigaretter. Resultatene ble dikotomisert for å indikere prosentandelen av personer som har feiloppfatningen. Spesifikt ble svarene "mye mindre sannsynlig" (5) eller "mindre sannsynlig" (4) omkodet som 1 (som har feiloppfatningen), og svarene "Mye mer sannsynlig" (1), "Mer sannsynlig" (2), eller "Som sannsynlig" (3) ble omkodet som 0 (ikke med feiloppfatningen).
I løpet av en dags undersøkelse
Prosentandel av deltakere med svært lavt nikotininnhold (VLNC) feiloppfatning om døden (dikotomisert)
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Svært lavt nikotininnhold (VLNC) Feiloppfatning av risiko for død ble målt med 1 spørsmål, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer en oppfatning om at VLNC er mye mer sannsynlig å forårsake død enn andre sigaretter, og 5 indikerer en oppfatning av at VLNC er mye mindre sannsynlig å forårsake død enn andre sigaretter, og 3 er en oppfatning om at VLNC er like sannsynlig å forårsake død som andre sigaretter. Resultatene ble dikotomisert for å indikere prosentandelen av personer som har feiloppfatningen. Spesifikt ble svarene "mye mindre sannsynlig" (5) eller "mindre sannsynlig" (4) omkodet som 1 (som har feiloppfatningen), og svarene "Mye mer sannsynlig" (1), "Mer sannsynlig" (2), eller "Som sannsynlig" (3) ble omkodet som 0 (ikke med feiloppfatningen).
I løpet av en dags undersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avslutt intensjoner
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Målt med en skala med 3 elementer. Slutteintensjon målt med 3 spørsmål, den endelige sluttintensjonsscore er et gjennomsnitt av svaret på de 3 spørsmålene, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer lav intensjon om å slutte å røyke, og 5 indikerer høy intensjon om å slutte.
I løpet av en dags undersøkelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattet meldingseffektivitet
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Målt med en skala med 3 elementer etter hver melding, totalt 9 elementer. Opplevd meldingseffektivitet målt med 3 spørsmål per melding. Den endelige oppfattede meldingseffektiviteten er et gjennomsnitt av svaret på de 3 spørsmålene, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer lav oppfattet meldingseffektivitet, og 5 indikerer høy opplevd meldingseffektivitet.
I løpet av en dags undersøkelse
Opplevd forståelighet
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Opplevd forståelighet måles med 1 spørsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor lett var det å forstå de tre svart-hvitt-meldingene vi viste deg tidligere?", hvor 1 = "Ikke i det hele tatt", 5 = "Veldig", og 3 = "Noe"
I løpet av en dags undersøkelse
Merk følgende
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Oppmerksomhet måles med 1 spørsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor mye fanget meldingene din oppmerksomhet?", hvor 1 = "Ikke i det hele tatt", 5 = "Veldig mye" og 3 = "Noe"
I løpet av en dags undersøkelse
Negativ påvirkning
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Negativ affekt måles med 1 spørsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor mye fikk meldingene deg til å føle deg redd?", hvor 1 = "Ikke i det hele tatt", 5 = "Veldig mye" og 3 = "Noe"
I løpet av en dags undersøkelse
Kognitive reaksjoner
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Kognitive reaksjoner måles med 1 spørsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor mye fikk meldingene deg til å tenke på risikoen ved å røyke sigaretter som har 95 % mindre nikotin?", hvor 1 = "Ikke i det hele tatt", 5 = "Veldig mye" og 3 = "Noe"
I løpet av en dags undersøkelse
Sosiale interaksjoner
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Sosiale interaksjoner måles med 1 spørsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor mye vil du snakke med andre om meldingene?", hvor 1 = "Ikke i det hele tatt", 5 = "Veldig mye" og 3 = "Noe"
I løpet av en dags undersøkelse
Reaktans
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Reaktansen måles med 1 spørsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor mye føler du at meldingene prøver å manipulere deg?", hvor 1 = "Ikke i det hele tatt", 5 = "Veldig mye", og 3 = "Noe"
I løpet av en dags undersøkelse
Interesse for andre nikotinprodukter
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
Målt med en skala med 3 elementer. Interesse for andre nikotinprodukter med 3 spørsmål, sluttpoengsum er et gjennomsnitt av svaret på de 3 spørsmålene, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer lav interesse for andre nikotinprodukter, og 5 indikerer høy interesse for andre nikotinprodukter. Produkter.
I løpet av en dags undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-1284
  • R21CA234968 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere