Изменчивость сердечного ритма для прогнозирования гипотонии после анестезии позвоночника при кесаревании
23 января 2025 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Мониторинг вариабельности сердечного ритма для прогнозирования гипотонии после анестезии позвоночника для кесарева сечения: проспективное обсервационное исследование
Основываясь на изменчивости сердечного ритма пациента, индекс ноцицепции анальгезии (ANI) измеряет активность вегетативной нервной системы и симпатической/парасимпатической нервной системы и экспрессирует ее как числовое значение с помощью специфического алгоритма.
Исследователи проанализируют его и посмотрим, имеет ли он способность предсказать тяжелую гипотонию после спинного анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые беременные женщины, назначенные кесаревом сечением под спинальной анестезией
Описание
Критерии включения:
- Взрослые беременные женщины, назначенные кесаревом сечением под спинальной анестезией
Критерии исключения:
- Аварийное кесарево сечение
- При выполнении общей анестезии или эпидуральной анестезии
- Многочисленные беременности
- Ожидается хирургическое вмешательство, при котором ожидается массовое кровоизлия
- Сердечная аритмия, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, врожденные аномалии сердца
- Болезнь черепной нервной системы
- Основные заболевания, связанные с вегетативной нервной системой, не связаны с беременностью
- Плоки плода
- Те, у кого аллергическая кожная реакция на клейкие вещества, такие как повязки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная беременность
Взрослые беременные женщины, назначенные кесаревом сечением под спинальной анестезией
|
Монитор ANI начинает лежать на кровати в зоне ожидания перед входом в операционную, а период мониторинга должен составлять не менее 15 минут.
После входа в операционную, мониторинг начинается снова и поддерживается во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение усредненной стоимости
Временное ограничение: 15 минут, 10 минут и 5 минут до входа в операционную; каждые 5 минут после входа в операционную
|
Изменение усредненного значения, представленного в мониторе ANI
|
15 минут, 10 минут и 5 минут до входа в операционную; каждые 5 минут после входа в операционную
|
|
Изменение мгновенного значения
Временное ограничение: 15 минут, 10 минут и 5 минут до входа в операционную; каждые 5 минут после входа в операционную
|
Изменение мгновенного значения, представленного в мониторе ANI
|
15 минут, 10 минут и 5 минут до входа в операционную; каждые 5 минут после входа в операционную
|
|
Общая доза инъецированного фенилэфрина
Временное ограничение: Во время анестезии (от начала анестезии до конца анестезии)
|
Во время анестезии (от начала анестезии до конца анестезии)
|
|
|
Общая доза инъецированного гликопирролата
Временное ограничение: Во время анестезии (от начала анестезии до конца анестезии)
|
Во время анестезии (от начала анестезии до конца анестезии)
|
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Каждые 1 минуту после входа в операционную до завершения операции
|
Каждые 1 минуту после входа в операционную до завершения операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRV Csec Spinal HypoT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .