Hjertefrekvensvariabilitet til å forutsi hypotensjon etter ryggradsanestesi ved keisersnitt levering
23. januar 2025 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Pulsvariabilitetsovervåkning for å forutsi hypotensjon etter ryggmargsanestesi for keisersnitt: prospektiv observasjonsstudie
Basert på pasientens hjertefrekvensvariabilitet, måler Analgesia Nociception Index (ANI) aktiviteten til det autonome nervesystemet og det sympatiske/parasympatiske nervesystemet og uttrykker det som en numerisk verdi gjennom en spesifikk algoritme.
Etterforskerne vil analysere det og se om den har evnen til å forutsi alvorlig hypotensjon etter ryggradsanestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne gravide kvinner planlagt for keisersnitt under ryggmargsanestesi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne gravide kvinner planlagt for keisersnitt under ryggmargsanestesi
Eksklusjonskriterier:
- Keisersnitt
- Når du utfører generell anestesi eller epidural anestesi
- Flere graviditeter
- Kirurgi der massiv blødning og massiv blodoverføring forventes på grunn av morkake forekomst
- Hjertearytmier, kongestiv hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom, medfødte hjerteanomalier
- Kraniell nervesystem sykdom
- Autonom nervøs systemrelaterte underliggende sykdommer ikke relatert til graviditet
- Foster misdannelser
- De som har en allergisk hudreaksjon på limstoffer som bandasjer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal graviditet
Voksne gravide kvinner planlagt for keisersnitt under ryggmargsanestesi
|
ANI -skjermen begynner å ligge på sengen i venteområdet før du går inn i operasjonsrommet, og overvåkningsperioden skal være minst 15 minutter.
Etter å ha kommet inn i operasjonsrommet begynner overvåkningen igjen og opprettholdes under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av gjennomsnittlig verdi
Tidsramme: 15 minutter, 10 minutter og 5 minutter før du går inn i operasjonsrommet; hvert 5. minutt etter å ha kommet inn i operasjonsrommet
|
Endringen av gjennomsnittlig verdi presentert i ANI Monitor
|
15 minutter, 10 minutter og 5 minutter før du går inn i operasjonsrommet; hvert 5. minutt etter å ha kommet inn i operasjonsrommet
|
|
Endringen av øyeblikkelig verdi
Tidsramme: 15 minutter, 10 minutter og 5 minutter før du går inn i operasjonsrommet; hvert 5. minutt etter å ha kommet inn i operasjonsrommet
|
Endringen av øyeblikkelig verdi presentert i ANI Monitor
|
15 minutter, 10 minutter og 5 minutter før du går inn i operasjonsrommet; hvert 5. minutt etter å ha kommet inn i operasjonsrommet
|
|
Total dose injisert fenylefrin
Tidsramme: Under anestesien (fra initiering av anestesi til slutten av anestesi)
|
Under anestesien (fra initiering av anestesi til slutten av anestesi)
|
|
|
Total dose injisert glykopyrrolat
Tidsramme: Under anestesien (fra initiering av anestesi til slutten av anestesi)
|
Under anestesien (fra initiering av anestesi til slutten av anestesi)
|
|
|
Endringen av systolisk blodtrykk
Tidsramme: Hvert 1 minutt etter å ha kommet inn i operasjonsrommet til du er ferdig med operasjonen
|
Hvert 1 minutt etter å ha kommet inn i operasjonsrommet til du er ferdig med operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRV Csec Spinal HypoT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .