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非常に低ニコチン含有量のたばこに関する世間の誤解を正す

2022年10月13日 更新者:UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
タバコの使用は、米国におけるがんおよびがんによる死亡の主な予防可能な原因です。 ほとんどの喫煙者 (69%) が禁煙を望んでいますが、毎年 6% しか禁煙に成功していません。 多くの喫煙者にとって、ニコチン中毒は禁煙を非常に困難にします。 たばこの喫煙とそれに伴う害を減らすために、FDA は、たばこの非常に低いニコチン含有量 (VLNC) 基準への移行を含む、たばこおよびニコチン規制に対する包括的なアプローチを発表しました。 ニコチンレベルが大幅に低下すると、禁煙が容易になります。 しかし、この政策を最大限に成功させるには、これらの新しいたばこは中毒性が低いものの、高い毒性と発がん性は変わらないということを一般に理解してもらう必要があるかもしれません。 しかし、成人喫煙者のほぼ半数が、VLNC タバコを吸うほうが現在のタバコを吸うよりも害が少ないと誤って考えています (VLNC の誤解)。 さらに、喫煙者の 24% は、VLNC 規制が制定された場合、禁煙する可能性が低くなると述べています。 したがって、VLNC の誤解は、ニコチン削減政策を部分的に弱体化させる可能性があります。 コミュニケーション研究は、人々の誤った理解を変えるのは難しいことを示唆していますが、新しいコミュニケーション技術は VLNC の誤解を減らすのに役立つかもしれません。 この無作為化試験では、VLNC たばこの害に関するメッセージが VLNC の誤解を減らし、ニコチン削減シナリオで禁煙の意図を高めることができるかどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、VLNC たばこの害に関するメッセージが、通常のたばこよりも害が少ないという誤解を減らすかどうかを評価します。

募集:

既存の全国代表パネルから参加者を登録します。

インフォームドコンセント:

潜在的な参加者は、既存の全国代表パネルの一部であり、パネルへの参加にすでに同意しています。 登録する前に、参加者は、研究調査に含まれる同意書を介して、この研究への参加に同意することも求められます。

ランダム化:

調査ソフトウェアは、参加者を研究の 4 つのアーム (3 つの介入アームまたは対照アーム) のいずれかにランダムに割り当てます。 各研究部門には、ほぼ同じ数の参加者がいます。

評価:

参加者は 15 分間のアンケートに回答します。 調査は、VLNC たばこの概念の紹介から始まります。 その後、参加者には介入または制御メッセージが表示され、信念が評価されます。

介入の詳細な説明:

参加者には、VLNC タバコの害 (介入アーム) またはポイ捨て (コントロール アーム) に関する 3 つのメッセージのセットが表示されます。 3 つの介入アームはそれぞれ、異なるテーマを使用して VLNC の誤解を正そうとします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1153

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在の喫煙者
  • 18歳以上
  • 募集の拠点となる既存の全国代表パネルに登録

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VLNC の害に関する感情に基づくメッセージ
このアームの参加者は、調査データの収集中に VLNC の害に関する 3 つの感情に基づくメッセージを受け取ります。
実験的:VLNC の害に関する継続的な被害フレーム メッセージ
このアームの参加者は、調査データ収集中に VLNC の害に関する 3 つの継続的な害フレーム メッセージを受け取ります。
実験的:VLNC の害に関する神話に反論するメッセージ
このアームの参加者は、調査データの収集中に VLNC の害に関する 3 つの神話に反論するメッセージを受け取ります。
アクティブコンパレータ:ポイ捨てに関する制御メッセージ
この腕の参加者は、調査データ収集中にポイ捨てに関する 3 つの制御メッセージを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超低ニコチン含有量 (VLNC) の誤認
時間枠:1日調査時
3項目スケールで測定。 非常に低いニコチン含有量 (VLNC) 3 つの質問で測定された誤認。最終的な VLNC 誤認スコアは、3 つの質問に対する回答の平均であり、1 から 5 のスケールで表されます。1 は、VLNC が他のものよりもはるかに有害であるという認識を示します。 5 は VLNC が他の紙巻たばこよりもはるかに害が少ないという認識を示し、3 は VLNC が他の紙巻きタバコと同じくらい有害であるという認識を示します。
1日調査時
非常に低いニコチン含有量 (VLNC) の有害性について誤解している参加者の割合 (二分)
時間枠:1日調査時
非常に低いニコチン含有量 (VLNC) 有害性の誤解は、1 から 5 のスケールで 1 つの質問で測定されました。1 は VLNC が他のたばこよりもはるかに有害であるという認識を示し、5 は VLNC がはるかに害が少ないという認識を示します。 3 は VLNC が他のタバコと同じくらい有害であるという認識です。 結果は、誤解を持っている人の割合を示すために二分されました。 具体的には、「かなり可能性が低い」(5)または「可能性が低い」(4)の回答は 1(誤解がある)として記録され、「かなり可能性が高い」(1)、「可能性が高い」(2)、または「可能性が高い」(3) は 0 (誤解がない) として記録されました。
1日調査時
ニコチン含有量が非常に低い(VLNC)参加者のがんに関する誤解(二分)の割合
時間枠:1日調査時
超低ニコチン含有量 (VLNC) がんリスクの誤解は、1 から 5 のスケールで 1 つの質問で測定されました。1 は VLNC が他のタバコよりもがんを引き起こす可能性がはるかに高いという認識を示し、5 はVLNC は他の紙巻きたばこよりもがんを引き起こす可能性がはるかに低く、3 は VLNC が他のたばこと同様にがんを引き起こす可能性が高いという認識です。 結果は、誤解を持っている人の割合を示すために二分されました。 具体的には、「かなり可能性が低い」(5)または「可能性が低い」(4)の回答は 1(誤解がある)として記録され、「かなり可能性が高い」(1)、「可能性が高い」(2)、または「可能性が高い」(3) は 0 (誤解がない) として記録されました。
1日調査時
ニコチン含有量が非常に低い(VLNC)参加者の死についての誤解(二分)
時間枠:1日調査時
非常に低いニコチン含有量 (VLNC) 死亡リスクの誤解は、1 から 5 のスケールで 1 つの質問で測定されました。 VLNC は他の紙巻たばこよりも死亡する可能性がはるかに低く、3 は VLNC が他の紙巻たばこと同様に死亡する可能性が高いという認識です。 結果は、誤解を持っている人の割合を示すために二分されました。 具体的には、「かなり可能性が低い」(5)または「可能性が低い」(4)の回答は 1(誤解がある)として記録され、「かなり可能性が高い」(1)、「可能性が高い」(2)、または「可能性が高い」(3) は 0 (誤解がない) として記録されました。
1日調査時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意図をやめる
時間枠:1日調査時
3項目スケールで測定。 禁煙意思は 3 つの質問で測定されます。最終的な禁煙意思スコアは、3 つの質問への回答の平均であり、1 から 5 のスケールで表されます。1 は禁煙の意思が低いことを示し、5 は禁煙の意思が高いことを示します。
1日調査時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚されるメッセージの有効性
時間枠:1日調査時
各メッセージの後に 3 項目スケールで測定、合計 9 項目。 1 メッセージにつき 3 つの質問で測定された、認識されたメッセージの有効性。 最終的に認識されたメッセージ有効性スコアは、3 つの質問に対する回答の平均であり、1 から 5 のスケールで表されます。1 は認識されたメッセージの有効性が低いことを示し、5 は認識されたメッセージの有効性が高いことを示します。
1日調査時
知覚された理解可能性
時間枠:1日調査時
知覚された理解度は、1 から 5 のスケールで 1 つの質問で測定されます: 「先ほど示した 3 つの白黒のメッセージを理解するのはどのくらい簡単でしたか?」、ここで、1 = 「まったくそうではない」、5 = 「非常に」、および 3 = 「やや」
1日調査時
注意
時間枠:1日調査時
注意力は、1 から 5 のスケールで 1 つの質問で測定されます: 「メッセージはどのくらい注意を引きましたか?」 ここで、1 = 「まったくない」、5 = 「とてもそう思う」、3 = 「まあまあ」
1日調査時
負の影響
時間枠:1日調査時
否定的な影響は、1 から 5 のスケールで 1 つの質問で測定されます: 「メッセージはどのくらい恐怖を感じましたか?」 ここで、1 = 「まったくない」、5 = 「とてもそう思う」、3 = 「まあまあ」
1日調査時
認知反応
時間枠:1日調査時
認知反応は、1 から 5 のスケールで 1 つの質問で測定されます。 ここで、1 = 「まったくない」、5 = 「とてもそう思う」、3 = 「まあまあ」
1日調査時
社会的相互作用
時間枠:1日調査時
ソーシャル インタラクションは、1 から 5 のスケールの 1 つの質問で測定されます。「メッセージについて他の人とどのくらい話しますか?」 ここで、1 = 「まったくない」、5 = 「とてもそう思う」、3 = 「まあまあ」
1日調査時
リアクタンス
時間枠:1日調査時
リアクタンスは、1 から 5 のスケールの 1 つの質問で測定されます: 「メッセージがあなたを操作しようとしているとどの程度感じますか?」、ここで、1 = 「まったくそうではない」、5 = 「非常に」、および 3 = "幾分"
1日調査時
他のニコチン製品への関心
時間枠:1日調査時
3項目スケールで測定。 3 つの質問による他のニコチン製品への関心。最終スコアは、1 から 5 のスケールで 3 つの質問への回答の平均であり、1 は他のニコチン製品への関心が低いことを示し、5 は他のニコチンへの関心が高いことを示します。製品。
1日調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:M. Justin Byron, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2021年8月3日

研究の完了 (実際)

2021年8月3日

試験登録日

最初に提出

2021年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月22日

最初の投稿 (実際)

2021年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月13日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-1284
  • R21CA234968 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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