Variabilità della frequenza cardiaca per prevedere ipotensione dopo l'anestesia spinale nel parto cesareo
23 gennaio 2025 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca per prevedere l'ipotensione dopo l'anestesia spinale per il parto cesareo: studio osservazionale prospettico
Sulla base della variabilità della frequenza cardiaca del paziente, l'indice di nocicezione dell'analgesia (ANI) misura l'attività del sistema nervoso autonomo e il sistema nervoso simpatico/parasimpatico ed lo esprime come valore numerico attraverso un algoritmo specifico.
Gli investigatori lo analizzeranno e vedranno se ha la capacità di prevedere una grave ipotensione dopo l'anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza adulte programmate per cesareo in anestesia spinale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza adulte programmate per cesareo in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Sezione cesareo di emergenza
- Quando si eseguono l'anestesia generale o l'anestesia epidurale
- Gravidanze multiple
- Chirurgia in cui sono previsti emorragia massiccia e massiccia trasfusione di sangue a causa della placenta previa
- Aritmie cardiache, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica, anomalie cardiache congenite
- Malattia del sistema nervoso cranico
- Malattie sottostanti legate al sistema nervoso autonomo non correlate alla gravidanza
- Malformazioni fetali
- Coloro che hanno una reazione alla pelle allergica a sostanze adesive come le bende
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gravidanza normale
Donne in gravidanza adulte programmate per cesareo in anestesia spinale
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Il monitor ANI inizia a sdraiarsi sul letto nell'area di attesa prima di entrare nell'operazione e il periodo di monitoraggio dovrebbe durare almeno 15 minuti.
Dopo essere entrati in sala operatoria, il monitoraggio ricomincia e viene mantenuto durante l'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento del valore medio
Lasso di tempo: 15 minuti, 10 minuti e 5 minuti prima di entrare in sala operatoria; Ogni 5 minuti dopo essere entrato in sala operatoria
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Il cambiamento del valore medio presentato in ANI Monitor
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15 minuti, 10 minuti e 5 minuti prima di entrare in sala operatoria; Ogni 5 minuti dopo essere entrato in sala operatoria
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Il cambiamento del valore istantaneo
Lasso di tempo: 15 minuti, 10 minuti e 5 minuti prima di entrare in sala operatoria; Ogni 5 minuti dopo essere entrato in sala operatoria
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Il cambiamento del valore istantaneo presentato in ANI Monitor
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15 minuti, 10 minuti e 5 minuti prima di entrare in sala operatoria; Ogni 5 minuti dopo essere entrato in sala operatoria
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Dose totale di fenilefrina iniettata
Lasso di tempo: Durante l'anestesia (dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'anestesia)
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Durante l'anestesia (dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'anestesia)
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Dose totale di glicopirrolato iniettato
Lasso di tempo: Durante l'anestesia (dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'anestesia)
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Durante l'anestesia (dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'anestesia)
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Il cambiamento della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Ogni 1 minuto dopo essere entrato nell'operazione fino alla fine dell'operazione
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Ogni 1 minuto dopo essere entrato nell'operazione fino alla fine dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRV Csec Spinal HypoT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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