Variabilita srdeční frekvence pro predikci hypotenze po páteřní anestézii při dodávce císařského řezu
23. ledna 2025 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Monitorování variability srdeční frekvence pro predikci hypotenze po páteřní anestezii pro dodávku císařského řezu: prospektivní observační studie
Na základě variability srdeční frekvence pacienta měří index nocicepce analgezie (ANI) aktivitu autonomního nervového systému a sympatický/parasympatický nervový systém a vyjadřuje ji jako numerickou hodnotu prostřednictvím specifického algoritmu.
Vyšetřovatelé to analyzují a zjistí, zda má schopnost předpovídat závažnou hypotenzi po anestezii spinální.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělé těhotné ženy naplánované na císařský řez v páteřní anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé těhotné ženy naplánované na císařský řez v páteřní anestezii
Kritéria pro vyloučení:
- Nouzová císařská sekce
- Při provádění celkové anestézie nebo epidurální anestézie
- Více těhotenství
- Chirurgie, při které se očekává masivní krvácení a masivní krevní transfúze v důsledku placenty previa
- Srdeční arytmie, městnavé srdeční selhání, ischemické srdeční choroby, vrozené anomálie srdce
- Onemocnění lebečního nervového systému
- Podkladové onemocnění související s autonomním nervovým systémem nesouvisejícím s těhotenstvím
- Malformace plodu
- Ti, kteří mají alergickou kožní reakci na adhezivní látky, jako jsou obvazy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální těhotenství
Dospělé těhotné ženy naplánované na císařský řez v páteřní anestezii
|
Monitor ANI začne ležet na posteli v čekárně před vstupem na operační sál a monitorovací doba by měla být nejméně 15 minut.
Po vstupu do operačního sálu začíná monitorování znovu a je udržováno během operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrované hodnoty
Časové okno: 15 minut, 10 minut a 5 minut před vstupem na operační sál; každých 5 minut po vstupu do operačního sálu
|
Změna průměrované hodnoty prezentované v ANI Monitor
|
15 minut, 10 minut a 5 minut před vstupem na operační sál; každých 5 minut po vstupu do operačního sálu
|
|
Změna okamžité hodnoty
Časové okno: 15 minut, 10 minut a 5 minut před vstupem na operační sál; každých 5 minut po vstupu do operačního sálu
|
Změna okamžité hodnoty prezentované v ANI Monitor
|
15 minut, 10 minut a 5 minut před vstupem na operační sál; každých 5 minut po vstupu do operačního sálu
|
|
Celková dávka injikovaného fenylefrinu
Časové okno: Během anestezie (od zahájení anestézie až do konce anestézie)
|
Během anestezie (od zahájení anestézie až do konce anestézie)
|
|
|
Celková dávka injikovaného glykopyrrolátu
Časové okno: Během anestezie (od zahájení anestézie až do konce anestézie)
|
Během anestezie (od zahájení anestézie až do konce anestézie)
|
|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Každou 1 minutu po vstupu do operačního sálu až do dokončení operace
|
Každou 1 minutu po vstupu do operačního sálu až do dokončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRV Csec Spinal HypoT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .