Sykevaihtelu ennustaa hypotensiota selkärangan anestesian jälkeen keisarin synnytyksessä
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Sykevaihteluiden seuranta hypotension ennustamiseksi selkärangan anestesian jälkeen keisarin synnytyksessä: Prospektiivinen havainnointitutkimus
Potilaan sykkeen vaihtelun perusteella kivunlievitysindeksi (ANI) mittaa autonomisen hermoston ja sympaattisen/parasympaattisen hermoston aktiivisuutta ja ilmaisee sen numeerisena arvona tietyn algoritmin kautta.
Tutkijat analysoivat sen ja näkevät, onko sillä kyky ennustaa vakavaa hypotensiota selkärangan anestesian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten raskaana olevat naiset, jotka on suunniteltu keisarileikkaukselle selkärangan anestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten raskaana olevat naiset, jotka on suunniteltu keisarileikkaukselle selkärangan anestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Hätä keisarileikkaus
- Suoritettaessa yleistä anestesiaa tai epiduraalista anestesiaa
- Useita raskauksia
- Leikkaus, jossa odotetaan massiivista verenvuotoa ja massiivista verensiirtoa istukan previaan johtuen
- Sydämen rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, synnynnäiset sydämen poikkeavuudet
- Kallon hermoston sairaus
- Autonominen hermostoon liittyvät taustalla olevat sairaudet, jotka eivät liity raskauteen
- Sikiön epämuodostumat
- Ne, joilla on allerginen ihoreaktio tarttuviin aineisiin, kuten siteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali raskaus
Aikuisten raskaana olevat naiset, jotka on suunniteltu keisarileikkaukselle selkärangan anestesiassa
|
ANI -näyttö alkaa makaa sängyllä odotusalueella ennen tulemista leikkaussaliin, ja valvontajakson tulisi olla vähintään 15 minuuttia.
Leikkaushuoneeseen saapumisen jälkeen valvonta alkaa uudelleen ja sitä ylläpidetään toiminnan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen arvon muutos
Aikaikkuna: 15 min, 10 min ja 5 minuuttia ennen tulemista leikkaussaliin; Viiden minuutin välein tultuaan leikkaussaliin
|
ANI Monitorissa esitetyn keskiarvon muutos
|
15 min, 10 min ja 5 minuuttia ennen tulemista leikkaussaliin; Viiden minuutin välein tultuaan leikkaussaliin
|
|
Hetkellisen arvon muutos
Aikaikkuna: 15 min, 10 min ja 5 minuuttia ennen tulemista leikkaussaliin; Viiden minuutin välein tultuaan leikkaussaliin
|
ANI Monitorissa esitetyn hetkellisen arvon muutos
|
15 min, 10 min ja 5 minuuttia ennen tulemista leikkaussaliin; Viiden minuutin välein tultuaan leikkaussaliin
|
|
Injektoidun fenylefriinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Anestesian aikana (anestesian aloittamisesta anestesian loppuun)
|
Anestesian aikana (anestesian aloittamisesta anestesian loppuun)
|
|
|
Injektoidun glykopyrrolaatin kokonaisannos
Aikaikkuna: Anestesian aikana (anestesian aloittamisesta anestesian loppuun)
|
Anestesian aikana (anestesian aloittamisesta anestesian loppuun)
|
|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 1 minuutin välein tultuaan leikkaushuoneeseen, kunnes se on valmis operaatioon
|
1 minuutin välein tultuaan leikkaushuoneeseen, kunnes se on valmis operaatioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRV Csec Spinal HypoT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .