Zmienność tętna w celu przewidywania niedociśnienia po znieczuleniu kręgosłupa w cesarskiej porodzie
23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Monitorowanie zmienności częstości akcji serca w celu przewidywania niedociśnienia po znieczuleniu kręgosłupa dla porodu cesarskiego: prospektywne badanie obserwacyjne
W oparciu o zmienność tętna pacjenta wskaźnik Nocycepcji Przebraliści (ANI) mierzy aktywność autonomicznego układu nerwowego oraz współczulnego/przywspółczulnego układu nerwowego i wyraża go jako wartość liczbową poprzez określony algorytm.
Badacze to przeanalizują i sprawdzą, czy ma zdolność przewidywania poważnego niedociśnienia po znieczuleniu kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłe kobiety w ciąży zaplanowane na cesarskie odcinki w znieczuleniu kręgosłupa
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosłe kobiety w ciąży zaplanowane na cesarskie odcinki w znieczuleniu kręgosłupa
Kryteria wykluczenia:
- Sekcja awaryjna cesarska
- Podczas wykonywania znieczulenia ogólnego lub znieczulenia zewnątrzoponowego
- Wiele ciąż
- Operacja, w której oczekuje się masywnego krwotoku i masywnej transfuzji krwi z powodu łożyska previa
- Artykuły rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, wrodzone anomalie serca
- Choroba układu nerwowego czaszki
- Autonomiczny układ nerwowy związany z chorobami podstawowymi niezwiązanymi z ciążą
- Wady rozwojowe płodu
- Ci, którzy mają alergiczną reakcję skóry na substancje kleju, takie jak bandaże
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna ciąża
Dorosłe kobiety w ciąży zaplanowane na cesarskie odcinki w znieczuleniu kręgosłupa
|
Monitor ANI zaczyna leżeć na łóżku w poczekalni przed wejściem do sali operacyjnej, a okres monitorowania powinien wynosić co najmniej 15 minut.
Po wejściu do sali operacyjnej monitorowanie zaczyna się ponownie i jest utrzymywane podczas operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uśrednionej wartości
Ramy czasowe: 15 min, 10 min i 5 min przed wejściem do sali operacyjnej; co 5 minut po wejściu do sali operacyjnej
|
Zmiana uśrednionej wartości przedstawionej w monitor ANI
|
15 min, 10 min i 5 min przed wejściem do sali operacyjnej; co 5 minut po wejściu do sali operacyjnej
|
|
Zmiana wartości chwilowej
Ramy czasowe: 15 min, 10 min i 5 min przed wejściem do sali operacyjnej; co 5 minut po wejściu do sali operacyjnej
|
Zmiana wartości natychmiastowej przedstawionej w monitor ANI
|
15 min, 10 min i 5 min przed wejściem do sali operacyjnej; co 5 minut po wejściu do sali operacyjnej
|
|
Całkowita dawka wstrzykniętej fenylefryny
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia (od inicjacji znieczulenia do końca znieczulenia)
|
Podczas znieczulenia (od inicjacji znieczulenia do końca znieczulenia)
|
|
|
Całkowita dawka wstrzykniętego glikopirolatu
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia (od inicjacji znieczulenia do końca znieczulenia)
|
Podczas znieczulenia (od inicjacji znieczulenia do końca znieczulenia)
|
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Co 1 min po wejściu do sali operacyjnej do zakończenia operacji
|
Co 1 min po wejściu do sali operacyjnej do zakończenia operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRV Csec Spinal HypoT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .