- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04974489
Korrigering av offentlige feiloppfatninger om sigaretter med svært lavt nikotininnhold
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi vurdere om meldinger om skaden til VLNC-sigaretter reduserer feiloppfatningen om at de er mindre skadelige enn vanlige sigaretter.
Rekruttering:
Vi vil melde deltakere fra et eksisterende nasjonalt representativt panel.
Informert samtykke:
Potensielle deltakere er en del av et eksisterende nasjonalt representativt panel og har allerede samtykket til å delta i panelet. Før påmelding vil deltakerne også bli bedt om å samtykke til å delta i denne studien via et samtykkeskjema inkludert i studieundersøkelsen.
Randomisering:
Undersøkelsesprogramvare vil tilfeldig tildele deltakere til en av de fire armene i studien (3 intervensjonsarmer eller en kontrollarm). Hver studiearm vil ha omtrent like mange deltakere.
Evaluering:
Deltakerne skal fylle ut en 15-minutters spørreundersøkelse. Undersøkelsen vil begynne med en introduksjon til konseptet VLNC-sigaretter. Deretter vil deltakerne bli vist intervensjons- eller kontrollmeldinger, og deres tro vil bli vurdert.
Detaljert beskrivelse av intervensjonen:
Deltakerne vil bli vist et sett med 3 meldinger om skadene til VLNC-sigaretter (intervensjonsarmer) eller om forsøpling (kontrollarm). Hver av de 3 intervensjonsarmene bruker et annet tema for å forsøke å korrigere VLNC-feiloppfatningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende sigarettrøyker
- Alder 18 år eller eldre
- Innrullert i eksisterende nasjonalt representativt panel hvor rekruttering er basert
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Følelsesbaserte meldinger om skaden til VLNC
|
Deltakere i denne armen vil motta 3 følelsesbaserte meldinger om skaden til VLNC under innsamlingen av undersøkelsesdata.
|
Eksperimentell: Fortsatt skaderammede meldinger om skaden til VLNC
|
Deltakere i denne armen vil motta 3 meldinger med kontinuerlig skade om skaden til VLNC under innsamlingen av undersøkelsesdata.
|
Eksperimentell: Mytebekreftende meldinger om skaden til VLNC
|
Deltakere i denne armen vil motta 3 mytebekreftende meldinger om skaden til VLNC under innsamlingen av undersøkelsesdata.
|
Aktiv komparator: Kontrollmeldinger om forsøpling
|
Deltakere i denne armen vil motta 3 kontrollmeldinger om forsøpling under undersøkelsesdatainnsamlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Svært lavt nikotininnhold (VLNC) feiloppfatning
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Målt med en skala med 3 elementer.
Svært lavt nikotininnhold (VLNC) Feiloppfatning målt med 3 spørsmål, den endelige VLNC feiloppfatningsscore er et gjennomsnitt av svaret på de 3 spørsmålene, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer en oppfatning om at VLNC er mye mer skadelig enn andre sigaretter, og 5 indikerer en oppfatning om at VLNC er mye mindre skadelige enn andre sigaretter, og 3 er en oppfatning om at VLNC er like skadelige som andre sigaretter.
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Prosentandel av deltakere med svært lavt nikotininnhold (VLNC) feiloppfatning om skade (dikotomisert)
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Svært lavt nikotininnhold (VLNC) Feiloppfatning av skade ble målt med 1 spørsmål, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer en oppfatning av at VLNC er mye mer skadelig enn andre sigaretter, og 5 indikerer en oppfatning om at VLNC er mye mindre skadelig enn andre sigaretter, og 3 er en oppfatning om at VLNC er like skadelige som andre sigaretter.
Resultatene ble dikotomisert for å indikere prosentandelen av personer som har feiloppfatningen.
Spesifikt ble svarene "mye mindre sannsynlig" (5) eller "mindre sannsynlig" (4) omkodet som 1 (som har feiloppfatningen), og svarene "Mye mer sannsynlig" (1), "Mer sannsynlig" (2), eller "Som sannsynlig" (3) ble omkodet som 0 (ikke med feiloppfatningen).
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Prosentandel av deltakere med svært lavt nikotininnhold (VLNC) feiloppfatning om kreft (dikotomisert)
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Svært lavt nikotininnhold (VLNC) Feiloppfatning av kreftrisiko ble målt med 1 spørsmål, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer en oppfatning om at VLNC er mye mer sannsynlig å forårsake kreft enn andre sigaretter, og 5 indikerer en oppfatning av at VLNC er mye mindre sannsynlig å forårsake kreft enn andre sigaretter, og 3 er en oppfatning om at VLNC er like sannsynlig å forårsake kreft som andre sigaretter.
Resultatene ble dikotomisert for å indikere prosentandelen av personer som har feiloppfatningen.
Spesifikt ble svarene "mye mindre sannsynlig" (5) eller "mindre sannsynlig" (4) omkodet som 1 (som har feiloppfatningen), og svarene "Mye mer sannsynlig" (1), "Mer sannsynlig" (2), eller "Som sannsynlig" (3) ble omkodet som 0 (ikke med feiloppfatningen).
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Prosentandel av deltakere med svært lavt nikotininnhold (VLNC) feiloppfatning om døden (dikotomisert)
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Svært lavt nikotininnhold (VLNC) Feiloppfatning av risiko for død ble målt med 1 spørsmål, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer en oppfatning om at VLNC er mye mer sannsynlig å forårsake død enn andre sigaretter, og 5 indikerer en oppfatning av at VLNC er mye mindre sannsynlig å forårsake død enn andre sigaretter, og 3 er en oppfatning om at VLNC er like sannsynlig å forårsake død som andre sigaretter.
Resultatene ble dikotomisert for å indikere prosentandelen av personer som har feiloppfatningen.
Spesifikt ble svarene "mye mindre sannsynlig" (5) eller "mindre sannsynlig" (4) omkodet som 1 (som har feiloppfatningen), og svarene "Mye mer sannsynlig" (1), "Mer sannsynlig" (2), eller "Som sannsynlig" (3) ble omkodet som 0 (ikke med feiloppfatningen).
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avslutt intensjoner
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Målt med en skala med 3 elementer.
Slutteintensjon målt med 3 spørsmål, den endelige sluttintensjonsscore er et gjennomsnitt av svaret på de 3 spørsmålene, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer lav intensjon om å slutte å røyke, og 5 indikerer høy intensjon om å slutte.
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfattet meldingseffektivitet
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Målt med en skala med 3 elementer etter hver melding, totalt 9 elementer.
Opplevd meldingseffektivitet målt med 3 spørsmål per melding.
Den endelige oppfattede meldingseffektiviteten er et gjennomsnitt av svaret på de 3 spørsmålene, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer lav oppfattet meldingseffektivitet, og 5 indikerer høy opplevd meldingseffektivitet.
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Opplevd forståelighet
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Opplevd forståelighet måles med 1 spørsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor lett var det å forstå de tre svart-hvitt-meldingene vi viste deg tidligere?", hvor 1 = "Ikke i det hele tatt", 5 = "Veldig", og 3 = "Noe"
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Merk følgende
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Oppmerksomhet måles med 1 spørsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor mye fanget meldingene din oppmerksomhet?",
hvor 1 = "Ikke i det hele tatt", 5 = "Veldig mye" og 3 = "Noe"
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Negativ affekt måles med 1 spørsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor mye fikk meldingene deg til å føle deg redd?",
hvor 1 = "Ikke i det hele tatt", 5 = "Veldig mye" og 3 = "Noe"
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Kognitive reaksjoner
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Kognitive reaksjoner måles med 1 spørsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor mye fikk meldingene deg til å tenke på risikoen ved å røyke sigaretter som har 95 % mindre nikotin?",
hvor 1 = "Ikke i det hele tatt", 5 = "Veldig mye" og 3 = "Noe"
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Sosiale interaksjoner
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Sosiale interaksjoner måles med 1 spørsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor mye vil du snakke med andre om meldingene?",
hvor 1 = "Ikke i det hele tatt", 5 = "Veldig mye" og 3 = "Noe"
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Reaktans
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Reaktansen måles med 1 spørsmål på en skala fra 1 til 5: "Hvor mye føler du at meldingene prøver å manipulere deg?", hvor 1 = "Ikke i det hele tatt", 5 = "Veldig mye", og 3 = "Noe"
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Interesse for andre nikotinprodukter
Tidsramme: I løpet av en dags undersøkelse
|
Målt med en skala med 3 elementer.
Interesse for andre nikotinprodukter med 3 spørsmål, sluttpoengsum er et gjennomsnitt av svaret på de 3 spørsmålene, på en skala fra 1 til 5, der 1 indikerer lav interesse for andre nikotinprodukter, og 5 indikerer høy interesse for andre nikotinprodukter. Produkter.
|
I løpet av en dags undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-1284
- R21CA234968 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .