Heart Rate Variability to Predict Hypotension Following Spinal Anesthesia in Cesarean Delivery
22 de agosto de 2021 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Heart Rate Variability Monitoring to Predict Hypotension Following Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery: Prospective Observational Study
Based on the patient's heart rate variability, the analgesia nociception index (ANI) measures the activity of the autonomic nervous system and the sympathetic/parasympathetic nervous system and expresses it as a numerical value through a specific algorithm.
The investigators will analyze it and see if it has the ability to predict severe hypotension following spinal anesthesia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hyo-Seok Na
- Número de teléfono: +821087012913
- Correo electrónico: hsknana@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contacto:
- Hyo-Seok Na
- Número de teléfono: 01087012913
- Correo electrónico: hsknana@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult pregnant women scheduled for cesarean section under spinal anesthesia
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult pregnant women scheduled for cesarean section under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Emergency cesarean section
- When performing general anesthesia or epidural anesthesia
- Multiple pregnancies
- Surgery in which massive hemorrhage and massive blood transfusion are expected due to placenta previa
- Cardiac arrhythmias, congestive heart failure, ischemic heart disease, congenital heart anomalies
- Cranial nervous system disease
- Autonomic nervous system-related underlying diseases not related to pregnancy
- Fetal malformations
- Those who have an allergic skin reaction to adhesive substances such as bandages
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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normal pregnancy
Adult pregnant women scheduled for cesarean section under spinal anesthesia
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The ANI monitor starts lying on the bed in the waiting area before entering the operating room, and the monitoring period should be at least 15 minutes.
After entering the operating room, monitoring begins again and is maintained during the operation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The change of averaged value
Periodo de tiempo: 15 min, 10 min and 5 min before entering the operating room; every 5 min after entering the operating room
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The change of averaged value presented in ANI monitor
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15 min, 10 min and 5 min before entering the operating room; every 5 min after entering the operating room
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The change of instantaneous value
Periodo de tiempo: 15 min, 10 min and 5 min before entering the operating room; every 5 min after entering the operating room
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The change of instantaneous value presented in ANI monitor
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15 min, 10 min and 5 min before entering the operating room; every 5 min after entering the operating room
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Total dose of injected phenylephrine
Periodo de tiempo: During the anesthesia (from initiation of anesthesia until the end of anesthesia)
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During the anesthesia (from initiation of anesthesia until the end of anesthesia)
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Total dose of injected glycopyrrolate
Periodo de tiempo: During the anesthesia (from initiation of anesthesia until the end of anesthesia)
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During the anesthesia (from initiation of anesthesia until the end of anesthesia)
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The change of systolic blood pressure
Periodo de tiempo: Every 1 min after entering the operating room until finishing the operation
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Every 1 min after entering the operating room until finishing the operation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRV Csec Spinal HypoT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .