Corrigindo percepções errôneas do público sobre cigarros com teor muito baixo de nicotina
13 de outubro de 2022 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
O uso do tabaco é a principal causa evitável de câncer e mortes por câncer nos EUA.
Enquanto a maioria (69%) dos fumantes deseja parar, apenas 6% conseguem fazê-lo a cada ano.
Para muitos fumantes, a dependência da nicotina torna muito difícil parar de fumar.
Para reduzir o tabagismo e os danos resultantes, a FDA anunciou uma abordagem abrangente para a regulamentação do tabaco e da nicotina, que inclui a adoção de um padrão de conteúdo muito baixo de nicotina (VLNC) para cigarros.
Níveis de nicotina bastante reduzidos facilitariam a cessação do tabagismo.
No entanto, o sucesso máximo da política pode exigir o entendimento público de que, embora esses novos cigarros sejam menos viciantes, sua alta toxicidade e carcinogenicidade permanecem inalteradas.
No entanto, quase metade dos fumantes adultos pensa incorretamente que fumar cigarros VLNC é menos prejudicial do que fumar cigarros atuais (a percepção errônea do VLNC).
Além disso, 24% dos fumantes disseram que teriam menos probabilidade de parar se um regulamento VLNC fosse promulgado.
Assim, a percepção errônea do VLNC pode prejudicar parcialmente uma política de redução de nicotina.
Embora a pesquisa de comunicação sugira que é um desafio mudar o entendimento incorreto das pessoas, novas técnicas de comunicação podem ajudar a reduzir a percepção errônea do VLNC.
Neste estudo randomizado, examinaremos se as mensagens sobre os danos dos cigarros VLNC podem reduzir a percepção errônea do VLNC e aumentar a intenção de parar em um cenário de redução de nicotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, avaliaremos se as mensagens sobre os danos dos cigarros VLNC reduzem a percepção errônea de que são menos prejudiciais do que os cigarros comuns.
Recrutamento:
Inscreveremos participantes de um painel representativo nacional existente.
Consentimento Informado:
Os participantes em potencial fazem parte de um painel representativo nacional existente e já consentiram em participar do painel. Antes de se inscrever, os participantes também serão solicitados a consentir em participar deste estudo por meio de um formulário de consentimento incluído na pesquisa do estudo.
Randomization:
O software de pesquisa alocará aleatoriamente os participantes para um dos quatro braços do estudo (3 braços de intervenção ou um braço de controle). Cada braço do estudo terá aproximadamente o mesmo número de participantes.
Avaliação:
Os participantes responderão a uma pesquisa de 15 minutos. A pesquisa começará com uma introdução ao conceito de cigarros VLNC. Em seguida, serão mostradas aos participantes mensagens de intervenção ou controle, e suas crenças serão avaliadas.
Descrição detalhada da intervenção:
Os participantes receberão um conjunto de 3 mensagens sobre os danos dos cigarros VLNC (braços de intervenção) ou sobre jogar lixo (braço de controle). Cada um dos 3 braços de intervenção usa um tema diferente para tentar corrigir a percepção errônea do VLNC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumante Atual
- 18 anos ou mais
- Inscrito no painel representativo nacional existente onde o recrutamento é baseado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens baseadas em emoções sobre os danos do VLNC
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Os participantes neste braço receberão 3 mensagens baseadas em emoções sobre os danos do VLNC durante a coleta de dados da pesquisa.
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Experimental: Mensagens estruturadas com danos contínuos sobre os danos do VLNC
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Os participantes neste braço receberão 3 mensagens estruturadas de danos contínuos sobre os danos do VLNC durante a coleta de dados da pesquisa.
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Experimental: Mensagens que refutam mitos sobre os danos do VLNC
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Os participantes neste braço receberão 3 mensagens de refutação de mitos sobre os danos do VLNC durante a coleta de dados da pesquisa.
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Comparador Ativo: Controlar mensagens sobre jogar lixo
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Os participantes neste braço receberão 3 mensagens de controle sobre jogar lixo durante a coleta de dados da pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção errônea de conteúdo muito baixo de nicotina (VLNC)
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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Medido por uma escala de 3 itens.
Muito baixo teor de nicotina (VLNC) Equívoco medido com 3 perguntas, a pontuação final de percepção equivocada do VLNC é uma média da resposta às 3 perguntas, em uma escala de 1 a 5, onde 1 indica uma percepção de que os VLNC são muito mais prejudiciais do que outros cigarros, e 5 indica uma percepção de que VLNC são muito menos prejudiciais do que outros cigarros, e 3 é uma percepção de que VLNC são tão prejudiciais quanto outros cigarros.
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Durante um dia de pesquisa
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Porcentagem de participantes com percepção equivocada de conteúdo muito baixo de nicotina (VLNC) sobre danos (dicotomizado)
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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Muito baixo teor de nicotina (VLNC) A percepção equivocada de danos foi medida com 1 pergunta, em uma escala de 1 a 5, onde 1 indica a percepção de que os VLNC são muito mais prejudiciais do que outros cigarros e 5 indica a percepção de que os VLNC são muito menos prejudiciais do que outros cigarros, e 3 é uma percepção de que VLNC são tão prejudiciais quanto outros cigarros.
Os resultados foram dicotomizados para indicar a porcentagem de pessoas que possuem a percepção errônea.
Especificamente, as respostas de "muito menos provável" (5) ou "menos provável" (4) foram reclassificadas como 1 (tendo a percepção errônea) e as respostas de "muito mais provável" (1), "mais provável" (2), ou "Tão provável" (3) foram recodificados como 0 (sem percepção errônea).
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Durante um dia de pesquisa
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Porcentagem de participantes com percepção errônea de conteúdo muito baixo de nicotina (VLNC) sobre o câncer (dicotomizado)
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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Muito baixo teor de nicotina (VLNC) A percepção equivocada do risco de câncer foi medida com 1 pergunta, em uma escala de 1 a 5, onde 1 indica uma percepção de que VLNC tem muito mais probabilidade de causar câncer do que outros cigarros e 5 indica uma percepção de que VLNC são muito menos propensos a causar câncer do que outros cigarros, e 3 é uma percepção de que VLNC são tão propensos a causar câncer quanto outros cigarros.
Os resultados foram dicotomizados para indicar a porcentagem de pessoas que possuem a percepção errônea.
Especificamente, as respostas de "muito menos provável" (5) ou "menos provável" (4) foram reclassificadas como 1 (tendo a percepção errônea) e as respostas de "muito mais provável" (1), "mais provável" (2), ou "Tão provável" (3) foram recodificados como 0 (sem percepção errônea).
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Durante um dia de pesquisa
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Porcentagem de participantes com percepção errônea sobre a morte com conteúdo muito baixo de nicotina (VLNC) (dicotomizado)
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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Muito baixo teor de nicotina (VLNC) A percepção equivocada do risco de morte foi medida com 1 pergunta, em uma escala de 1 a 5, onde 1 indica uma percepção de que os VLNC são muito mais propensos a causar a morte do que outros cigarros e 5 indica uma percepção de que VLNC são muito menos propensos a causar a morte do que outros cigarros, e 3 é uma percepção de que VLNC são tão propensos a causar a morte quanto outros cigarros.
Os resultados foram dicotomizados para indicar a porcentagem de pessoas que possuem a percepção errônea.
Especificamente, as respostas de "muito menos provável" (5) ou "menos provável" (4) foram reclassificadas como 1 (tendo a percepção errônea) e as respostas de "muito mais provável" (1), "mais provável" (2), ou "Tão provável" (3) foram recodificados como 0 (sem percepção errônea).
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Durante um dia de pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desistir de Intenções
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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Medido por uma escala de 3 itens.
Intenção de parar medida com 3 perguntas, a pontuação final da intenção de parar é uma média da resposta às 3 perguntas, em uma escala de 1 a 5, onde 1 indica baixa intenção de parar de fumar e 5 indica alta intenção de parar.
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Durante um dia de pesquisa
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da Mensagem Percebida
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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Medido por uma escala de 3 itens após cada mensagem, 9 itens no total.
Eficácia da mensagem percebida medida com 3 perguntas por mensagem.
A pontuação final da eficácia da mensagem percebida é uma média da resposta às 3 questões, numa escala de 1 a 5, em que 1 indica uma mensagem de fraca eficácia percebida e 5 indica uma mensagem de elevada eficácia percebida.
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Durante um dia de pesquisa
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Compreensibilidade percebida
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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A compreensibilidade percebida é medida com 1 pergunta em uma escala de 1 a 5: "Quão fácil foi entender as três mensagens em preto e branco que mostramos anteriormente?", onde 1 = "Nem um pouco", 5 = "Muito", e 3 = "Um pouco"
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Durante um dia de pesquisa
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Atenção
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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A atenção é medida com 1 pergunta em uma escala de 1 a 5: "Quanto as mensagens chamaram sua atenção?",
onde 1 = "Nem um pouco", 5 = "Muito" e 3 = "Um pouco"
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Durante um dia de pesquisa
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Afeto Negativo
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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O afeto negativo é medido com 1 pergunta em uma escala de 1 a 5: "Quanto as mensagens te deixaram com medo?",
onde 1 = "Nem um pouco", 5 = "Muito" e 3 = "Um pouco"
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Durante um dia de pesquisa
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Reações Cognitivas
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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As Reações Cognitivas são medidas com 1 pergunta em uma escala de 1 a 5: "O quanto as mensagens fizeram você pensar sobre o risco de fumar cigarros com 95% menos nicotina?",
onde 1 = "Nem um pouco", 5 = "Muito" e 3 = "Um pouco"
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Durante um dia de pesquisa
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Interações sociais
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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As Interações Sociais são medidas com 1 pergunta em uma escala de 1 a 5: "Quanto você falaria com outras pessoas sobre as mensagens?",
onde 1 = "Nem um pouco", 5 = "Muito" e 3 = "Um pouco"
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Durante um dia de pesquisa
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Reatância
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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A reatância é medida com 1 pergunta em uma escala de 1 a 5: "O quanto você acha que as mensagens estão tentando manipulá-lo?", onde 1 = "Nem um pouco", 5 = "Muito" e 3 = "De alguma forma"
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Durante um dia de pesquisa
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Interesse em outros produtos de nicotina
Prazo: Durante um dia de pesquisa
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Medido por uma escala de 3 itens.
Interesse por outros produtos de nicotina com 3 perguntas, a pontuação final é a média da resposta às 3 perguntas, em uma escala de 1 a 5, onde 1 indica baixo interesse por outros produtos de nicotina e 5 indica alto interesse por outras nicotinas produtos.
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Durante um dia de pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M. Justin Byron, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-1284
- R21CA234968 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .