Hartslagvariabiliteit om hypotensie te voorspellen na spinale anesthesie bij keizersnede
23 januari 2025 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Hartslagvariabiliteitsbewaking om hypotensie te voorspellen na spinale anesthesie voor keizersnede: prospectieve observationele studie
Op basis van de hartslagvariabiliteit van de patiënt meet de analgesie -nociceptie -index (ANI) de activiteit van het autonome zenuwstelsel en het sympathische/parasympathische zenuwstelsel en drukt het uit als een numerieke waarde via een specifiek algoritme.
De onderzoekers zullen het analyseren en zien of het de mogelijkheid heeft om ernstige hypotensie te voorspellen na spinale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen zwangere vrouwen gepland voor een keizersnede onder spinale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen zwangere vrouwen gepland voor een keizersnede onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Noodkoerseinse sectie
- Bij het uitvoeren van algemene anesthesie of epidurale anesthesie
- Meerdere zwangerschappen
- Chirurgie waarbij massale bloeding en massieve bloedtransfusie worden verwacht door placenta previa
- Cardiale aritmieën, congestief hartfalen, ischemische hartziekte, aangeboren hartafwijkingen
- Craniale zenuwstelselziekte
- Autonome zenuwstelselgerelateerde onderliggende ziekten die niet gerelateerd zijn aan zwangerschap
- Foetale misvormingen
- Degenen die een allergische huidreactie hebben op lijmstoffen zoals verbanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale zwangerschap
Volwassen zwangere vrouwen gepland voor een keizersnede onder spinale anesthesie
|
De ANI -monitor begint op het bed in de wachtruimte te liggen voordat hij de operatiekamer binnengaat en de monitoringperiode moet minimaal 15 minuten zijn.
Na het binnenkomen van de operatiekamer begint de monitoring opnieuw en wordt het tijdens de operatie onderhouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van gemiddelde waarde
Tijdsspanne: 15 minuten, 10 minuten en 5 minuten voordat u de operatiekamer binnengaat; om de 5 minuten na het betreden van de operatiekamer
|
De verandering van gemiddelde waarde gepresenteerd in ANI Monitor
|
15 minuten, 10 minuten en 5 minuten voordat u de operatiekamer binnengaat; om de 5 minuten na het betreden van de operatiekamer
|
|
De verandering van onmiddellijke waarde
Tijdsspanne: 15 minuten, 10 minuten en 5 minuten voordat u de operatiekamer binnengaat; om de 5 minuten na het betreden van de operatiekamer
|
De verandering van onmiddellijke waarde gepresenteerd in ANI -monitor
|
15 minuten, 10 minuten en 5 minuten voordat u de operatiekamer binnengaat; om de 5 minuten na het betreden van de operatiekamer
|
|
Totale dosis geïnjecteerde fenylefrine
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesie (van het initiëren van anesthesie tot het einde van de anesthesie)
|
Tijdens de anesthesie (van het initiëren van anesthesie tot het einde van de anesthesie)
|
|
|
Totale dosis geïnjecteerd glycopyrrolaat
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesie (van het initiëren van anesthesie tot het einde van de anesthesie)
|
Tijdens de anesthesie (van het initiëren van anesthesie tot het einde van de anesthesie)
|
|
|
De verandering van systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Elke 1 minuten na het betreden van de operatiekamer tot het afronden van de operatie
|
Elke 1 minuten na het betreden van de operatiekamer tot het afronden van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRV Csec Spinal HypoT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .