Variabilidad de la frecuencia cardíaca para predecir la hipotensión después de la anestesia espinal en el parto por cesárea
23 de enero de 2025 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Monitoreo de la variabilidad de la frecuencia cardíaca para predecir la hipotensión después de la anestesia espinal para el parto por cesárea: estudio de observación prospectivo
Según la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente, el índice de nocicepción de analgesia (ANI) mide la actividad del sistema nervioso autónomo y el sistema nervioso simpático/parasimpático y lo expresa como un valor numérico a través de un algoritmo específico.
Los investigadores lo analizarán y verán si tiene la capacidad de predecir la hipotensión severa después de la anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas adultas programadas para cesáreas bajo anestesia espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas adultas programadas para cesáreas bajo anestesia espinal
Criterios de exclusión:
- Cesárea de emergencia
- Al realizar anestesia general o anestesia epidural
- Múltiples embarazos
- Cirugía en la que se esperan hemorragia masiva y transfusión de sangre masiva debido a la placenta previa
- Arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica, anomalías cardíacas congénitas
- Enfermedad del sistema nervioso craneal
- Enfermedades subyacentes relacionadas con el sistema nervioso autónomo no relacionadas con el embarazo
- Malformaciones fetales
- Aquellos que tienen una reacción de la piel alérgica a sustancias adhesivas como vendajes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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embarazo normal
Mujeres embarazadas adultas programadas para cesáreas bajo anestesia espinal
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El monitor ANI comienza a acostarse en la cama en el área de espera antes de ingresar a la sala de operaciones, y el período de monitoreo debe ser de al menos 15 minutos.
Después de ingresar a la sala de operaciones, el monitoreo comienza nuevamente y se mantiene durante la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de valor promedio
Periodo de tiempo: 15 min, 10 minutos y 5 minutos antes de ingresar a la sala de operaciones; Cada 5 minutos después de entrar en la sala de operaciones
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El cambio de valor promedio presentado en ANI Monitor
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15 min, 10 minutos y 5 minutos antes de ingresar a la sala de operaciones; Cada 5 minutos después de entrar en la sala de operaciones
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El cambio de valor instantáneo
Periodo de tiempo: 15 min, 10 minutos y 5 minutos antes de ingresar a la sala de operaciones; Cada 5 minutos después de entrar en la sala de operaciones
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El cambio de valor instantáneo presentado en ANI Monitor
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15 min, 10 minutos y 5 minutos antes de ingresar a la sala de operaciones; Cada 5 minutos después de entrar en la sala de operaciones
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Dosis total de fenilefrina inyectada
Periodo de tiempo: Durante la anestesia (desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia)
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Durante la anestesia (desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia)
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Dosis total de glucopirrolato inyectado
Periodo de tiempo: Durante la anestesia (desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia)
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Durante la anestesia (desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia)
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El cambio de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cada 1 minuto después de ingresar al quirófano hasta terminar la operación
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Cada 1 minuto después de ingresar al quirófano hasta terminar la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRV Csec Spinal HypoT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .